如何獲得英國(guó)CE認(rèn)證?

 點(diǎn)擊:281     |      2019-10-11
產(chǎn)品如何符合歐盟的安全、健康和環(huán)境要求,以及如何在產(chǎn)品上加上CE認(rèn)證標(biāo)記,字母“CE”出現(xiàn)在許多在單一市場(chǎng)上進(jìn)行交易的產(chǎn)品上。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)).
 
許多產(chǎn)品都需要CE標(biāo)記,它:
1.顯示制造商已檢查這些產(chǎn)品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求
2.是產(chǎn)品是否符合歐盟立法
3.允許產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)內(nèi)自由流動(dòng)
 
      通過(guò)將CE標(biāo)記放置在產(chǎn)品上,制造商將宣布其完全符合實(shí)現(xiàn)CE標(biāo)識(shí)的所有法律要求。因此,制造商正在確保該產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)..這也適用于在第三國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)還有土耳其。
 
歐洲市場(chǎng)
 
并非所有產(chǎn)品都必須有CE標(biāo)志。只有那些受特定指令規(guī)定的CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別才需要被CE標(biāo)記。
 
CE標(biāo)記并不意味著產(chǎn)品是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū),但聲明產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前是經(jīng)過(guò)評(píng)估的。這意味著該產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)劁N售的立法要求。這意味著制造商已經(jīng)檢查產(chǎn)品是否符合所有相關(guān)的基本要求,例如健康和安全要求。
 
如果你是制造商,你有責(zé)任:
1.進(jìn)行合格評(píng)定
2.建立技術(shù)檔案
3.發(fā)出歐共體符合聲明
4.將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上
5.如果您是發(fā)行商,則必須檢查CE標(biāo)記和必要的輔助文檔的存在。
 
如果您正在進(jìn)口來(lái)自第三國(guó)的產(chǎn)品,則必須檢查制造商是否在歐盟已經(jīng)采取了必要的措施。您必須檢查文檔是否可用。
 
 
需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品
CE標(biāo)記是強(qiáng)制性的,但只適用于一個(gè)或多個(gè)“新方法指令”范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
 
你可以的查看歐共體新方針指令指南來(lái)自歐羅巴網(wǎng)站。
即使您的產(chǎn)品是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū),如果您的產(chǎn)品屬于要求CE標(biāo)記的指令范圍,則必須確保產(chǎn)品帶有CE標(biāo)記。并不是所有的產(chǎn)品都在歐盟需要有CE標(biāo)記。
 
 
 
CE標(biāo)記適用于產(chǎn)品,從電氣設(shè)備到玩具,從民用爆炸物到醫(yī)療設(shè)備。

這些產(chǎn)品類別的完整清單如下:
主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備
燃用氣體燃料的器具
專為載客而設(shè)的纜車(chē)裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰箱
體外診斷醫(yī)療設(shè)備
升降機(jī)
低壓
機(jī)械
測(cè)量?jī)x器
醫(yī)療器械
環(huán)境中的噪音排放
非自動(dòng)稱重儀器
個(gè)人防護(hù)設(shè)備
壓力設(shè)備
煙火
無(wú)線電和電信終端設(shè)備
娛樂(lè)工藝
 
不需要CE認(rèn)證產(chǎn)品,例如:
1.化學(xué)品
2.制藥業(yè)
3.化妝品和食品

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如何在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)記
在將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上之前,需要確定以下內(nèi)容歐盟新的方法指令適用于您的產(chǎn)品。不能將CE標(biāo)記附加到指令范圍之外的產(chǎn)品。
 
您遵循的過(guò)程取決于應(yīng)用于您的產(chǎn)品的指令。
 
 
1.確定適用于產(chǎn)品的指示和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求,例如安全,是在歐盟級(jí)別,并在這些指令中以一般術(shù)語(yǔ)列出。統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是參照適用的指令發(fā)布的,并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)表達(dá)了基本的安全要求。
 
 
2.檢查產(chǎn)品的具體要求。
您應(yīng)確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)產(chǎn)品的基本要求。歐盟立法。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來(lái)滿足這些基本要求。如果您沒(méi)有遵循標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,您將需要通過(guò)提供相關(guān)文檔來(lái)證明您的產(chǎn)品是安全的。
 
 
3.確定是否需要通知機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)估
涉及您的產(chǎn)品的每個(gè)指令都指定是否必須有授權(quán)的第三方(已通知的機(jī)構(gòu))參與CE標(biāo)識(shí)所需的合格評(píng)估程序。這并不是所有產(chǎn)品都必須具備的,因此必須檢查是否需要被通知的機(jī)構(gòu)參與。這些機(jī)構(gòu)由國(guó)家當(dāng)局授權(quán),并正式“通知”歐洲委員會(huì),并列入南多(通知的新方法和指定的組織)數(shù)據(jù)庫(kù)。
 
 
4.測(cè)試產(chǎn)品并檢查其符合性。
如果您生產(chǎn)某一產(chǎn)品,您有責(zé)任對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并檢查其是否符合歐盟立法(合格評(píng)定程序)。作為一般規(guī)則,程序的一部分是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過(guò)應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn),你將能夠滿足指令的基本立法要求。
 
 
5.編制和提供所需的技術(shù)文件
如果您生產(chǎn)的產(chǎn)品,您需要建立技術(shù)文件所要求的指示,以評(píng)估產(chǎn)品是否符合相關(guān)的要求,并為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。您必須能夠提供技術(shù)文檔和歐共體 博士向有關(guān)國(guó)家當(dāng)局提出請(qǐng)求。
 
 
6.在你的產(chǎn)品上加上CE標(biāo)記及歐共體符合聲明
CE標(biāo)記必須由制造商或其授權(quán)代表在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或者土耳其。它必須按照其法定格式放置到產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)板上。它必須是可見(jiàn)的,清晰的,不可能移除的。如果已通知的機(jī)構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其識(shí)別號(hào)。制造商有責(zé)任起草和簽署一份歐共體 博士“證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,你的CE標(biāo)記的產(chǎn)品已經(jīng)準(zhǔn)備好進(jìn)入市場(chǎng)了。
 
 
使用CE標(biāo)記
一旦您滿足CE標(biāo)識(shí)的合格評(píng)定要求,您必須將CE標(biāo)記附加到您的產(chǎn)品或其包裝上。對(duì)于您的產(chǎn)品使用CE標(biāo)記有特定的規(guī)則,也有用于復(fù)制CE標(biāo)記徽標(biāo)的規(guī)則。
 
一般來(lái)說(shuō),你應(yīng)該附加CE標(biāo)記到產(chǎn)品本身,但它也可以放在包裝,手冊(cè)和其他輔助文獻(xiàn)上。使用CE標(biāo)記的規(guī)則因具體情況而異歐盟適用于產(chǎn)品的指令,研究適用的指南是明智的。以下一般規(guī)則均適用:
 
行政長(zhǎng)官標(biāo)記必須由你(作為制造商)或你的授權(quán)代表放置。
CE標(biāo)記不能放置在不受歐洲相關(guān)指令覆蓋的產(chǎn)品上。
在附加CE標(biāo)記時(shí),您對(duì)產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求承擔(dān)全部責(zé)任
您只需使用CE標(biāo)記來(lái)顯示產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令
你不得向第三者作出任何可能誤解CE標(biāo)記的含義或形式的標(biāo)記或簽署。
放置在產(chǎn)品上的其他標(biāo)記不得掩蓋CE標(biāo)記。
成員國(guó)將確保實(shí)施行政長(zhǎng)官標(biāo)識(shí)制度。他們將在不當(dāng)使用標(biāo)記的情況下采取適當(dāng)行動(dòng),并規(guī)定對(duì)侵權(quán)行為的處罰,其中可能包括對(duì)嚴(yán)重侵權(quán)行為的刑事制裁。這些罰則將與罪行的嚴(yán)重程度相稱,并對(duì)不當(dāng)使用構(gòu)成有效的阻嚇作用。
 
 
CE標(biāo)記的一般原則載於規(guī)例(歐共體第765/2008號(hào)決議,其中規(guī)定了與產(chǎn)品銷售有關(guān)的認(rèn)證和市場(chǎng)監(jiān)督要求。
 
 
CE標(biāo)記規(guī)則
根據(jù)涉及您產(chǎn)品的指令的具體內(nèi)容,您必須確保:
 
縮寫(xiě)‘CE’是標(biāo)準(zhǔn)的,可識(shí)別的形式
1.如果您縮小或擴(kuò)大標(biāo)記的大小,則CE必須與標(biāo)準(zhǔn)版本成比例。
2.CE標(biāo)記至少為5毫米,除非相關(guān)指令中指定了更大的最小尺寸。
3.CE標(biāo)記被放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)板上-如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而不可能或沒(méi)有理由這樣做,則必須將其放置在包裝和附帶的文件上。
4.CE標(biāo)記容易看到,可讀性強(qiáng),并且是永久性的。
 
 
保存CE標(biāo)記的文檔
請(qǐng)參閱具體指示和(或)條例以及我們的指導(dǎo)文件。
 
一旦將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上,就必須保留某些文檔。市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局可以隨時(shí)要求提供這些信息,以檢查CE標(biāo)記是否已合法地放置在產(chǎn)品上。
 
您必須保存的信息將根據(jù)與您的產(chǎn)品相關(guān)的特定指令而有所不同。你必須保存以下的一般記錄:
1.產(chǎn)品是如何制造的
2.產(chǎn)品如何符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3.制造及貯存地點(diǎn)地址
4.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造
5.哪些新方法指令適用于產(chǎn)品以及它們是如何得到滿足的
6.歐洲共同體類型-考試證書(shū)(如適用)
7.你應(yīng)將資料以技術(shù)檔案的形式保存,如執(zhí)法機(jī)關(guān)提出要求,可提供該文件。
 
 
制造商的合格聲明
這個(gè)歐共體 博士是一份可能需要與產(chǎn)品一起使用的文件。在文件中,制造商或其授權(quán)代表在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)應(yīng):
 
表明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的指令的所有必要要求。
確保它有制造商的名稱和地址以及有關(guān)產(chǎn)品的信息,例如品牌和序列號(hào)。
 
 
行政長(zhǎng)官標(biāo)記執(zhí)法
有許多機(jī)構(gòu)執(zhí)行CE標(biāo)識(shí)立法,以防止濫用CE標(biāo)記,并確保產(chǎn)品安全保持在高標(biāo)準(zhǔn)。
 
在每個(gè)成員國(guó),由指定的公共當(dāng)局(市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局)執(zhí)行或市場(chǎng)監(jiān)督,每個(gè)州一旦立法成為國(guó)家法律,就有單獨(dú)的執(zhí)行方式。
 
根據(jù)適用于您的產(chǎn)品的指令,市場(chǎng)監(jiān)視權(quán)限和流程將有所不同。除其他機(jī)構(gòu)外,下列機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在英國(guó)執(zhí)行行政長(zhǎng)官標(biāo)記的執(zhí)法工作:
1.貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)
2.衛(wèi)生與安全主管
3.藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局
4.車(chē)輛認(rèn)證機(jī)構(gòu)

 
      如果執(zhí)行機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)您的產(chǎn)品不符合CE標(biāo)識(shí)要求,他們通常會(huì)為您提供一個(gè)機(jī)會(huì),以確保它是正確的CE標(biāo)記。如果你不遵守這一點(diǎn),你將不得不把你的產(chǎn)品退出市場(chǎng)。你還可被處以罰款和監(jiān)禁。
 
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