在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,它必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)記,CE標(biāo)記確認(rèn)該醫(yī)療設(shè)備符合某些“基本要求“的歐洲通用醫(yī)療器械指令(即就預(yù)期目的而言,它是適當(dāng)和安全的)。它還表明,
最新標(biāo)準(zhǔn)更新:iec 61191-2:2017印制板總成
“iec 61191-2:2017給出了表面貼裝焊錫連接的要求。所述要求涉及完全表面安裝的組件或這些組件的表面安裝部分,其中包括其他相關(guān)技術(shù)(例如,通孔、芯片安裝、終端安裝等)。
iec 61753-121-2:2017部分用于光纖互連器件
“iec 61753-121-2:2017規(guī)定了根據(jù)IEC 61753-1在受控(C類)環(huán)境中使用的導(dǎo)線的測試要求,其中連接器已經(jīng)符合IEC 61753-1的C類要求,所選擇的測試是iec 61753-1的連接器測試的子集,適合于重新認(rèn)證
IEC 62586-1:2017供電系統(tǒng)電能質(zhì)量參數(shù)發(fā)布
:“iec 62586-1:2017規(guī)定了其功能包括測量、記錄和可能監(jiān)測供電系統(tǒng)中的電能質(zhì)量參數(shù)以及其測量方法的儀器的產(chǎn)品和性能要求(A類或S類)定義為iec 61000-4-30. 這些要求適用于單階段、雙
iec 61810-2-1:2017用于機(jī)電初級繼電器
這個國際電工委員會(IEC)已發(fā)布iec 61810-2-1:2017,本標(biāo)準(zhǔn)適用于“機(jī)電元件繼電器.第2-1部分:可靠性.B的驗證程序10值,“并且現(xiàn)在可以在IEC上使用。
Iec 60601-2-75:2017發(fā)表光動力療法
這個國際電工委員會(Iec)已發(fā)布iec 60601-2-75:2017,這包括“醫(yī)用電氣設(shè)備第2-75部分:對光動力療法和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求”。
個人防護(hù)PPE:新2016/425法規(guī)
個人防護(hù)PPE:新2016/425法規(guī),在出版近三十年后,有必要審查有關(guān)個人和防護(hù)裝備(PPE)的立法,主要是出于組織和政治原因。
ce認(rèn)證辦理條件是什么
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。是歐盟強(qiáng)制性的認(rèn)證要求,這個大家應(yīng)該知道的,CE認(rèn)證涉及產(chǎn)品范圍比較廣,所以會涉及到很多出口企業(yè)。
歐洲ce認(rèn)證產(chǎn)品的合規(guī)性
歐洲ce認(rèn)證產(chǎn)品的合規(guī)性,自1997年1月1日起,所有進(jìn)入歐洲市場的電子設(shè)備都必須貼上CE標(biāo)志,CE標(biāo)志要求與澳大利亞C-Tick不同,并且在合規(guī)性測試要求方面要廣泛得多。
如何獲得ce認(rèn)證測試報告?
ce認(rèn)證測試報告,許多產(chǎn)品在可以在EEA中出售之前需要CE標(biāo)記,CE標(biāo)志證明您的產(chǎn)品已經(jīng)過評估并符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。