機械安全指令CE認證標記過程綜述
本概覽參考了與“機械安全指令”有關的主要網(wǎng)站、最新的“機械安全規(guī)范”標準列表以及關于如何認證“機械CE認證安全指令”的說明。這份文件還提供了關于哪里可以購買標準的信息，并提供了一份全國范圍內(nèi)可以為機械安全指令進行CE標記測試的實驗室列表。
機械安全指令CE認證第一階段：機械安全指令是否適用于您的產(chǎn)品?
作為制造商，您需要確保指令的副本，并判斷它們是否適用于您的產(chǎn)品。歐盟委員會沒有公布其法律適用的產(chǎn)品清單。它們要求制造商確定指令對任何給定產(chǎn)品的適用性。“機械安全指令”(98/37/EC)的范圍非常廣泛，涵蓋任何有移動部件的設備(不包括手動操作的設備)。
在某些情況下，一個產(chǎn)品可能包含多個指令。例如，機器可能會被機械、EMC和低壓指令所覆蓋。制造商必須滿足適用于公司產(chǎn)品的所有指令的CE標識要求。
“機械指令”的目的是將安全納入機器的設計、生產(chǎn)、調(diào)整、維護、裝配和拆卸，從而盡可能減少事故發(fā)生的機會和對危險人員的傷害。第一條將機械定義為“由連接的部件或部件組成的總成，其中至少有一個移動，并有適當?shù)膱?zhí)行機構(gòu)、控制電路和動力電路等，用于某一特定用途，特別是用于材料的加工、處理、移動或包裝”。機器指令還包括作為一個整體的機器組件，可互換的設備修改機器的功能，以及“安全部件”。安全部件在使用時發(fā)揮安全功能，如果發(fā)生故障或故障，將危及暴露人員的安全或健康。
“機械指令”的范圍非常廣泛，包括任何將移動部件(不包括人工操作的設備)連接在一起用于具體應用的設備，特別是用于材料的加工、處理、移動或包裝的設備。“機械指令”也涵蓋了保護工人免遭危險的安全部件(例如緊急停車裝置或安全帶以及發(fā)生翻車時的限制裝置)。“機械指令”還包括移動機器、供地下使用的機器和機器升降機。
第一條第3款列出了被“機械指令”排除在外的產(chǎn)品。18條目中的一些例子是：人工驅(qū)動的機械(除非用于起重或降低負荷);在游樂場和(或)游樂園使用的特殊設備;蒸汽鍋爐、罐體和壓力容器;火器;構(gòu)成機器一部分的放射源;以及海船和海上流動裝置，以及這些船只或裝置上的設備。
第一條第3款所列產(chǎn)品通常由另一項CE標識指令或可能由成員國條例所涵蓋。
機械安全指令CE認證第二階段：檢查您的產(chǎn)品是否被列入“機械安全指令”附件四
附件四所列的機器不能自我認證，因為歐盟認為這些機器太危險了。附件四列有17臺機器(主要是鋸、壓力機、注射或壓縮成型機、升降機和地下工作機械)以及五個安全部件。
制造商有兩種辦法來證明指令附件四所列的機器：(1)向歐盟附屬實驗室提交該機器的示例，以便進行歐共體類型檢驗(在該實驗室中，制造商提交一種代表型號或“型號”，以確定該機器是否符合適用于其的指令的規(guī)定);或者，(2)符合適用于公司產(chǎn)品的歐洲標準，編制技術(shù)文件，并將報告提交歐盟通知機構(gòu)審查和批準。
選擇(1)：如果制造商選擇接受EC類型的檢查，它所使用的實驗室必須與被通知的機構(gòu)有關聯(lián)，因為被通知的機構(gòu)是唯一有權(quán)為CE標記頒發(fā)證書的實體。“機械指令”附件六詳細介紹了對機器進行類型檢查所涉及的內(nèi)容。有關可以為“機械指令”進行測試和認證的實驗室列表，請參閱鏈接測試/認證實驗室在這個頁面和整個網(wǎng)站的側(cè)邊欄上。這份清單并不是任何實驗室的認可。還有其他的實驗室，沒有列在我們的鏈接上，可以對這個指令進行測試。
備選方案(2)：如果制造商選擇遵守歐洲標準，訂購標準的一些來源列于顧問/訂購標準鏈接到本頁面的側(cè)邊欄和整個網(wǎng)站。一旦制造商獲得這些標準，就需要符合標準，起草一份技術(shù)文件(見第七階段)，提供制造商已達到歐洲標準的證據(jù)，然后將技術(shù)文件發(fā)送給被通知的機構(gòu)，以核實標準是否正確適用。被通知的機構(gòu)將為該文件起草一份適足性證書。備選案文2所涉及的風險是，被通知的機構(gòu)可能拒絕技術(shù)文件，這將導致制造商失去時間和金錢。與備選方案1相比，選項2的優(yōu)點是它通常比選項1便宜，因為實驗室測試不需要任何費用。
機械安全指令CE認證第三階段：機械安全指令CE標識要求概述
對于大多數(shù)機械來說，制造商可以通過滿足該指令附件一所列的“基本健康和安全要求”來自我認證該指令的遵守情況。然而，“指令”附件四所列的機械，主要是鋸、壓力機和安全部件，被認為是異常危險的，必須經(jīng)過歐洲聯(lián)盟通知機構(gòu)附屬實驗室的測試和批準(見第二階段)。
“機械指令”附件一載有“與機械和安全部件的設計和建造有關的基本健康和安全要求”的說明。大約有100個EHSR上市。附件一第一部分適用于一般機制。一般機械的EHSR例子包括：照明、材料和產(chǎn)品、便于操作的機械設計、控制裝置、啟動、停止、緊急停止、模式選擇、穩(wěn)定性、軟件、電源故障、對保護裝置的特殊要求等。EHSR相當詳細，并為制造商提供了必須采取哪些行動以滿足要求的指導。EHSR的目的是消除或減少操作機器造成的危險。制造商可以通過滿足適用于其產(chǎn)品的EHSR并將這些問題的解決方案記錄在一個技術(shù)文件中(參見第6階段)來自我證明其遵守“機械指令”的情況。只要制造商的機器沒有列入指令附件四，該公司就可以使用它想要的任何一組標準-歐洲、國際或中國-來滿足這些適用的EHSR標準。關于附件四所列的機器，請參閱第二階段。
除一般機械外，附件一還包括若干不同類別的機械。這些類別包括：某些類別的機械(農(nóng)業(yè)食品機械、便攜式手持式和(或)手動引導機械，以及木材和類似材料加工機械);流動機械;供人使用的升降機;以及地下工作機械。人用升降機、地下作業(yè)機械和一些木工機械列于附件四，需要經(jīng)通知機構(gòu)認證的型號。本段中列出的其他類型的機器可以通過滿足指令中適用的EHSR并將這些解決方案記錄在技術(shù)文件中進行自我驗證。
雖然機器沒有出現(xiàn)在機器指令附件四中的制造商可以自我認證，不需要使用實驗室，但如果制造商對如何滿足特定的EHSR或如果公司需要幫助建立質(zhì)量控制系統(tǒng)以確保隨后生產(chǎn)的機器符合CE標識要求，制造商仍然可以雇用實驗室。在未列入機器指令附件四的機器上進行測試的實驗室不必附屬于歐洲通知機構(gòu)。
注：業(yè)務指示載于附件一第1.7.3條。文章指出，在機器投入使用時，操作指令必須使用用戶的語言。翻譯工作可由制造商、其授權(quán)代表或向有關語言領域介紹機器的人進行。
機械安全指令CE認證第四階段：確定適用于您的產(chǎn)品的機械指令的歐洲標準
這個顧問/訂購標準鏈接到本頁面的側(cè)邊欄和整個貿(mào)易信息中心的CE標記網(wǎng)站，列出了一些訂購標準的來源。歐洲聯(lián)盟為這項指令制定了大約500項標準。一大批標準涵蓋特定類型的機械(如土方機械、橡膠和塑料機械、包裝機械、農(nóng)林機械、泵等)。另一組標準為機器的特性制定規(guī)則，如聲學、人體工程學和噪音排放，另一小部分標準涉及機器安全的一般原則。
歐洲標準化委員會(CEN)制定了機械指令的標準。中國公司不需要使用歐洲標準來自我證明機器指令的基本要求。公司可以使用中國、國際或歐洲的標準來滿足指令的基本要求。
歐洲標準必須用于滿足附件四所列機器的CE標識要求。附件四中的機器不能自我認證，因為歐盟認為它們太危險了。附件四列有17臺機器(主要是鋸、壓力機、注射或壓縮成型機、升降機和地下工作機械)以及五個安全部件。
機械安全指令CE認證第五階段：滿足適當?shù)幕拘l(wèi)生和安全要求，建立質(zhì)量控制體系
制造商的工程和技術(shù)人員應確定哪些基本的健康和安全要求(EHSR)適用于其機器，然后著手滿足這些要求。使用歐洲、中國或國際標準是可以接受的，以滿足要求。制造商不需要經(jīng)過實驗室測試就可以證明EHSR得到了滿足，但是如果制造商愿意的話，可以使用實驗室。制造商必須建立某種質(zhì)量控制體系，以確保未來的產(chǎn)品也符合CE標識要求。ISO 9000并不是一個法律要求的質(zhì)量控制體系，盡管它確實具有很高的市場知名度，從市場營銷的角度來看可能是有利的。
機械安全指令CE認證第6階段：匯編技術(shù)文件
制造商編制技術(shù)文件的主要目的是歐洲共同體當局有效地開展市場監(jiān)督活動。“機械指令”附件五第3和第4段概述了將在技術(shù)檔案中提供的信息。簡單地說，機械指令的技術(shù)文件包含操作說明(以機器使用的國家的語言)，然后，對于系列制造商，將實施質(zhì)量控制程序，以確保機器與指令保持一致。信息制造商的說明必須提供指示，見該指令附件一，1.7.4.-“指示”。有關如何整理技術(shù)文件的更多信息，請參閱技術(shù)檔案程序鏈接到本頁面的側(cè)邊欄和整個貿(mào)易信息中心的CE標記網(wǎng)站，以獲取更多信息。
機器未列入附件四的中國制造商可在其技術(shù)文件中列入任何標準(中國、國際或歐洲)以及所附的圖表和解決方案，只要該公司符合該指令的相關EHSR。該公司還可以在其技術(shù)文件中使用在中國執(zhí)行的測試結(jié)果來顯示符合該指令的EHSR。
機械安全指令CE認證階段7：將CE標記粘貼到您的產(chǎn)品上
“機械指令”附件三討論了適用CE標記的規(guī)則。制造商必須符合相關的基本健康和安全要求(EHSR)，并在應用CE標記之前編制了一份技術(shù)文件，證明符合標準。CE標記必須是可見的，必須貼上，這樣它就不會脫落，并且必須高度至少5毫米。見歐盟委員會，“基于新辦法和全球辦法的指示的執(zhí)行指南”查看CE標記的圖片及其簡要描述。在網(wǎng)站上，點擊7，CE標記，然后轉(zhuǎn)到第45頁查看圖片。如果您的產(chǎn)品被多個CE標記指令所覆蓋(例如機器、EMC和低壓指令)，則假定CE標記將不會放在產(chǎn)品上，直到針對制造商產(chǎn)品的所有指令都滿足了CE標記要求。
機械安全指令CE認證第八階段：創(chuàng)建符合宣言
機械指令附件二描述了制造商必須包括在符合聲明中的項目。每一批機器運往歐洲時都附有符合條件的聲明。歐共體合格聲明是制造商或其在共同體內(nèi)設立的授權(quán)代表在該文件上宣布正在投放市場的機械符合對其適用的所有“基本健康和安全要求”的文件。公司管理人員的簽名必須表明制造商已承擔責任，以滿足機械指令的CE標識要求。附件二A段說明了機械合格聲明的內(nèi)容。B款概述了“公司成立”聲明的內(nèi)容，該聲明適用于將并入更大單位的機器的一部分。最后，C段涉及安全部件合格聲明的內(nèi)容。這三者的內(nèi)容大致相同。雖然沒有制定符合標準聲明的既定格式，但商業(yè)部已經(jīng)編制了一份合格聲明樣本，供公司參考，并可能是它們自己的模型。若要訪問此示例，請參閱符合聲明鏈接到本頁面的側(cè)邊欄和整個貿(mào)易信息中心的CE標記網(wǎng)站。
機械安全指令CE認證第9階段：隨時更新可能影響您的產(chǎn)品的標準更新
歐洲標準化委員會(CEN)一直非常積極地發(fā)布新的和更新的機械指令標準，歐洲標準的使用是自愿的，但歐洲標準的使用確實給出了指令符合的推定，對于獲得指令附件四所列機器的類型檢驗證書尤其重要。