英國脫歐會影響CE認(rèn)證標(biāo)志嗎?
2019年3月之后如果沒有交易,已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國流通,這些商品將需要:承擔(dān)相應(yīng)EU合格標(biāo)志(如CE標(biāo)志)
與歐盟談判達(dá)成協(xié)議仍然是政府的首要任務(wù),這沒有改變。但是,政府必須為每一種可能性做好準(zhǔn)備,包括無交易方案,兩年來,政府一直在實施一項重要的工作計劃,以確保英國準(zhǔn)備在2019年3月29日離開歐盟。
一直以來,隨著我們越來越接近那個日期,必須加快準(zhǔn)備無交易方案。如果需要依賴,我們必須確保制定計劃。
今年夏天,英國政府發(fā)布了一系列106項技術(shù)通知,其中列出了信息,使企業(yè)和公民能夠了解他們在無交易方案中需要做些什么,以便他們能夠做出明智的計劃和準(zhǔn)備。
本技術(shù)通知為沒有交易時的持續(xù)計劃提供指導(dǎo)。
還包括一個總體框架通知,解釋政府為此結(jié)果準(zhǔn)備英國的方法,以盡量減少干擾并確保順利和有序退出。
我們正在與權(quán)力下放的主管部門就技術(shù)通知進(jìn)行合作,隨著計劃的制定,我們將繼續(xù)這樣做。
目的
英國在2019年3月29日沒有達(dá)成協(xié)議而離開歐盟,英國和歐盟市場上放置某些產(chǎn)品的要求,包括合格評定,標(biāo)記和標(biāo)簽的安排,將會發(fā)生變化。
本通知解釋了歐盟新方法在“無交易”情景下對大多數(shù)貨物進(jìn)行監(jiān)管的未來安排,它包括受“新立法框架”監(jiān)管的機構(gòu)和機制,特別是它涵蓋了合格評定的安排(貨物評估,以確保它們符合相關(guān)要求)。這些商品受歐盟范圍內(nèi)產(chǎn)品特定規(guī)則的約束。
本通知不包括以下方面:
1.汽車(車型認(rèn)可)
2.航空航天(航空安全)
3.藥品(批量檢測藥品,藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗,藥品監(jiān)管,醫(yī)療器械和臨床試驗的進(jìn)一步指導(dǎo),提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
4.醫(yī)療器械(藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗,提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
5.化學(xué)品(管制化學(xué)品,分類,標(biāo)簽和包裝化學(xué)品)
6.受國家法規(guī)限制的貨物(非統(tǒng)一貨物)
7.建筑產(chǎn)品
附件A列出了本通知所涵蓋的具體歐盟貨物法規(guī)和指令。該列表可能會隨時更新。
附件B提供了有關(guān)民用爆炸物的更多細(xì)節(jié)。
附件C為當(dāng)前的英國公告機構(gòu)提供了額外信息。
2019年3月29日之前
對于本通知所涵蓋的產(chǎn)品,歐盟法規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場之前必須滿足的規(guī)則或“基本(安全)要求”。
對于其中一些產(chǎn)品領(lǐng)域,制造商可以選擇通過遵循“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”來證明符合立法中規(guī)定的基本要求??捎糜谧C明產(chǎn)品符合基本要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在歐盟官方期刊中引用。
相關(guān)的歐盟立法規(guī)定了如何評估其范圍內(nèi)的產(chǎn)品,以證明其符合基本要求。顯示符合性的典型方式包括:
1.制造商自行聲明他們已采取適當(dāng)措施確保其產(chǎn)品符合要求(例如,對于大多數(shù)玩具);
2.由歐盟認(rèn)可的機構(gòu)(稱為“指定機構(gòu)”)對最終產(chǎn)品進(jìn)行評估。認(rèn)證機構(gòu)是指由歐盟國家(或與歐盟簽署的互認(rèn)協(xié)議所涵蓋的第三國)指定的組織,以評估其符合性某些產(chǎn)品在投放市場之前。)
3.由認(rèn)證機構(gòu)評估產(chǎn)品的設(shè)計(或原型),然后評估最終產(chǎn)品的樣品或生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證;
4.對于許多產(chǎn)品,制造商必須附加“符合性標(biāo)記”,最常見的是CE標(biāo)記。這是制造商聲明產(chǎn)品符合相關(guān)要求的聲明。對于船用設(shè)備,使用船用設(shè)備指令(2014/90 / EU)中定義的車輪標(biāo)記。
如果歐盟規(guī)則要求進(jìn)行第三方評估,那么該通知機構(gòu)的4位數(shù)識別號碼(在歐盟的新方法通知和指定組織數(shù)據(jù)庫中列出,稱為NANDO)也必須貼在產(chǎn)品上。
在國家認(rèn)可機構(gòu)(英國,英國認(rèn)可處)評估后,通知機構(gòu)通常有權(quán)進(jìn)行合格評定。然后由相關(guān)的公共機構(gòu)正式“通知”歐盟委員會和其他歐盟國家,并在NANDO數(shù)據(jù)庫中列出。
2019年3月之后如果沒有交易
已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國流通。此外,根據(jù)歐盟監(jiān)管要求制造和評估的貨物可以在2019年3月29日之后繼續(xù)在英國市場上銷售。
這是在有時間限制的期間,這些商品需要:
1.承擔(dān)相應(yīng)的歐盟符合性標(biāo)志(如CE標(biāo)志)
2.附有歐盟聲明或符合性證明(英文)
3.由歐盟認(rèn)可的機構(gòu)進(jìn)行評估,需要進(jìn)行第三方評估
英國的指定機構(gòu)將失去其作為歐盟認(rèn)證機構(gòu)的地位。這意味著在2019年3月29日之后,英國合格評定機構(gòu)進(jìn)行的合格評定結(jié)果將不再在歐盟得到承認(rèn)。這意味著,在未經(jīng)歐盟公認(rèn)的合格評定機構(gòu)重新評估和重新標(biāo)記的情況下,由退出英國認(rèn)證機構(gòu)之前的機構(gòu)評估的產(chǎn)品將無法再進(jìn)入歐盟市場(或者,制造商可能尋求安排將他們的檔案轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機構(gòu)出口前)。如果CE標(biāo)志基于制造商的自我符合性聲明,則仍然可以進(jìn)行自我聲明,包括出口到歐盟時。
對于本通知范圍內(nèi)的區(qū)域(見附件A),英國的認(rèn)證機構(gòu)將獲得新的英國“認(rèn)可機構(gòu)”身份,并列入新的英國數(shù)據(jù)庫(見附件C)。經(jīng)批準(zhǔn)的機構(gòu)將能夠針對英國的基本要求評估英國市場的產(chǎn)品(在退出日之后,將立即與歐盟的基本要求相同)。
在將產(chǎn)品投放到英國市場之前,在英國市場上銷售商品的制造商將能夠添加新的英國符合性標(biāo)記。粘貼新英國合格標(biāo)志的規(guī)則將反映當(dāng)前適用于CE標(biāo)志的規(guī)定。
船用設(shè)備將采用單獨的英國標(biāo)記來代替車輪標(biāo)記。如果制造商在由歐盟認(rèn)可的機構(gòu)(需要第三方評估)評估其產(chǎn)品后使用相關(guān)的歐盟標(biāo)識,則不需要在退出點使用這些標(biāo)記。這是為了限時安排。這些標(biāo)記的詳細(xì)信息將于2019年初公布,并有足夠的時間讓企業(yè)做好準(zhǔn)備。
2019年3月29日之前英國認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的合格評定結(jié)果將繼續(xù)在2019年3月29日之后在英國市場上得到承認(rèn)。但是,除了物品準(zhǔn)備投放市場1之外,制造商繼續(xù)依賴英國機構(gòu)的這種合格評定將需要使用英國標(biāo)記。如果合格證已轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機構(gòu),則不適用。
如果CE標(biāo)志目前在自我聲明的基礎(chǔ)上使用,那么在持續(xù)認(rèn)可CE標(biāo)志的預(yù)定時間限制期間,制造商可以選擇使用英國或CE標(biāo)志(或兩者)。但是,在歐盟市場上銷售的產(chǎn)品將需要CE標(biāo)志以及需要滿足所有其他歐盟要求。
英國認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)(UKAS)作為英國國家認(rèn)證機構(gòu)(包括大多數(shù)英國合格評定機構(gòu))的角色將保持現(xiàn)狀。其他UKAS認(rèn)證活動不受歐盟退出的影響。
現(xiàn)有的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(用于證明符合歐盟基本要求)將成為英國的“指定標(biāo)準(zhǔn)”。英國企業(yè)將能夠繼續(xù)使用標(biāo)準(zhǔn)作為證明符合英國基本要求的一種方式:遵循標(biāo)準(zhǔn)仍然會產(chǎn)生符合基本要求的假設(shè),現(xiàn)在遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。英國將公布英國指定標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)的完整清單。如上所述,出于歐盟立法的目的,緊接在退出之后,這些將與官方期刊上公布的歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)相同。
BSI仍將是英國的國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu),也是CEN和CENELEC的英國成員。這將為英國行業(yè)專家和其他利益相關(guān)方提供手段,以表達(dá)英國對CEN和CENELEC標(biāo)準(zhǔn)制定活動的看法。BSI的國際標(biāo)準(zhǔn)組織,ISO和IEC的成員資格不受影響。
英國強大的市場監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)致力于限制英國市場上不安全和不合規(guī)的商品數(shù)量。英國正在保留國內(nèi)法的保護(hù)措施,包括那些為市場監(jiān)督執(zhí)法提供權(quán)力的保護(hù)措施,以確??梢匝杆賹⒉话踩筒缓弦?guī)的產(chǎn)品從英國市場上移除。
政府正在開發(fā)英國的歐盟數(shù)據(jù)庫替代品,包括新的產(chǎn)品安全市場監(jiān)控數(shù)據(jù)庫,以確保我們能夠快速識別新的威脅,以便對這些威脅進(jìn)行協(xié)調(diào)和快速的響應(yīng),并針對攔截高風(fēng)險產(chǎn)品,包括進(jìn)口。
啟示
所有打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商都希望考慮下面列出的行動。
所有在歐盟市場上銷售產(chǎn)品的制造商如果打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到歐盟市場,則需要采取下述行動
為企業(yè)和其他利益相關(guān)者采取行
將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商應(yīng)注意:
1.符合歐盟要求的產(chǎn)品可以繼續(xù)在英國市場上銷售,無需重新評估或重新標(biāo)記,包括由歐盟認(rèn)可的機構(gòu)進(jìn)行任何評估。這意味著這將適用于有時間限制的期限,并且在該期間結(jié)束之前將向企業(yè)提供充分的通知。
2.符合英國要求并帶有英國合格標(biāo)志的產(chǎn)品可以放在英國市場上,只要所需的任何第三方評估由英國認(rèn)可的合格評定機構(gòu)進(jìn)行。
3.經(jīng)過完整的制造和合格評定(即準(zhǔn)備投放市場)的產(chǎn)品仍然可以在2019年3月29日之后通過CE標(biāo)志進(jìn)入英國市場。但是,制造商尚未完成制造并打算繼續(xù)依賴由英國合格評定機構(gòu)進(jìn)行的合格評定,而不將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的等同物,2019年3月29日之后將需要英國標(biāo)記而不是CE標(biāo)志。
4.對于本通知所涵蓋的產(chǎn)品領(lǐng)域,英國的認(rèn)證機構(gòu)將在2019年3月之后成為英國批準(zhǔn)的機構(gòu),并將列入新的英國數(shù)據(jù)庫(見附件C)。
將產(chǎn)品置于歐盟內(nèi)部市場的制造商應(yīng)注意:
1.在進(jìn)入歐盟市場之前,由英國認(rèn)證機構(gòu)評估的產(chǎn)品需要由歐盟認(rèn)可的合格評定機構(gòu)進(jìn)行重新評估(可以在NANDO數(shù)據(jù)庫中找到歐盟認(rèn)可的合格評定機構(gòu)名單。 2019年,英國的機構(gòu)將不再列入該數(shù)據(jù)庫);
2.或者,制造商可以尋求安排將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的指定機構(gòu)的出口前,以允許由英國的認(rèn)證機構(gòu)簽發(fā)的合格證書繼續(xù)有效;
3.在上述任一情景中,需要進(jìn)行第三方評估的產(chǎn)品需要重新標(biāo)記新的歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的4位數(shù)字;
4.如果制造商使用基于自我聲明的CE標(biāo)志,則在向歐盟出口貨物時仍可使用;
5.曾經(jīng)作為“經(jīng)銷商”的歐盟經(jīng)濟運營商或英國經(jīng)濟運營商現(xiàn)在可能在法律上被視為“進(jìn)口商”,并可能因檢查產(chǎn)品合規(guī)性而獲得額外的法律責(zé)任。在某些情況下,這可能意味著進(jìn)口商地址必須包含在產(chǎn)品或其包裝上。是否屬于這種情況可能因產(chǎn)品或具體情況而異。
將產(chǎn)品從歐盟帶到英國的經(jīng)銷商在大多數(shù)情況下現(xiàn)在被歸類為“進(jìn)口商”,從第三國向英國引進(jìn)產(chǎn)品。這種狀態(tài)的變化將帶來新的義務(wù),例如進(jìn)口商要求用其名稱和地址標(biāo)記其產(chǎn)品的要求。進(jìn)口商的其他義務(wù)是他們必須確保已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)的合格評定程序; 制造商已制定技術(shù)文件; 產(chǎn)品帶有符合性標(biāo)記和銘文,并且制造商已遵守其標(biāo)簽義務(wù)。此外,進(jìn)口商不得將產(chǎn)品投放市場,因為他們有理由相信產(chǎn)品不符合基本要求。
然而,政府正在實施一個為期18個月的過渡期,在2019年3月29日之后,在此期間,來自歐盟的產(chǎn)品的進(jìn)口商可能將識別它們的信息放在隨附的文件上(而不是產(chǎn)品本身)。此過渡措施僅適用于從歐盟(包括EEA)向英國進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)。
附件A - 本通知所涵蓋的歐盟指令和法規(guī)
認(rèn)證和市場監(jiān)督條例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制 - 指令2011/65 / EU
煙火制品 - 指令2013/29 / EU
休閑工藝和個人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
簡易壓力容器 - 指令2014/29 / EU
電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自動稱重儀器 - 指令2014/31 / EU
測量儀器 - 指令2014/32 / EU
升降機 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
無線電設(shè)備 - 指令2014/53 / EU
低壓 - 指令2014/35 / EU
壓力設(shè)備 - 指令2014/68 / EU
船用設(shè)備 - 指令2014/90 / EU
個人防護(hù)設(shè)備 - 法規(guī)(EU)2016/425
燃?xì)馄骶?- 法規(guī)(EU)2016/426
機械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用設(shè)備對環(huán)境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC
生態(tài)設(shè)計指令 - (2009/125 / EC)
附件B - 與民用爆炸物有關(guān)的補充資料
2019年3月29日之前
目前,任何人將民用爆炸物進(jìn)口到歐盟或通過歐盟轉(zhuǎn)讓,都需要獲得轉(zhuǎn)讓結(jié)束的歐盟國家的批準(zhǔn)。這被稱為社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準(zhǔn),每個歐盟國家,民用爆炸物轉(zhuǎn)移的國家也必須將其轉(zhuǎn)讓授權(quán)轉(zhuǎn)移到內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。
在歐盟制造或進(jìn)口的民用爆炸物必須標(biāo)有歐盟國家向制造商或歐盟進(jìn)口商提供的唯一現(xiàn)場代碼。此代碼得到所有歐盟國家的認(rèn)可。必須提供隨附的記錄,以便通過供應(yīng)鏈追蹤民用爆炸物。
歐盟生產(chǎn)的用于出口的民用爆炸物如果進(jìn)口的第三國需要一個允許可追蹤爆炸物的標(biāo)識,則不需要唯一的識別標(biāo)記。
2019年3月之后如果沒有交易
由于英國不會是通過歐盟內(nèi)部市場轉(zhuǎn)移民用爆炸物的歐盟國家,英國將無法發(fā)布內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。
這意味著,在進(jìn)口民用爆炸物之前,任何向英國轉(zhuǎn)移(現(xiàn)已進(jìn)口)民用爆炸物都需要得到英國主管當(dāng)局(英國或北愛爾蘭,取決于轉(zhuǎn)移在英國的終點)的獨立批準(zhǔn)。英國主管當(dāng)局在退出多次轉(zhuǎn)讓之前發(fā)布的社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準(zhǔn)將繼續(xù)得到承認(rèn),直至其到期。
英國將承認(rèn)進(jìn)口到英國的民用爆炸產(chǎn)品的現(xiàn)有現(xiàn)場代碼,其中現(xiàn)場代碼已由另一成員國簽發(fā)。英國不會要求進(jìn)口商添加新代碼。但是,為了通過供應(yīng)鏈繼續(xù)有效追溯,所有進(jìn)口商都需要聯(lián)系英國主管當(dāng)局(英國或北愛爾蘭,取決于進(jìn)口地點),以通知他們?nèi)魏维F(xiàn)有的進(jìn)口民用爆炸物的現(xiàn)場代碼。然后,主管當(dāng)局將把現(xiàn)有的代碼鏈接到英國的進(jìn)口商。
目前,如果在英國制造民用爆炸物用于出口,如果進(jìn)口的第三國(如歐盟成員國)要求提供允許可追蹤爆炸物的標(biāo)識,則不需要唯一的識別標(biāo)記。
英國政府將繼續(xù)與北愛爾蘭公務(wù)員隊伍合作,確保在英國各地繼續(xù)開展一致的民用爆炸制度。
啟示
任何以前獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移(英國主管當(dāng)局(英國或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)讓地點)批準(zhǔn)的英國企業(yè)在歐盟內(nèi)部市場的轉(zhuǎn)移)現(xiàn)在需要獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移來自最終成員國,轉(zhuǎn)讓在歐盟內(nèi)部市場結(jié)束。
英國將向英國主管當(dāng)局(英國或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)移在英國的結(jié)束地點)申請英國轉(zhuǎn)移(現(xiàn)已進(jìn)口)英國的新批準(zhǔn)。
任何進(jìn)入英國的民用爆炸物進(jìn)口商都需要聯(lián)系相關(guān)的英國主管當(dāng)局(英國或北愛爾蘭,取決于民用爆炸物的進(jìn)口地點),向他們提供民用爆炸產(chǎn)品現(xiàn)有現(xiàn)場代碼的詳細(xì)信息。
在英國制造的出口到歐盟的民用爆炸物可以標(biāo)記為符合歐盟的要求,因為它們需要一個可以追溯爆炸物的標(biāo)識。