1類醫(yī)療器械CE認證您必須保留證明您的產(chǎn)品符合MDD要求的技術文檔，在草擬EC合格聲明之前，必須準備好此文檔。您必須將文檔保存的期限至少為最后一種產(chǎn)品制造后的5年。
歐洲醫(yī)療設備CE認證辦理監(jiān)管程序
為了使歐盟的醫(yī)療設備商業(yè)化，需要CE認證標志證書，該認證證明設備符合適用于您產(chǎn)品的醫(yī)療設備指令（MDD）或有源植入式醫(yī)療設備指令（AIMD）的所有法規(guī)要求。
醫(yī)療器械的分類及其獲得CE認證標志的途徑
醫(yī)療器械CE認證根據(jù)復雜性和風險的增加可分為四類，第一類醫(yī)療設備的風險最低，IIa、IIb、III類醫(yī)療設備風險逐級遞增，檢測要求也不斷提高！
醫(yī)療器械CE認證新法規(guī)生效2020年5月恢復辦理
若要在歐洲聯(lián)盟(歐盟)銷售醫(yī)療器械，您必須取得或應用CE認證標記為您的產(chǎn)品。CE標記表明您的醫(yī)療設備符合適用的歐盟法規(guī)，并使您的產(chǎn)品能夠在32個歐洲國家商業(yè)化。作為一家合法的
歐盟玩具CE認證安全指令的新修訂
玩具CE認證安全指令新修訂，為適應技術和科學發(fā)展的目的，于2019年11月18日修訂了歐盟委員會指令（EU）2019/1922，修改了歐洲議會和理事會第2009/48/EC號指令附件II第III部分的第13點鋁的玩
ce認證_歐盟修改機械的決定（EU）2019/436
《歐盟官方公報》（OJ）于2019年3月18日發(fā)布了《歐盟委員會執(zhí)行決定（EU）2019/436》，其中涉及機械指令2006/42/EC的統(tǒng)一標準。以
RoHS認證中包含的物質(zhì)
RoHS通常被稱為“無鉛指令”，但它限制了以下十種物質(zhì)的使用：鉛（Pb）汞（Hg）鎘（Cd）六價鉻（Cr 6 +）多溴聯(lián)苯（PBB）多溴二苯醚（PBDE）鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）鄰苯二