EN 143:2000標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為“Respiratory protective devices - Particle filters - Requirements, testing, marking”。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為呼吸保護(hù)裝置一部分使用的顆粒物過(guò)濾器的要求、測(cè)試方法和標(biāo)記要求。

EN 143:2000標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下方面：

1. 適用范圍：該標(biāo)準(zhǔn)適用于用作非輔助呼吸保護(hù)裝置（RPD）的可更換組件的顆粒物過(guò)濾器，不包括逃生設(shè)備和過(guò)濾面部件。

2. 要求：規(guī)定了顆粒物過(guò)濾器的設(shè)計(jì)、制造和性能的最低要求，以確保在佩戴時(shí)能夠有效地保護(hù)使用者免受顆粒物的吸入。

3. 測(cè)試：包括了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，用于評(píng)估過(guò)濾器是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求，如呼吸阻力、過(guò)濾效率和耐穿透性等。

4. 標(biāo)記：規(guī)定了產(chǎn)品必須有清晰的標(biāo)記，以指示其符合EN 143:2000標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期等。

     標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類(lèi)型的呼吸保護(hù)裝置，包括半面罩、四分之一面罩、全面罩等，只要這些裝置使用了顆粒物過(guò)濾器。過(guò)濾器根據(jù)其過(guò)濾效率被分類(lèi)為P1、P2和P3三個(gè)等級(jí)，其中P3提供最高的過(guò)濾效率。

    EN 143:2000標(biāo)準(zhǔn)是確保呼吸保護(hù)裝置中顆粒物過(guò)濾器安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的顆粒物過(guò)濾器符合這一標(biāo)準(zhǔn)的要求。

EN 143:2000標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

1.外觀檢查

2.連接部件

3.質(zhì)量

4.多重過(guò)濾元件

5.材料

6.包裝

7.機(jī)械強(qiáng)度

8.溫度處理

9.呼吸阻力

10.過(guò)濾效率

11.阻塞

12.標(biāo)識(shí)

13.制造商提供的信息

測(cè)試送樣：20個(gè)

測(cè)試周期：12個(gè)工作日

認(rèn)證周期：3周左右

顆粒物過(guò)濾器CE認(rèn)證流程：

    顆粒物過(guò)濾器作為呼吸保護(hù)裝置的一部分，屬于PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備。根據(jù)歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425的要求，這類(lèi)產(chǎn)品通常屬于PPE III類(lèi)產(chǎn)品。

對(duì)于III類(lèi)PPE產(chǎn)品的CE認(rèn)證，可采用的認(rèn)證模式是B+C2或者B+D，具體如下：

1. Module B：EU形式檢查：這是認(rèn)證過(guò)程中的一個(gè)步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的全面評(píng)估，包括對(duì)產(chǎn)品樣品的測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，如EN 143:2000。

2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機(jī)間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗(yàn)證書(shū)后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機(jī)抽檢。

3. Module D：生產(chǎn)過(guò)程的一致性保證：除了隨機(jī)抽檢，制造商還需要建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的每一步都能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

整個(gè)認(rèn)證流程包括但不限于：

1.進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)

2.準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）

3.完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證

4.進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測(cè)試合同即可發(fā)Module C2證書(shū)或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書(shū)。

5.拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類(lèi)認(rèn)證。

這些步驟確保了顆粒物過(guò)濾器在提供最高水平的保護(hù)方面符合歐盟的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，以保護(hù)最終用戶的安全。