RoHS指令(2011/65/EU)詳情

 點(diǎn)擊:1899     |      2019-06-12

一、RoHS的定義和目的

      RoHS指令2011/65 / EU,以及RoHS 2指令,是第一個(gè)歐盟RoHS指令2002/95 / EC的重鑄。新指令于7月21日生效,2011年,與新立法框架保持一致。它規(guī)定了限制在電氣和電子設(shè)備(EEE)中使用有害物質(zhì)的規(guī)定。這些有害物質(zhì)是例如汞,鉛,鎘,多溴聯(lián)苯,鄰苯二甲酸二丁酯,鄰苯二甲酸二異丁酯,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯醚等。在產(chǎn)品生命周期結(jié)束時(shí)管理它們可能具有挑戰(zhàn)性,因此該指令限制了它們在初始階段(即產(chǎn)品制造期間)的使用,并有助于使它們遠(yuǎn)離廢物流。在下表中,您可以看到上述有害物質(zhì)的最大濃度允許值

最大濃度允許值

RoHS 2指令進(jìn)一步規(guī)定了保護(hù)人類健康和環(huán)境的法規(guī),以及無害環(huán)境的回收和廢棄物處理EEE.RoHS 2011/65 / EU有許多目標(biāo),但最重要的一個(gè)目標(biāo)是減少行政負(fù)擔(dān)和確保新政策和立法具有一致性。例如,那些與歐盟境內(nèi)產(chǎn)品營銷的新立法框架有關(guān)的那些。

 

II、RoHS范圍

      與RoHS 2002/95 / EC相比,RoHS 2不僅擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍,而且還對EEE制造商規(guī)定了歐盟符合性聲明的準(zhǔn)備和在成品上貼上CE標(biāo)志的新義務(wù)。后者包含在指令的范圍內(nèi),因?yàn)樽畛醯腞oHS指令沒有任何正式的標(biāo)記要求來說明CE符合性,這使得許多制造商設(shè)計(jì)了他們自己的RoHS符號并發(fā)布了他們的“符合性聲明”版本。

在RoHS 2011/65 / EU的范圍內(nèi)包括以下產(chǎn)品類別的電氣和電子設(shè)備:

  • 大小家電;
  • IT和通信設(shè)備;
  • 照明設(shè)備;
  • 消費(fèi)設(shè)備;
  • 電氣和電子工具;
  • 自動(dòng)分配器;
  • 玩具;
  • 休閑和運(yùn)動(dòng)器材;
  • 醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械;
  • 監(jiān)測和控制儀器,包括具有工業(yè)用途的儀器;
  • 任何其他電氣和電子設(shè)備不屬于任何這些類別 - 采用變更的截止日期為2019年7月22日。

 

目前,在指令的范圍內(nèi)不包括以下類型的電氣和電子設(shè)備:

  • 具有特定軍事目的的設(shè)備;
  • 太空設(shè)備;
  • 專門設(shè)計(jì)為本指令范圍之外的另一種設(shè)備的一部分的設(shè)備,只有當(dāng)它是該設(shè)備的一部分且只能由相同的專門設(shè)計(jì)的設(shè)備更換時(shí)才能發(fā)揮其功能;
  • 大型固定式工業(yè)工具;
  • 用于人員或貨物的運(yùn)輸車輛,但未經(jīng)過型式認(rèn)可的電動(dòng)兩輪車除外;
  • 有源植入式醫(yī)療設(shè)備;
  • 大型固定裝置;
  • 光伏電池板,協(xié)助為公共,商業(yè),工業(yè)和住宅應(yīng)用生產(chǎn)太陽能;
  • 專為研究和開發(fā)而設(shè)計(jì)的設(shè)備;
  • 和別的。
 
 
 

III、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營者的合規(guī)性和法律義務(wù)

為了證明CE符合RoHS 2011/65 / EU,電子和電氣設(shè)備制造商必須進(jìn)行合格評定,準(zhǔn)備符合性聲明,并在將產(chǎn)品放入歐盟市場之前在其產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。

RoHS指令不僅對制造商承擔(dān)法律義務(wù),還對授權(quán)代表,進(jìn)口商和分銷商(包括零售商)承擔(dān)法律義務(wù)。

 

1.Manufacturers

制造商可以看到制造電氣和電子設(shè)備或以其名稱或商標(biāo)銷售的任何人,無論是由其他人設(shè)計(jì)或生產(chǎn)的。任何想要將產(chǎn)品投放歐盟市場的電氣和電子設(shè)備制造商都有以下法律義務(wù):

  • 確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造符合RoHS 2011/65 / EU;
  • 擁有有效的生產(chǎn)控制系統(tǒng)來支持合規(guī)性并對其進(jìn)行審查,以確保設(shè)備長期保持合規(guī)性;
  • 創(chuàng)建技術(shù)文檔,也稱為“技術(shù)文檔”;
  • 按規(guī)定進(jìn)行完整的合格評定;
  • 創(chuàng)建符合性聲明;
  • 保留產(chǎn)品的技術(shù)文檔和符合性聲明10年;
  • 在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志 ;
  • 確保設(shè)備標(biāo)有型號,批號或序列號以便識別;
  • 確保您的產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)都符合要求;
  • 在產(chǎn)品和包裝上放置您的姓名,商號或商標(biāo);
  • 確保任何不符合要求的電子或電氣設(shè)備退出市場,并采取糾正措施使其符合規(guī)定;
  • 和別的。

 

2.授權(quán)代表

所有授權(quán)代表必須在歐盟境內(nèi)設(shè)立,可以是分包商,代理商,進(jìn)口商或分銷商。授權(quán)代表可以是任何從歐盟內(nèi)部或外部的制造商處獲得書面授權(quán)的人員,以執(zhí)行與在歐盟市場上放置電氣和電子設(shè)備相關(guān)的具體管理任務(wù)。例如,這些任務(wù)可以保留技術(shù)文件和符合性聲明。授權(quán)代表的法律義務(wù)如下:

  • 產(chǎn)品投放市場后,持有技術(shù)文件和符合性聲明10年;
  • 能夠遵守有關(guān)產(chǎn)品合規(guī)性的任何信息請求;
  • 與國家當(dāng)局合作。

 

3. 進(jìn)口商

作為進(jìn)口商,可以看到任何人將電氣或電子設(shè)備進(jìn)口到歐盟并將其置于歐盟市場。他們必須確保特定產(chǎn)品符合RoHS指令2011/65 / EU的要求。任何被視為進(jìn)口商的人都有以下義務(wù):

  • 僅放置符合RoHS要求的電子和電氣設(shè)備;
  • 確保制造商執(zhí)行基本的合規(guī)任務(wù);
  • 確保產(chǎn)品或包裝上標(biāo)明自己的商標(biāo)名稱或商標(biāo)和地址;
  • 回顧已經(jīng)進(jìn)入歐盟市場的所有不合規(guī)設(shè)備;
  • 告知國家主管部門和制造商任何不合規(guī)情況,并立即采取措施確保產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場之前符合要求;
  • 保存所有召回和不合規(guī)產(chǎn)品的登記;
  • 產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場后,將產(chǎn)品的技術(shù)文件和符合性聲明存儲10年;
  • 當(dāng)產(chǎn)品的合規(guī)性受到質(zhì)疑時(shí),遵守國家當(dāng)局的信息要求。

 

4.Distributors

經(jīng)銷商可以是非制造商或進(jìn)口商的任何人,也可以在歐盟市場上提供電氣和電子設(shè)備。例如,經(jīng)銷商可以是電氣產(chǎn)品的任何批發(fā)商或零售商。根據(jù)RoHS法規(guī),經(jīng)銷商的法律義務(wù)如下:

  • 驗(yàn)證產(chǎn)品上是否貼有CE標(biāo)志,以及用于識別的類型,批號或序列號,并確保隨附所有必需的文件;
  • 驗(yàn)證制造商的商品名稱或商標(biāo)和地址是否在產(chǎn)品或包裝上,以及進(jìn)口商的商品名稱和地址(如果適用);
  • 撤回或召回已經(jīng)進(jìn)入歐盟市場的任何不合規(guī)產(chǎn)品;
  • 告知國家主管部門和制造商或進(jìn)口商任何違規(guī)行為;
  • 確保不符合要求的設(shè)備在符合RoHS規(guī)定之前不會(huì)返回市場;
  • 當(dāng)產(chǎn)品的合規(guī)性受到質(zhì)疑時(shí),遵守國家當(dāng)局的信息要求。
 

我們?nèi)绾螏椭?/span>

使用CE檢查,您不必?fù)?dān)心錯(cuò)誤的指令或遵循錯(cuò)誤的合規(guī)程序:

  • 這有助于您確定產(chǎn)品符合CE標(biāo)準(zhǔn)所需的所有CE指令和要求 ;
  • 您還可以在認(rèn)可的測試實(shí)驗(yàn)室中測試您的產(chǎn)品,只需要三周的交付周期;
  • 您可以將所有產(chǎn)品的技術(shù)文檔存儲在系統(tǒng)中,并自動(dòng)創(chuàng)建符合性聲明。