醫(yī)療器械CE認(rèn)證兩個指令特定于特定類型的設(shè)備:有源可植入設(shè)備(例如可植入起搏器)和體外診斷醫(yī)療設(shè)備(例如,用于確定患者對特定藥物的敏感性的測定)。第三種包括所有其他類
醫(yī)療器械ce認(rèn)證咨詢_一類產(chǎn)品
在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明,
新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECTS 29125用于電信電纜布線要求
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布ISO/IECTS 29125:2017信息技術(shù).終端設(shè)備遠(yuǎn)程供電的電信布線要求。包括一個數(shù)學(xué)模型,用于預(yù)測不同束尺寸的行為,各種布線結(jié)構(gòu)以及不同電流容量的安裝
太陽能光伏電源系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)IEC 60364-7-712部分
國際電工委員會(IEC)已發(fā)布iec 60364-7-712:2017 “低壓電氣裝置.第7-712部分:特殊裝置或地點的要求.太陽能光伏(Pv)電源系統(tǒng)”,文件的安全要求嚴(yán)格依賴于與符合IEC 62109-1和IEC 62109-2要求的光
水下聲學(xué)用iec 60500:2017水聽器
iec 60500:2017規(guī)定了在1Hz至500 kHz頻率范圍內(nèi)水聽器的相關(guān)特性和特性,并規(guī)定了如何報告這些特性,為特定應(yīng)用程序選擇性能合適的水聽器提供指導(dǎo)。
iec 61000-3-11:2017低壓供電系統(tǒng)電壓波動閃變
iec 61000-3-11:2017為“電磁兼容性(Emc).第3-11部分:限制.公共低壓供電系統(tǒng)中電壓變化、電壓波動和閃變的限制.額定電流≤75A和條件連接的設(shè)備。
IEC發(fā)布IEC 62115:2017電動玩具安全標(biāo)準(zhǔn)更新
IEC 62115:2017..本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動玩具.安全,本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動玩具的安全要求,該電動玩具至少具有一種取決于電的功能,電動玩具是任何設(shè)計或預(yù)期的產(chǎn)品,不論是否僅限于14歲以
新壓力設(shè)備指令97/23/EC
新壓力設(shè)備指令在19 日 2016年7月新的壓力設(shè)備指令68分之2014/歐盟將生效,并取代舊的壓力設(shè)備指令97/23/EC。
歐盟CE玩具安全要求是什么
玩具安全指令2009/48 / EC,該指令規(guī)定了玩具必須符合的安全標(biāo)準(zhǔn)才能在歐盟上市銷售,玩具還必須遵守適用于他們的任何其他歐盟法規(guī)。
歐盟委員會降低了玩具材料中的六價鉻
新的委員會指令2018/725修訂了玩具安全指令,通過降低刮掉的玩具材料中的六價鉻遷移限制,例如油漆,硬質(zhì)和軟質(zhì)聚合物,木材和紡織品。