iec 60601-2-2:2017的標(biāo)準(zhǔn)更新-醫(yī)療電氣設(shè)備
這個(gè)國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)已發(fā)布iec 60601-2-2:2017年..本標(biāo)準(zhǔn)涉及醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-2部分:高頻外科設(shè)備和高頻外科附件的基本安全和基本性能的特殊要求,現(xiàn)在可以在IEC上使用。
iec 60601-2-2:2017描述:
“iec 60601-2-2:2017適用于高頻外科設(shè)備和高頻外科附件的基本安全和基本性能,有額定功率的高頻外科設(shè)備輸出功率不超過50W(例如微凝血,或用于牙科或眼科)不受本標(biāo)準(zhǔn)某些要求的限制。這些豁免列于有關(guān)規(guī)定內(nèi)。
這一特殊標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立特殊的基本安全和基本性能要求的高頻外科設(shè)備和高頻外科附件;第六版取消并取代2009年出版的第五版,這個(gè)版本是技術(shù)上的修訂。此版本包括與上一版本有關(guān)的下列重大技術(shù)更改:
1.完善和補(bǔ)充所界定的術(shù)語(yǔ);
2.進(jìn)一步分離高頻外科設(shè)備和高頻外科附件的所需經(jīng)費(fèi);
3.對(duì)成人中性電極的新要求是接觸質(zhì)量監(jiān)測(cè)中性電極;
4.對(duì)具有或使用大電流模式的設(shè)備提出了新的要求。
iec 60601-2-2:2017文件歷史:
2017年3月1日
醫(yī)用電氣設(shè)備。第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備和高頻手術(shù)輔助設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
更換:IEC 60601的本部分適用于201.3.224和201.3.223中定義的高頻手術(shù)設(shè)備和高頻手術(shù)配件的基本安全性和基本性能。高頻外科手術(shù)......
2014年2月1日
醫(yī)用電氣設(shè)備。第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備和高頻手術(shù)輔助設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求
2009年2月1日
醫(yī)用電氣設(shè)備。第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備和高頻手術(shù)輔助設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)....
2006年7月1日
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全的特殊要求,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)....
1998年9月1日
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全的特殊要求
增加:本特殊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療實(shí)踐中使用的高頻手術(shù)設(shè)備的安全性要求,如2.1.101中所定義,以下稱為HF ......
iec 60601-2-2:2017文件參考:
IEC CISPR 11 - 工業(yè),科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 - 射頻干擾特性 - 限值和測(cè)量方法
IEC出版于2019年 1月1日
本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于工作頻率范圍為0 Hz至400 GHz的工業(yè),科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于......的家用和類似用途設(shè)備。IEC 60601-1-2 - 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁干擾 - 要求和試驗(yàn)
IEC于2014年 2月1日發(fā)布
IEC 60601-1-8 - 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的一般要求,試驗(yàn)和指南
IEC于2012年 11月1日發(fā)布
本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能,以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)....
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