EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為“Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking”。這個標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為呼吸保護(hù)裝置一部分使用的半面罩和四分之一面罩的最低要求，除了逃生裝置和潛水裝置。它包括了實驗室和實際性能測試，用于評估是否符合要求。
EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下方面：
1. 要求：規(guī)定了半面罩和四分之一面罩的設(shè)計、制造和性能的最低要求，以確保在佩戴時能夠有效地保護(hù)使用者免受有害物質(zhì)的吸入。
2. 測試：包括了實驗室測試和實際性能測試，以驗證半面罩和四分之一面罩是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求。
3. 標(biāo)記：規(guī)定了產(chǎn)品必須有清晰的標(biāo)記，以指示其符合EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期等。
標(biāo)準(zhǔn)適用于那些需要在有害環(huán)境中提供呼吸保護(hù)的半面罩和四分之一面罩，如在工業(yè)、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域中使用。這些面罩通常與過濾元件（如顆粒物過濾器或氣體過濾器）配合使用，以提供對空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護(hù)。
EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)是確保呼吸保護(hù)裝置安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的半面罩和四分之一面罩符合這一標(biāo)準(zhǔn)的要求。
EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)測試項目：
1.外觀檢查
2.材料
3.高低溫適應(yīng)性
4.阻燃性
5.清洗和消毒
6.可拆卸部件
7.可替換組件
8.頭帶
9.連接和連接部件
10.吸氣閥和呼氣閥
11.皮膚接觸舒適性
12.死腔
13.吸氣阻力
14.呼氣阻力
15.泄漏率
16.視野
17.工效學(xué)特性
18.標(biāo)識
19.制造商提供的信息
送樣要求：半面罩9個，過濾原件6個
測試周期：12個工作日
認(rèn)證周期：3周左右
半面罩和四分之一面罩CE認(rèn)證流程：
呼吸保護(hù)裝置半面罩和四分之一面罩屬于PPE個人防護(hù)設(shè)備，根據(jù)歐盟個人防護(hù)設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425的要求，這類產(chǎn)品一般屬于PPE III類產(chǎn)品。對于III類PPE產(chǎn)品的CE認(rèn)證，可采用的認(rèn)證模式是B+C2或者B+D，具體如下：
1. Module B：EU形式檢查：這是認(rèn)證過程中的一個步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量的全面評估，包括對產(chǎn)品樣品的測試，以驗證其是否符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，如EN 140:1998。
2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機(jī)間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗證書后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機(jī)抽檢。
3. Module D：生產(chǎn)過程的一致性保證：除了隨機(jī)抽檢，制造商還需要建立和維護(hù)一個質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過程中的每一步都能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
整個認(rèn)證流程包括但不限于：
1.進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試/檢測
2.準(zhǔn)備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標(biāo)識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等）
3.完成Module B型式檢驗認(rèn)證
4.進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測試合同即可發(fā)Module C2證書或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。
5.拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類認(rèn)證。
這些步驟確保了呼吸保護(hù)裝置半面罩和四分之一面罩在提供最高水平的保護(hù)方面符合歐盟的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，以保護(hù)最終用戶的安全。