產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?
完全合規(guī)對(duì)于所有尋求進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入歐洲市場的化妝品至關(guān)重要,根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)1223/2009,責(zé)任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產(chǎn)品完全符合法規(guī)1223/2009以及所有其他適用的法規(guī)或指令。正是出于這個(gè)原因,責(zé)任人應(yīng)該了解不遵守的后果,并在發(fā)生這種情況時(shí),如何處理這種情況。
首先,重要的是要了解不合規(guī)的后果,雖然完全合規(guī)是將產(chǎn)品引入歐盟市場的先決條件,但有時(shí)不合規(guī)的產(chǎn)品可能會(huì)通過網(wǎng)絡(luò)。從長遠(yuǎn)來看,對(duì)于制造商和化妝品來說,結(jié)果可能是絕對(duì)不利的?;瘖y品不合規(guī)的后果,除了損害制造商在歐盟區(qū)內(nèi)的聲譽(yù)和可信度之外,還可能包括:暫時(shí)/永久性地從歐盟市場上移除產(chǎn)品,拒絕產(chǎn)品的自由流動(dòng)。歐盟區(qū)域,產(chǎn)品召回,以及在某些情況下全面禁止歐洲產(chǎn)品甚至銷毀產(chǎn)品。
不遵守也會(huì)產(chǎn)生許多間接的連鎖反應(yīng),例如與發(fā)現(xiàn)的不遵守情況有關(guān)的罰款,或不符合規(guī)定的庫存的倉儲(chǔ)和存儲(chǔ)成本(例如,海關(guān)官員發(fā)現(xiàn)并且適當(dāng)拒絕的不合規(guī)產(chǎn)品)。但是,在所有情況下,要注意的最重要的后果是發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的產(chǎn)品必須重新啟動(dòng)合規(guī)性流程。
如果制造商位于歐盟以外,根據(jù)第1223/2009號(hào)條例,所有與合規(guī)相關(guān)的問題必須由在歐盟境內(nèi)注冊地址的合法指定的負(fù)責(zé)人處理。責(zé)任人有責(zé)任充當(dāng)制造商與歐洲內(nèi)部相關(guān)主管當(dāng)局之間的主要聯(lián)系點(diǎn)。這包括通知流程,保護(hù)合規(guī)流程,以及在歐盟市場上發(fā)布產(chǎn)品信息文件至少10年內(nèi)保留在歐盟范圍內(nèi)。
負(fù)責(zé)人還負(fù)責(zé)與制造商就歐盟法律法規(guī)進(jìn)行咨詢和建議,在非化妝品市場中,許多這些職責(zé)將歸歐洲授權(quán)代表(EAR)所有。
對(duì)于制造商和分銷商而言,重要的是要注意,歷史上已知的主管當(dāng)局會(huì)考慮產(chǎn)品或制造商以前的行為和歷史。
例如,當(dāng)再次進(jìn)入歐盟市場時(shí),歐盟不遵守歷史的產(chǎn)品將受到更嚴(yán)格的審查,類似地,如果發(fā)現(xiàn)制造商具有不合規(guī)產(chǎn)品,則可能會(huì)提出關(guān)于是否可能表明其一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品不合規(guī)歷史的問題。主管部門還保留持續(xù)訪問制造商的負(fù)責(zé)人的權(quán)利,并可能規(guī)定許多不合規(guī)后果和糾正流程,包括:使產(chǎn)品完全合規(guī),報(bào)告或從市場中移除的時(shí)間表。
雖然,例如,我們在談?wù)摶瘖y品,但這些影響和后果適用于受所有相關(guān)歐盟法規(guī)和指令影響的所有產(chǎn)品,例如建筑產(chǎn)品,機(jī)動(dòng)車輛或個(gè)人防護(hù)設(shè)備。作為一系列其他產(chǎn)品或設(shè)備。任何人都可以通過RAPEX數(shù)據(jù)庫訪問有關(guān)此類不合規(guī)產(chǎn)品或設(shè)備的通知和信息 - 這是一個(gè)歐洲范圍的警報(bào)系統(tǒng),允許根據(jù)通用產(chǎn)品安全指令2001/95 / EC自由交換合規(guī)狀態(tài)和侵權(quán)。
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