低壓指令CE認(rèn)證標(biāo)記過(guò)程綜述
這一概述旨在幫助美國(guó)出口商理解歐盟低壓指令(2006/95/EC),以便他們能夠以及時(shí)和低成本的方式驗(yàn)證其產(chǎn)品符合其要求。概覽參考了與低壓指令(2006/95/EC)有關(guān)的主要網(wǎng)站、低壓指令標(biāo)準(zhǔn)的更新清單以及關(guān)于如何認(rèn)證該指令的說(shuō)明。本文檔還提供了可以購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)的地方的信息,并給出了全國(guó)各地可以為低壓指令進(jìn)行CE標(biāo)記測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室列表。
請(qǐng)注意:CE標(biāo)記只有在制造商能夠聲明遵守所有適用的指令時(shí)才能應(yīng)用于產(chǎn)品。
第一階段:低壓指令是否適用于您的產(chǎn)品?
“低壓指令”的目的是通過(guò)保護(hù)人們、家畜和財(cái)產(chǎn)免受電氣設(shè)備的危害來(lái)確保他們的安全。制造商必須通過(guò)處理溫度、弧度和輻射等因素,確保防止因電氣設(shè)備而產(chǎn)生的危害。絕緣必須適合使用條件。制造商還必須提供保護(hù),使其免受外部對(duì)電氣設(shè)備的影響,如機(jī)械、化學(xué)、火災(zāi)、電磁頻率(EMF)或熱風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)際上,“低壓指令”的基本要求規(guī)定,該指令范圍內(nèi)的電氣設(shè)備在設(shè)備適當(dāng)安裝、維護(hù)和使用時(shí),不應(yīng)危害人身、家畜或財(cái)產(chǎn)。
所有用于交流(AC)或直流(DC)的額定電壓為50至1000伏特或75至1500伏特的電氣設(shè)備都適用于低壓指令。電壓額定值是指電氣輸入或輸出的電壓,而不是設(shè)備內(nèi)部可能出現(xiàn)的電壓。
一般來(lái)說(shuō),必須遵守低壓指令的產(chǎn)品是電氣消費(fèi)品或資本產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)目的是在這些電壓限制范圍內(nèi)運(yùn)行,例如:
1.電器和手持式電動(dòng)工具;
2.照明設(shè)備,包括鎮(zhèn)流器;
3.開關(guān)齒輪和控制齒輪;
4.電線;
5.家用電器聯(lián)軸器和電源線套;
6.電氣安裝設(shè)備;
7.電纜管理系統(tǒng)
電池操作設(shè)備外的電壓額定值自然超出了低壓指令的范圍.然而,伴隨的電池充電器,以及在指令電壓范圍內(nèi)的集成電源單元的設(shè)備,都在LVD的范圍內(nèi)。這也適用于電源電壓額定值低于50伏交流和75伏直流電的電池操作設(shè)備,并附有電源單元(例如筆記本)。因此,當(dāng)筆記本和電源單元一起分配時(shí),它們都需要滿足低電壓指令的CE標(biāo)記要求,即使筆記本在lvd的范圍內(nèi)具有電池供電的電壓。(筆記本還必須符合EMC指令的CE標(biāo)記要求)。
此外,“低壓指令”適用于歐洲聯(lián)盟委員會(huì)規(guī)定制定的低壓協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。有關(guān)低壓協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的清單,請(qǐng)參閱內(nèi)部市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化的新途徑點(diǎn)擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”然后,單擊標(biāo)有低壓設(shè)備的列中題為“參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”的框。
“低壓指令”附件二將下列設(shè)備列為指令范圍之外的設(shè)備:
1.在可能防爆的大氣中使用的電氣設(shè)備;
2.放射和醫(yī)療用電氣設(shè)備;
3.貨物和旅客升降機(jī)(電梯)的電氣部件;
4.電表;
5.家用插頭和插座;
6.電動(dòng)圍欄控制器;
7.無(wú)線電-電干擾;以及,
8.符合成員國(guó)參與的國(guó)際機(jī)構(gòu)制定的安全規(guī)定的船舶、飛機(jī)或鐵路專用電氣設(shè)備。
9.上文附件二所列產(chǎn)品被排除在低壓指令之外,因?yàn)樗鼈兪艿絿?guó)家法律、國(guó)際協(xié)定或其他新方針指令的管制。
關(guān)于低電壓指令需要認(rèn)證哪些組件的信息,請(qǐng)參閱題為“NIST”的小冊(cè)子,“歐盟低壓指令指南”..人們普遍認(rèn)為,變壓器和電動(dòng)機(jī)等部件應(yīng)進(jìn)行CE認(rèn)證標(biāo)記.這些部件還應(yīng)進(jìn)一步評(píng)估與將其納入最終產(chǎn)品有關(guān)的安全方面。集成電路、晶體管、二極管、三極管、無(wú)源元件(如電容器、電感、電阻器和濾波器)等其他部件不屬于低壓指令的范圍,不需要進(jìn)行CE標(biāo)記。
第二階段:低壓指令的CE認(rèn)證標(biāo)記要求
低壓指令的基本要求載于該指令附件一?;疽髲囊话闱闆r、防止電氣設(shè)備產(chǎn)生的危險(xiǎn)和防止外部影響電氣設(shè)備可能造成的危害等方面說(shuō)明該指令的安全目標(biāo)。遵守這些要求是強(qiáng)制性的。
制造商可以通過(guò)符合適用于其產(chǎn)品的歐洲標(biāo)準(zhǔn)來(lái)自我驗(yàn)證低壓指令的要求。制造商必須在室內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室獲得測(cè)試結(jié)果,以證明產(chǎn)品符合適當(dāng)?shù)臍W洲統(tǒng)一低壓標(biāo)準(zhǔn)。制造商可以使用獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室或附屬于歐盟通知機(jī)構(gòu)的第三方實(shí)驗(yàn)室。這些標(biāo)準(zhǔn)的列表可以在歐盟委員會(huì)網(wǎng)站單擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”,然后單擊“參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”,以跨越低壓指令。對(duì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的遵守向制造商保證測(cè)試的產(chǎn)品符合本指令的基本要求。
制造商不需要使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)來(lái)遵守低壓指令。如果制造商不使用歐洲標(biāo)準(zhǔn),那么該公司將不得不在其技術(shù)文件中說(shuō)明它使用了何種解決方案來(lái)滿足指令的要求。
第三階段:確定適用于您的產(chǎn)品的低壓指令的歐洲標(biāo)準(zhǔn)
低壓指令為獲得CE認(rèn)證標(biāo)記批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的使用制定了規(guī)則。第5條規(guī)定,適用歐洲“統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)(由歐洲標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)制定,并經(jīng)歐盟委員會(huì)和成員國(guó)承認(rèn)為歐盟范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn))將可推定“低壓指令”CE標(biāo)識(shí)要求符合規(guī)定。如果制造商的產(chǎn)品沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),則會(huì)員國(guó)應(yīng)承認(rèn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)制定的標(biāo)準(zhǔn)。在缺乏統(tǒng)一的歐洲或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況下,成員國(guó)當(dāng)局應(yīng)接受在制造國(guó)有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);或從美國(guó)出口商的角度來(lái)看,成員國(guó)當(dāng)局應(yīng)承認(rèn)美國(guó)公司在接受產(chǎn)品的成員國(guó)使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
制造商沒(méi)有被要求使用統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn),但如果他們不使用,那么他們就有責(zé)任證明他們已經(jīng)達(dá)到了指令的要求。第8條警告制造商:“如有異議,制造商或進(jìn)口商可提交一份由機(jī)構(gòu)起草的報(bào)告,并通知…”。換句話說(shuō),在遇到質(zhì)疑的情況下,如果制造商使用的標(biāo)準(zhǔn)不具有符合性的推定,則最好得到被通知機(jī)構(gòu)或被通知機(jī)構(gòu)的美國(guó)分支機(jī)構(gòu)的幫助。
一般來(lái)說(shuō),低壓指示的標(biāo)準(zhǔn)可分為七大類:家庭和類似電器的安全;機(jī)械安全;手持電動(dòng)工具的安全;信息技術(shù)設(shè)備的安全;家用電器的安全;燈具(照明);測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室使用的電氣設(shè)備的安全要求。
第四階段:遵守適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)
一旦該公司訂購(gòu)并收到適當(dāng)?shù)臍W洲標(biāo)準(zhǔn)(可能從顧問(wèn)/訂購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)),其工程或技術(shù)部門可將這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段。這些標(biāo)準(zhǔn)包含了滿足低壓指令要求所需的所有詳細(xì)信息、圖表和測(cè)試。該指令的范圍是一般性的,規(guī)定必須保護(hù)人、財(cái)產(chǎn)和動(dòng)物不受下列行為的影響:
1.電氣設(shè)備產(chǎn)生的危險(xiǎn);
2.由外界影響造成的危險(xiǎn),例如機(jī)械危險(xiǎn)及化學(xué)危險(xiǎn);
3.噪音、振動(dòng)或人體工程學(xué)因素對(duì)健康造成的風(fēng)險(xiǎn)
4.詳細(xì)的信息(和圖表),什么是實(shí)際需要,以滿足低壓指令的要求,見(jiàn)歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
第五階段:進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試以證明符合低壓標(biāo)準(zhǔn)
一旦一家公司選擇了低壓指令的標(biāo)準(zhǔn),它將需要一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果來(lái)證明這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到。有關(guān)可以為低壓指令進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室列表,請(qǐng)參見(jiàn)測(cè)試/認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室..這份清單并不是對(duì)任何特定實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。還有其他的實(shí)驗(yàn)室,沒(méi)有列在我們的鏈接上,可以做低電壓指令的測(cè)試。
如果你使用了歐洲標(biāo)準(zhǔn),你可以自我認(rèn)證的低壓指令.向?qū)嶒?yàn)室表明,您只需要一個(gè)測(cè)試結(jié)果,以驗(yàn)證您所使用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。與只產(chǎn)生符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果相比,實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品的評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和測(cè)試結(jié)果的產(chǎn)生收取更多的費(fèi)用。只要制造商符合歐洲標(biāo)準(zhǔn),就可以從任何實(shí)驗(yàn)室得到符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果。制造商可以去歐盟附屬實(shí)驗(yàn)室或獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室。事實(shí)上,如果公司擁有達(dá)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)備,就可以在公司內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試。
在產(chǎn)品通過(guò)測(cè)試后,制造商需要從實(shí)驗(yàn)室獲得一份證明,證明該產(chǎn)品符合低壓指令的標(biāo)準(zhǔn)。與質(zhì)量控制系統(tǒng)一起,該證書將構(gòu)成公司技術(shù)文件的核心(見(jiàn)第7階段)。
第六階段:建立質(zhì)量控制體系
制造商有義務(wù)建立質(zhì)量控制體系,以確保其今后生產(chǎn)的產(chǎn)品也符合低壓指令的CE標(biāo)記要求,與技術(shù)建設(shè)文件中記錄的制造商原始CE標(biāo)記產(chǎn)品相同。制造商可以設(shè)計(jì)自己的質(zhì)量控制體系。這個(gè)系統(tǒng)不一定是ISO 9000,雖然ISO 9000是公認(rèn)的,并可能有利于營(yíng)銷目的。
除了確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品與測(cè)試樣品的類型相似外,還存在符合LVD標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求生產(chǎn)單元接受常規(guī)生產(chǎn)線測(cè)試,如電氣強(qiáng)度(Hipot)和保護(hù)接地電阻測(cè)試,以確保所有制造的設(shè)備都有足夠的絕緣系統(tǒng)和可靠的保護(hù)接地連接。測(cè)試的結(jié)果和細(xì)節(jié)應(yīng)記錄在產(chǎn)品序列號(hào)上,并作為質(zhì)量記錄保存。
第7階段:匯編技術(shù)文件
制造商必須編譯一個(gè)必須包含以下內(nèi)容的技術(shù)文件:
1.對(duì)電氣設(shè)備的一般說(shuō)明;
2.概念設(shè)計(jì)和制造圖紙及部件、組件、電路等方案;
3.為理解上述圖紙和方案以及電氣設(shè)備的操作所必需的說(shuō)明和解釋;
4.全部或部分適用的標(biāo)準(zhǔn)清單,以及為滿足未適用標(biāo)準(zhǔn)的安全方面而采取的解決辦法的說(shuō)明;
5.進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)算、檢驗(yàn)等的結(jié)果;
6.測(cè)試報(bào)告(來(lái)自制造商或第三方)。
7.制造商或其授權(quán)代表必須保存一份技術(shù)文件的符合聲明(見(jiàn)第9階段)。此外,制造商應(yīng)在技術(shù)文件中參考其質(zhì)量控制體系的細(xì)節(jié)。第六階段闡述了質(zhì)量控制體系的意義。
8.“低壓指令”附件四規(guī)定,制造商或其在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表必須在最后一種產(chǎn)品制造后至少10年內(nèi),保存一份共同體領(lǐng)土上的技術(shù)檔案,供有關(guān)國(guó)家當(dāng)局使用,以供檢查之用。
9.如果制造商或其授權(quán)代表均未在共同體內(nèi)設(shè)立,則這一義務(wù)應(yīng)由將電氣設(shè)備投放共同體市場(chǎng)的人負(fù)責(zé)。
第8階段:將CE認(rèn)證標(biāo)記粘貼到您的產(chǎn)品上
低壓指令的附件三有CE標(biāo)記的圖片。若要查看此圖片,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)網(wǎng)站。內(nèi)部市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化的新途徑,單擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”,然后單擊“2006/95/EC在低壓設(shè)備下”。然后,單擊標(biāo)記為en表示英語(yǔ)的pdf部分。CE標(biāo)記必須不可磨滅地貼在產(chǎn)品上。它不一定要貼在產(chǎn)品上,但必須貼上,這樣它才不會(huì)掉下來(lái)。這兩個(gè)字母(CE)必須具有相同的垂直尺寸,其高度不得小于5毫米。如果您的產(chǎn)品包含了多個(gè)CE標(biāo)記指令(例如機(jī)器、電磁兼容性和低壓指令),則假定在制造商的產(chǎn)品的所有指令都滿足CE標(biāo)識(shí)要求之前,不會(huì)將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上。附件三還指出,如果CE標(biāo)記減少或擴(kuò)大,則必須尊重附件三中的繪圖比例。
第9階段:符合性聲明
符合聲明是一份文件,表明制造商或其授權(quán)代表已滿足歐盟市場(chǎng)上所有適用的CE標(biāo)識(shí)指令的要求。每批貨物都可以附有合格聲明,以向歐盟海關(guān)當(dāng)局表明進(jìn)口產(chǎn)品符合CE標(biāo)志要求。合格聲明然后交給客戶,客戶將其存檔,以防歐盟當(dāng)局對(duì)產(chǎn)品的符合性和原產(chǎn)地有疑問(wèn)。來(lái)自美國(guó)制造商的公司官員必須簽署符合標(biāo)準(zhǔn)聲明,以表明公司支持其符合CE標(biāo)識(shí)要求的主張。
有關(guān)合格聲明的示例,請(qǐng)轉(zhuǎn)到符合性聲明示例..沒(méi)有強(qiáng)制性的符合聲明格式;但是,歐洲委員會(huì)參考文件en 45014:1989的2005-2證明草案提供了一般性指導(dǎo)。“供應(yīng)商申報(bào)合格的一般標(biāo)準(zhǔn)”。
然而,符合聲明必須包括根據(jù)“低壓指令”附件三提供的下列信息:
1.在共同體內(nèi)設(shè)立的制造商或其授權(quán)代表的姓名和地址;
2.電氣設(shè)備說(shuō)明(包括型號(hào)和序列號(hào));
3.提及統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);
4.在適當(dāng)情況下,提及宣布符合規(guī)定的規(guī)格;
5.確定已獲授權(quán)代表制造商或其在共同體內(nèi)設(shè)立的授權(quán)代表作出承諾的簽字人;
6.附加CE標(biāo)記的年份的最后兩位數(shù)。
第10階段:隨時(shí)更新可能影響您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)更新
歐洲聯(lián)盟定期發(fā)布新的低壓標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)公司遵守CE標(biāo)志的低壓指令應(yīng)檢查歐盟委員會(huì)網(wǎng)站每4-6個(gè)月一次,看看是否已經(jīng)發(fā)布了新的標(biāo)準(zhǔn),可能適用于他們的產(chǎn)品。這些新標(biāo)準(zhǔn)通常有兩年的籌備時(shí)間,使公司有時(shí)間遵守新的要求,而新的要求通常包含在它們所取代的標(biāo)準(zhǔn)之外的要求和/或信息。一旦新標(biāo)準(zhǔn)在“官方公報(bào)”上公布,通常附有“終止推定被取代的標(biāo)準(zhǔn)符合的日期”DOCOPOCOSS,此后舊標(biāo)準(zhǔn)不再提出符合CE標(biāo)識(shí)要求的推定。一家公司如果沒(méi)有遵守新的標(biāo)準(zhǔn),在技術(shù)上是違反CE標(biāo)識(shí)要求的,可能會(huì)受到歐盟當(dāng)局的起訴。