EN 14126:2003 是一個歐洲標準,它規(guī)定了防護服在防止感染性物質(zhì)穿透方面的性能要求和測試方法。這個標準適用于可重復使用或有限使用的防護服,旨在為穿戴者提供針對感染性物質(zhì)的保護。這些防護服可以是完整的身體防護服,也可以是僅覆蓋身體某部分的服裝,例如實驗室外套、夾克、褲子、圍裙、袖子、頭罩等。
EN 14126:2003 標準詳細規(guī)定了防護服必須通過的測試,包括但不限于:
1.防液體滲透性測試,確保服裝能有效防止液體滲透,保護穿戴者免受化學品侵害。
2.氣體透過性測試,測試服裝對氣體的阻擋性能,防止有害氣體滲透到服裝內(nèi)。
3.細菌過濾效率測試,評估服裝對微生物的過濾效能,確保穿戴者免受生物危害。
4.合成血液滲透性測試,測試服裝對合成血液的抗?jié)B透性,確保在危險環(huán)境中穿戴者的安全。
5.機械性能測試,包括撕裂強度測試和抗破裂強度測試,評估服裝在受到機械損傷時的性能。
此外,EN 14126:2003 標準還規(guī)定了防護服的標簽和使用說明要求,以確保穿戴者能夠正確使用防護服并了解其性能。這個標準是PPE(個人防護裝備)指令89/686/EEC的一部分,并且可以與其他類型的防護服標準(如EN 943-1:2015、EN 14605:2005+A1:2009等)結(jié)合使用,以展示符合PPE指令或法規(guī)的要求。
EN 14126:2003標準測試項目:
1.耐磨性能(含氣密性測試)
2.耐屈撓破壞性能(含氣密性測試)
3.低溫屈撓破壞性能(含氣密性測試)
4.梯形撕破
5.脹破性能
6.斷裂強力
7.耐穿刺性能
8.耐化學品滲透性能(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強制)
9.拒液率(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強制)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)
10.液體穿透率(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強制)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)
11.燃燒性能
12.阻燃性能(含氣密性測試)
13.接縫強力
14.壓力下耐受污染液體滲透
15.阻濕態(tài)微生物穿透
16.阻干態(tài)微生物穿透
17.整衣性能-type 3 (噴射液密型)
18.整衣性能-type 4 (噴濺液密型)
19.整衣性能-type 5 (防固體顆粒物)
20.整衣性能-type 6 (防液體噴濺)
ISO16603防止血液液體(TYPE 3/4B,5B,6B)
ISO16604噬菌體(TYPE 3/4B,5B,6B)
測試除了EN 14126:2003還需要滿足手套通標EN ISO 13688:2013化學部分的要求。包括pH值、耐汗?jié)n色牢度、六價鉻、偶氮染料、鎳含量和PCPs(五氯苯酚)。
測試周期3周左右,認證周期2~3周。
EN 14126:2003 標準的防護服屬于第三類(Category III)個人防護裝備(PPE)產(chǎn)品。第三類PPE是指那些設(shè)計復雜、提供較高水平保護的產(chǎn)品,通常用于防止可能導致死亡或不可逆轉(zhuǎn)的健康損害的風險。
CE認證的流程通常包括以下幾個步驟:
1. 技術(shù)文件的準備:包括產(chǎn)品設(shè)計、制造過程、質(zhì)量控制等方面的詳細文件。
2. 歐盟型式檢驗(EU type-examination)(Module B):由歐盟公告機構(gòu)進行,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)的健康和安全要求。
3. 質(zhì)量體系審核:可以選擇Module C2(基于內(nèi)部生產(chǎn)控制和監(jiān)督產(chǎn)品抽查的時間間隔符合類型)或Module D(基于生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證符合類型)。
4. CE標志的加貼:在產(chǎn)品通過所有必要的測試和審核后,制造商可以在產(chǎn)品上加貼CE標志,表明產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)法規(guī)要求。
5. 持續(xù)監(jiān)督:對于第三類PPE,還需要進行持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控,這可能包括定期的產(chǎn)品測試和工廠審核。
完成這些步驟后,制造商可以起草符合性聲明(DoC),以自行負責聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)。DoC的建立是一項法律義務(wù),必須包括制造商的詳細信息、EC型式檢驗證書編號、任何歐洲標準和性能數(shù)據(jù)、公告機構(gòu)的識別號等。在所有類別的PPE中,制造商必須制定并簽署歐盟符合性聲明,并提供技術(shù)文件以評估PPE是否符合法規(guī)要求。