電磁兼容性(EMC)指令CE認(rèn)證標(biāo)記過程綜述

　　對電磁兼容性(EMC)指令(2004/108/EC)的概述旨在使美國制造商了解該指令的主要特點，并指導(dǎo)他們完成CE標(biāo)識要求的認(rèn)證過程。本指南參考了與EMC指令相關(guān)的主要網(wǎng)站，提供了最新的EMC指令歐洲標(biāo)準(zhǔn)列表，并提供了關(guān)于如何滿足CE標(biāo)識指令要求的說明。該文檔還提供了可以購買標(biāo)準(zhǔn)的地方的信息，并提供了全國各地可以進行CE標(biāo)記的實驗室列表。2009年7月20日，EMC指令2004/108/EC對其范圍所涵蓋的產(chǎn)品強制執(zhí)行。

　　請注意：CE標(biāo)記只有在制造商能夠聲明遵守所有適用的指令時才能應(yīng)用于產(chǎn)品。

　　

電磁兼容性(EMC)指令CE認(rèn)證第一階段：電磁兼容(EMC)指令是否適用于您的產(chǎn)品?

　　作為制造商，您需要確保指令的副本，并判斷它們是否適用于您的產(chǎn)品。“電磁兼容指令”的目的是使電子或電氣產(chǎn)品在接近其他電子和電氣產(chǎn)品時能夠正常工作，辦法是：(A)確保電氣和電子產(chǎn)品不發(fā)出會對其他產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響的電磁干擾;(B)使設(shè)備免受電磁干擾。若要查看EMC指令，請轉(zhuǎn)到歐盟委員會網(wǎng)站點擊“指令和標(biāo)準(zhǔn)”然后，點擊電磁兼容指令(2004/108/EC)。
 

　　EMC指令涵蓋“設(shè)備”、“組件和子組件”和“移動裝置”。設(shè)備是指作為單一功能單元制成的任何成品設(shè)備或設(shè)備組合，這些設(shè)備可產(chǎn)生電磁干擾或其性能受到這種干擾的影響。組件或子組件打算由最終用戶合并到設(shè)備中.它們不能產(chǎn)生排放，必須免受排放的影響，以確保其預(yù)期的表現(xiàn)。移動裝置被定義為設(shè)備的組合，并在適用的情況下定義為在一系列位置上移動和操作的其他裝置。
 

　　供應(yīng)商為安裝到最終產(chǎn)品而制造的組件可能需要CE標(biāo)記。如果該組件可以商業(yè)化銷售并獨立使用，如電子電路板、電動機或計算機磁盤驅(qū)動器，則需要CE標(biāo)記。如果組件沒有直接功能，則不需要CE標(biāo)記。電纜和電纜附件、簡單的機械溫控器和發(fā)光二極管(LED)是不需要CE標(biāo)記的組件的例子。
 

　　“固定安裝”無需CE標(biāo)記，盡管它們必須通過聲音工程實踐滿足EMC指令的要求。固定安裝被定義為幾種類型的設(shè)備的特定組合，并在適用的情況下定義為裝配、安裝和打算使用的其他設(shè)備。永久地在預(yù)定義的位置。
 

　　“歐洲委員會關(guān)于電磁兼容指令的指南”(2007年5月)中的固定裝置實例包括：

　　工業(yè)廠房、供電網(wǎng)絡(luò)、電信網(wǎng)絡(luò)、有線電視網(wǎng)絡(luò)、計算機網(wǎng)絡(luò)、機場行李處理裝置、機場跑道照明裝置、自動倉庫、溜冰場機械裝置、風(fēng)暴潮屏障裝置(設(shè)有控制室等)、風(fēng)力渦輪機站、汽車裝配廠、抽水站、水處理廠、鐵路基礎(chǔ)設(shè)施和空調(diào)裝置。
 

　　固定裝置的評估不象個別設(shè)備那樣，是按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進行的，但：

　　1.仍須符合EMC指令的基本保護要求;

　　2.必須安裝應(yīng)用良好的工程實踐;

　　3.必須有指定負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備和保管的文件。

　　4.下面的鏈接是歐洲委員會的EMC指令指南和EMC指令的簡短指南，以提供有關(guān)EMC問題的進一步信息。(按鼠標(biāo)以激活Word文檔中的鏈接時，請按控制按鈕)。

　　
第二階段：電磁兼容性(EMC)指令的CE標(biāo)記要求

　　“EMC指令”規(guī)定，設(shè)備的設(shè)計和制造應(yīng)考慮到最先進的技術(shù)，以確保：

　　a)產(chǎn)生的電磁干擾不超過無線電和電信設(shè)備或其他設(shè)備無法按預(yù)期工作的水平;

　　(B)其預(yù)期用途對電磁干擾具有一定程度的免疫力，使其能夠在不令人無法接受地降低其預(yù)定用途的情況下運作。
 

　　制造商可以使用附件二所述的內(nèi)部生產(chǎn)控制來遵守EMC指令，制造商應(yīng)對產(chǎn)品進行電磁評估，以滿足上文第a和第b點所列的保護要求。制造商可能希望從EMC標(biāo)準(zhǔn)列表中確定適當(dāng)?shù)臍W洲標(biāo)準(zhǔn)，對它們進行訂購，并證明它們符合標(biāo)準(zhǔn)。制造商可以利用獨立實驗室的服務(wù)來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。制造商必須組裝一份技術(shù)文件，可供歐盟主管當(dāng)局使用。該技術(shù)文件將包括產(chǎn)品的設(shè)計、所使用的標(biāo)準(zhǔn)以及從實驗室獲得的證明符合標(biāo)準(zhǔn)的測試證書等信息。
 

　　“歐洲委員會電磁兼容指令指南”(見上文鏈接)指出，EMC指令排除了三種類型的設(shè)備：

　　1.第1999/5/EC號指令(R&TTE指令)涵蓋的無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備

　　2.第1592/2003號條例所指的航空產(chǎn)品、部件和用具;

　　3.國際電信聯(lián)盟(國際電聯(lián))無線電條例中定義的無線電業(yè)馀者使用的無線電設(shè)備。

　　4.委員會的EMC指南指出，某些產(chǎn)品的EMC要求包含在該特定產(chǎn)品指令中。

例如，“醫(yī)療設(shè)備指令”(93/42/EEC)、“主動植入醫(yī)療設(shè)備指令”(90/385/EEC)、“體外診斷醫(yī)療設(shè)備指令”(98/79/EC)、“海洋設(shè)備指令”(96/98/EC)、“農(nóng)業(yè)和林業(yè)拖拉機指令”(75/322/EEC)、兩輪或三輪機動車指令(97/24/EC)和汽車電磁兼容指令(95/54/EC)對影響車輛安全的部件適用于這些指令中的要求。因此，“EMC指令”(2004/108/EC)沒有涵蓋屬于這些指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

　　
第三階段：確定適用于您的產(chǎn)品的EMC指令的歐洲標(biāo)準(zhǔn)

　　雖然制造商不必使用統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)來證明其產(chǎn)品符合EMC指令，但強烈建議使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)，因為他們會發(fā)現(xiàn)通過使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)更容易自行申報或證明其產(chǎn)品符合立法要求。可以使用其他國家、區(qū)域或國際標(biāo)準(zhǔn);然而，最好采用所有適用的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因為這些標(biāo)準(zhǔn)可推定完全符合“電磁兼容指令”的要求。
 

　　這些標(biāo)準(zhǔn)涉及EMC指令中的“基本要求”。(注：大約80%的歐盟EMC指令標(biāo)準(zhǔn)是直接從國際電工委員會(IEC)標(biāo)準(zhǔn)中獲取的，只是給出了一個歐洲前綴，因此美國制造商熟悉這些標(biāo)準(zhǔn)。)

　　除了決定哪些標(biāo)準(zhǔn)與其產(chǎn)品最相關(guān)外，制造商還應(yīng)考慮在何處使用其產(chǎn)品。在國內(nèi)環(huán)境中使用的產(chǎn)品一般必須滿足更嚴(yán)格的排放限制，但免疫力水平低于工業(yè)場所。
 

　　若要自我認(rèn)證，請查閱歐盟委員會網(wǎng)站上的EMC指令標(biāo)準(zhǔn)清單，選擇適用于您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，首先尋找覆蓋絕大多數(shù)產(chǎn)品的特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如果沒有，則選擇通用的EMC排放和豁免標(biāo)準(zhǔn)。EN 61000 6-4：2007是工業(yè)環(huán)境排放的通用標(biāo)準(zhǔn).EN 61000 6-2：2005是工業(yè)環(huán)境免疫的通用標(biāo)準(zhǔn).還有住宅、商業(yè)和輕工業(yè)環(huán)境的一般排放和豁免標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　制造商還應(yīng)檢查關(guān)于諧波(en 61000，3-2)和電壓波動(en 61000，3-3)的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)，以確定其可能的適用性。這些標(biāo)準(zhǔn)影響到許多產(chǎn)品領(lǐng)域，特別是信息技術(shù)。然后制造商會訂購他或她認(rèn)為適合該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。顧問/訂購標(biāo)準(zhǔn)此網(wǎng)頁側(cè)邊欄上的行列出了訂購標(biāo)準(zhǔn)的來源。歐洲標(biāo)準(zhǔn)只能從獲得批準(zhǔn)的經(jīng)銷商那里獲得，并且必須購買。

　　
第四階段：遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系

　　一旦公司訂購并收到適當(dāng)?shù)臍W洲標(biāo)準(zhǔn)，其工程或技術(shù)部門就可以開始將這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于其產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)階段。這些標(biāo)準(zhǔn)包含了滿足EMC指令要求所必需的所有詳細(xì)信息、圖表和測試。該指令的范圍是一般性的，規(guī)定產(chǎn)品不得排放可能干擾附近電氣設(shè)備的排放物，也必須免受外來排放的影響，這樣產(chǎn)品才能以預(yù)期的方式發(fā)揮作用。通常，EMC指令至少應(yīng)該有兩項標(biāo)準(zhǔn)-一項涵蓋排放，另一項涉及豁免。滿足指令要求的細(xì)節(jié)和細(xì)節(jié)見歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　公司還需要建立質(zhì)量體系，以確保未來生產(chǎn)的產(chǎn)品符合CE標(biāo)識要求。這一點很重要，因為制造商宣布所有生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合相關(guān)的指示，一個合適的質(zhì)量體系可以跟蹤產(chǎn)品在實際使用中的變化，并確保在沒有對CE標(biāo)記的影響得到適當(dāng)考慮、審查和記錄的情況下，不會引入更改。公司不需要使用某種類型的質(zhì)量體系。

　　如果制造商不使用統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)，或不完全適用這些標(biāo)準(zhǔn)，則必須在其技術(shù)文件中說明為滿足EMC指令的要求而使用的解決方案。

　　
第五階段：進行實驗室測試以證明符合EMC標(biāo)準(zhǔn)

　　一旦一家公司選擇了EMC指令的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，它將需要實驗室測試來證明這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達到。有關(guān)可以為EMC指令進行測試和認(rèn)證的實驗室列表，請參閱鏈接測試/認(rèn)證實驗室在這個頁面的側(cè)邊欄上。這份清單并不是任何實驗室的認(rèn)可。還有其他的實驗室，沒有列在鏈接上，可以為EMC指令進行測試。
 

　　此外，國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所(NIST)在其網(wǎng)站上有一份實驗室清單，根據(jù)與歐洲聯(lián)盟達成的相互承認(rèn)協(xié)議，這些實驗室被指定為合格評估機構(gòu)(CABS)。這些實驗室也可以為EMC指令的CE標(biāo)識要求進行測試。(訪問網(wǎng)站后，從2001年1月16日開始，點擊EMC和R&TTE的美國出租車。)制造商可以去歐盟附屬實驗室或獨立實驗室。如果一家公司擁有符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的測試設(shè)備，它可以自行進行內(nèi)部測試。
 

　　公司可以通過使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)或使用非歐洲標(biāo)準(zhǔn)來自我認(rèn)證EMC指令的要求。然而，使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)更容易證明符合EMC指令。EMC指令指出，產(chǎn)品必須滿足排放和豁免要求，但它沒有說明這些要求的限制或值是什么。該指令將這一問題保留到歐洲標(biāo)準(zhǔn)。歐洲標(biāo)準(zhǔn)給出了特定的排放值和某些產(chǎn)品的豁免，而指令并沒有給出。
 

　　企業(yè)可以使用非歐洲標(biāo)準(zhǔn)，但這些標(biāo)準(zhǔn)是否提供了遵守EMC指令所需的排放和豁免值的問題很難衡量。歐洲EMC標(biāo)準(zhǔn)是專為滿足EMC指令的要求而制定的。如前所述，大約80%的歐洲EMC指令標(biāo)準(zhǔn)來自IEC標(biāo)準(zhǔn)，并給出了歐洲(EN)前綴。美國公司熟悉IEC標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　在產(chǎn)品通過測試后，制造商需要從實驗室獲得一份證書，證明該產(chǎn)品符合EMC指令的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。如果制造商沒有使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)，那么制造商必須表明他所制定的解決方案將符合EMC指令的要求。
 

　　制造商有責(zé)任證明他符合EMC指令。制造商可以使用來自測試實驗室或其他第三方的指導(dǎo)，但是制造商需要解釋所選擇的標(biāo)準(zhǔn)是如何顯示遵從性的。

　　制造商可以選擇在歐盟通知機構(gòu)對產(chǎn)品進行測試、批準(zhǔn)和認(rèn)證。

　　
電磁兼容性(EMC)指令CE認(rèn)證第6階段：匯編技術(shù)文件

　　技術(shù)文件必須證明公司已達到EMC指令的CE標(biāo)記要求。它必須通過提供下列信息來涵蓋該儀器的設(shè)計和制造：

　　對該裝置的一般描述;

　　所有或部分適用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)得到遵守的證據(jù);

　　如制造商未適用統(tǒng)一(歐洲)標(biāo)準(zhǔn)，或僅部分適用這些標(biāo)準(zhǔn)，則說明和解釋為滿足“指令”的基本要求而采取的步驟，包括附件二第1點所列電磁兼容性評估的說明、所作設(shè)計計算的結(jié)果、進行的檢查、測試報告等;

　　已遵循附件三所述程序的通知機構(gòu)的聲明。

　　
階段7：將CE標(biāo)記粘貼到您的產(chǎn)品上

　　CE標(biāo)記的圖片載于“電磁兼容指令”(2004/108/EC)附件五。CE標(biāo)記必須有至少5毫米的高度。如果CE標(biāo)記減少或擴大，則必須遵守CE標(biāo)記的比例。CE標(biāo)記必須貼在設(shè)備或其數(shù)據(jù)板上。如果由于設(shè)備的性質(zhì)而不可能或沒有理由這樣做，則必須將其貼在包裝(如果有的話)和附帶的文件上。一旦制造商滿足了適用于其產(chǎn)品的所有CE標(biāo)識指令的要求，那么制造商就會組成CE標(biāo)記并將其附加到每個產(chǎn)品上。制造商不能從歐盟或美國的政府機構(gòu)獲得CE標(biāo)志。如果一個產(chǎn)品包含多個CE標(biāo)識指令(例如機器、電磁兼容性和低壓指令)，則假定在制造商的所有產(chǎn)品的CE標(biāo)識要求滿足之前，才會將CE標(biāo)記放在產(chǎn)品上。

　　
電磁兼容性(EMC)指令CE認(rèn)證第八階段：創(chuàng)建符合宣言

　　符合聲明是一份文件，表明制造商已滿足歐盟市場上產(chǎn)品的CE標(biāo)識要求。每批貨物都可以附有合格聲明，以向歐盟海關(guān)當(dāng)局表明進口產(chǎn)品符合CE標(biāo)識要求。合格聲明然后交給客戶，客戶將其存檔，以防歐盟當(dāng)局對產(chǎn)品的符合性和原產(chǎn)地有疑問。來自制造商的美國公司官員必須簽署符合標(biāo)準(zhǔn)聲明，以表明公司支持其符合CE標(biāo)識要求的要求。EMC指令(2004/108/EC)規(guī)定，填寫符合聲明的公司必須列出其用于滿足EMC指令要求的標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　請注意，“EMC指令”附件二第7點指出，如果制造商或授權(quán)代表都不是在歐洲共同體內(nèi)設(shè)立的，那么“歐洲共同體主管當(dāng)局擁有歐共體合格聲明和技術(shù)文件的義務(wù)應(yīng)由將該儀器放置在共同體市場上的人承擔(dān)”。換句話說，在歐盟主管部門要求提供技術(shù)文件的情況下，提供服務(wù)的公司必須能夠快速訪問制造商的技術(shù)文件，無論是通過聯(lián)邦快遞(Fedex)還是通過電子郵件。
 

　　有關(guān)合格聲明的樣本，請參閱符合性聲明示例鏈接到此頁的側(cè)欄上，不存在符合性聲明的強制性格式，但歐洲委員會在2005年-2號證明草案中提供了一般性指導(dǎo)，其中提到EN 45014：1989年“供應(yīng)商申報合格的一般標(biāo)準(zhǔn)”：

　　
電磁兼容性(EMC)指令CE認(rèn)證符合規(guī)定的聲明必須包括：

　　1.參考本指令，

　　2.設(shè)備的標(biāo)識，如類型、批次和序列號，

　　3.制造商的姓名或名稱及地址，以及(如適用的話)其在共同體的獲授權(quán)代表的姓名或名稱及地址，

　　4.一份注明日期的提述，提述宣布符合的規(guī)格(即標(biāo)準(zhǔn))，以確保該儀器符合本指令的規(guī)定，

　　5.聲明的日期，

　　6.有權(quán)約束制造商或其授權(quán)代表的人的身份和簽名

　　第9階段：隨時更新可能影響您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)更新

　　歐洲聯(lián)盟定期審查其指令，并定期發(fā)布新的EMC標(biāo)準(zhǔn)。符合EMC指令CE標(biāo)志的美國公司應(yīng)檢查歐盟委員會網(wǎng)站每4-6個月一次，看看新的標(biāo)準(zhǔn)是否已經(jīng)發(fā)布，這可能會影響他們的產(chǎn)品。這些新標(biāo)準(zhǔn)通常有兩年的籌備時間，使公司有時間遵守新的要求，其中通常包括額外的測試、性能監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或?qū)y試頻率范圍擴大到它們所取代的標(biāo)準(zhǔn)之外的范圍。