個人防護裝備指的是為了保護個人免受各種潛在的健康和安全風險而設(shè)計的產(chǎn)品，例如頭盔、手套、護目鏡、防護服等。CE-PPE認證是指這些個人防護裝備通過了符合歐盟標準的測試和評估，符合CE標志的要求，可以在歐洲市場上合法銷售和使用。
歐美符合性聲明指南：FCC認證和CE認證符合性聲明DoC
作為電子產(chǎn)品制造商，遵守 FCC 第 15 部分等法規(guī)或歐盟有關(guān)電子設(shè)備的指令是將您的設(shè)備推向市場的一個關(guān)鍵方面。 此過程的一部分是為您的產(chǎn)品準備符合性聲明 (DoC)，這是您的設(shè)備符合法規(guī)的正式聲明。
EMC認證指南：美國FCC、歐盟CE電磁兼容合規(guī)標志
將電子設(shè)備推向市場的最重要步驟之一是確保其完全符合電磁兼容性 (EMC) 法規(guī)，通常稱為“EMC 認證”，測試您的設(shè)備并驗證其是否符合 EMC 法規(guī)的過程是獲得美國、歐盟和其他主要市場的監(jiān)管批準和市場準入的關(guān)鍵步驟。
歐盟根據(jù)REACH法規(guī)監(jiān)管微塑料的限值
歐盟已根據(jù) REACH 附件 XVII 頒布了監(jiān)管微塑料的立法。新法的規(guī)定將從2023年10月17日起分階段實施。2023 年 9 月 27 日，歐盟 (EU) 發(fā)布了委員會法規(guī) (EU) 2023/2055，對合成聚合物微粒（“微塑料”）作為單獨物質(zhì)和混合物進行監(jiān)管（該法規(guī)）。
(EU) 2023/1542歐盟新電池法規(guī)2024年2月18日起適用
2023年7月28日，歐盟發(fā)布了新法規(guī)(EU)2023/1542，廢除了關(guān)于電池的指令2006/66/EC。大部分規(guī)定將于2024年2月18日起適用，并于2027年逐步取代電池指令的先前要求。
瑞士醫(yī)療器械IVD認證合規(guī)性：關(guān)鍵截止日期提醒
繼瑞士醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫 (Swissdamed)最近更新后，重要的是要提醒醫(yī)療器械和體外診斷 (IVD) 制造商注意瑞士的關(guān)鍵監(jiān)管合規(guī)要求，因為有關(guān)醫(yī)療器械和體外診斷 (IVD) 之間合格評定的相互認可協(xié)議 (MRA)國家和歐盟已過期。
MDR和IVDR法規(guī)修正案生效，有何變化
2023年3月15日的法規(guī) (EU) 2023/607 修訂了關(guān)于某些醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的過渡性規(guī)定的法規(guī) (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是歐盟對醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的新法規(guī)，對制造商和相關(guān)利益相關(guān)者的要求更為嚴格，旨在加強醫(yī)療器械的監(jiān)管和市場準入審查，保障患...
2027年新歐盟機械法規(guī)(EU)2023/1230取代2006/42/EU指令
2023年6月29日，新的歐盟機械法規(guī)(EU) 2023/1230在歐盟官方公報上發(fā)布歐盟機械法規(guī)。機械行業(yè)經(jīng)歷了重大轉(zhuǎn)變，取代了之前的機械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規(guī)定將于2023年7月19日生效，自2027年1月起強制實施。機械指令 2006/42/EC將被廢除，僅新法規(guī)有效。
歐盟根據(jù)POP重新調(diào)整對PFHxS和PFHxS相關(guān)化合物進行監(jiān)管
2023年8月8日，歐盟（EU）發(fā)布法規(guī)（EU）2023/1608，修訂關(guān)于持久性有機污染物的法規(guī)（EU）2019/1021附件一A部分（POPRecast法規(guī)，合并版至2023年6月）通過添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其鹽類和PFHxS相關(guān)化合物，中間體用途或其他規(guī)格有特定豁免。
歐盟ROHS附件IV中添加了毛細管流變儀熔體壓力傳感器中汞的豁免
2023年7月11日，歐盟委員會發(fā)布了RoHS修正案，在附件IV中納入了新的豁免。針對溫度超過300C和壓力超過1000bar的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞，歐盟RoHS豁免申請已獲得批準，并具有有效期。委員會得出結(jié)論，目前在科學(xué)和技術(shù)上消除或替代RoHS附件I第9類監(jiān)測和控制儀器中汞的使用是不可行的。該指...