EN 149:2001+A1:2009標準是歐洲標準，全稱為“Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking”。這個標準規(guī)定了過濾半面罩作為呼吸保護設備以防止顆粒物侵入的最低要求，包括實驗室和實際性能測試，以評估符合性。它適用于除了逃生目的之外的過濾半面罩。

EN 149:2001+A1:2009標準的主要內容包括：

1. 范圍：規(guī)定了過濾半面罩作為呼吸保護設備以防止顆粒物侵入的最低要求。

2. 規(guī)范性引用：列出了標準中引用的其他標準。

3. 術語和定義：提供了與呼吸保護設備相關的術語和定義。

4. 描述：描述了過濾半面罩的一般特征。

5. 分類：根據過濾效率將半面罩分為不同的類別，如FFP1、FFP2和FFP3。

6. 命名：規(guī)定了半面罩的命名方式。

7. 要求：詳細列出了半面罩的設計、材料、清潔和消毒、實際性能、部件表面處理、泄漏性、與皮膚兼容性、易燃性、吸入空氣中的二氧化碳含量、頭帶、視野、呼氣閥、呼吸阻力、濾材堵塞等要求。

8. 測試：包括了對半面罩的各種性能進行測試的方法，如視覺檢查、條件測試、實際性能測試、泄漏性測試、易燃性測試、二氧化碳含量測試、呼氣閥強度測試、呼吸阻力測試、濾材堵塞測試等。

9. 標記：規(guī)定了半面罩的包裝和產品上的標記要求。

10. 制造商提供的信息：制造商需要提供的信息，包括使用說明、保養(yǎng)和維護指南等。

    EN 149:2001+A1:2009標準還引入了兩個新的分類，即一次性使用設備（標記為“NR”）和可重復使用設備（標記為“R”）。這些分類涉及新的性能要求，旨在提高用戶對口罩有效性的信心，確保即使在要求較高的環(huán)境中也能持續(xù)保護呼吸道。標準中還提到了與歐盟指令相關的標記，以及如何符合歐盟指令的基本要求。

EN 149:2001標準測試項目：

1.外觀檢查

2.包裝

3.材料

4.清洗和消毒

5.實用性能

6.部件粗糙性

7.總泄漏率

9.皮膚舒適性

10.阻燃性

11.死腔

12.頭帶

13.視野

14.呼氣閥

15.呼吸阻力

16.阻塞

17.可拆卸部件

18.標識

19.制造商提供的信息

測試周期：7~12個工作日

樣品數量：

NR型 一次性 60個

NR D型 一次性白云石過濾 120個

R 重復使用 80個

R D型重復使用白云石 120個

認證周期3周左右

    根據歐盟個人防護設備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425，防塵用半面罩屬于III類PPE產品。III類PPE是指那些用于防護致命危險或能導致嚴重健康不可恢復損害的復雜設計的個人防護裝備。

對于III類PPE產品的CE認證，通常需要遵循以下模式：

1. Module B：EU形式檢查：涉及到產品的設計和質量的全面評估，包括對產品樣品的測試，以驗證其是否符合相關的歐洲標準。

2. Module C2：內部生產控制+隨機間隔的監(jiān)督產品檢查：在產品獲得型式檢驗證書后，制造商需要確保批量生產的產品持續(xù)符合標準要求。這通常涉及到定期的產品質量控制和隨機抽檢。

3. Module D：生產過程的一致性保證：除了隨機抽檢，制造商還需要建立和維護一個質量管理體系，以確保生產過程中的每一步都能滿足標準要求。

因此，防塵用半面罩的CE認證需要按照III類PPE產品的要求進行，這通常包括Module B型式檢驗以及Module C2或Module D中的一個。