什么是CE認證標記流程?許多產(chǎn)品制造商擔心獲得CE標記的過程漫長,復(fù)雜且昂貴,本文旨在研究CE認證的流程簡單化。
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?化妝品的貼標簽過程也相對簡單,標注過程中最基本的一個方面是,在完成所有相關(guān)的安全評估和測試之后,以及在通知過程和產(chǎn)品信息文件的工作之后
我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?
我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)1223/2009,責任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產(chǎn)品完全符合法規(guī)1223/2009以及所有其他適用的法規(guī)或指令。
醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定
醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。
醫(yī)療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD
醫(yī)療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD,在貼上CE標志并將其置于歐洲市場之前,醫(yī)療設(shè)備制造商或分銷商有責任確保所售設(shè)備符合相關(guān)指令。
歐洲醫(yī)療器械的CE標志認證
通過CE標志認證,獲得歐洲市場準入CE標志認證醫(yī)療器械我們CE標志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全
如何獲得醫(yī)療器械的CE認證
您是否完成了設(shè)計,開發(fā)和制造,并準備好進入市場?在歐洲市場上交易醫(yī)療設(shè)備時,每個公司或?qū)嶓w都必須獲得CE認證標志。通過CE標志,您聲明醫(yī)療設(shè)備符合歐洲市場的所有法律要求
MDD 93/42/EEC醫(yī)療設(shè)備相關(guān)標準
MDD 93/42/EEC,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商
醫(yī)療器械指令|MDD93/42/ECC
醫(yī)療器械指令(的1993年6月14日關(guān)于醫(yī)療器械的理事會指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協(xié)調(diào)有關(guān)在歐盟范圍內(nèi)的醫(yī)療器械的法律。