歐盟范圍于2006年12月公布

　　歐盟REACH認(rèn)證涵蓋在法規(guī)(EC)No1907/2006中，該法規(guī)于2006年12月發(fā)布并于2007年6月生效.REACH代表化學(xué)品的注冊，評估，授權(quán)和限制。歐盟REACH簡化并改進(jìn)了歐盟化學(xué)品的前立法框架。

歐盟REACH旨在確保：

　　1.對人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)

　　2.促進(jìn)評估物質(zhì)危害的替代方法

　　3.歐盟內(nèi)部市場的物質(zhì)字由流通

　　4.增強(qiáng)競爭力和創(chuàng)新

 

　　REACH的基礎(chǔ)是，行業(yè)本身最適合確保其生產(chǎn)并投放歐盟市場的化學(xué)品不會對人類健康或環(huán)境產(chǎn)生不利影響。

范圍REACH將這些物質(zhì)分為兩類：

　　1.非分階段物質(zhì)(REACH生效前未生產(chǎn)或銷售的物質(zhì))

　　2.分階段物質(zhì)(EINECS中列出的物質(zhì)，或歐盟制造的物質(zhì)，但過去15年未在歐盟市場上銷售的物質(zhì)或指令67/548中所謂的“不再是聚合物”)

　　REACH涵蓋所有物質(zhì)，無論是制造，進(jìn)口，用作中間體還是投放市場，無論是單獨(dú)使用，還是制劑(如化妝品)或物品，除非它們具有放射性，受海關(guān)監(jiān)管，或者非分離的中間體。廢物特別豁免。

 

　　REACH注冊要求

　　每年超過1噸物質(zhì)的物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商必須遵守REACH，并且必須向歐洲化學(xué)品管理局提交注冊。

 

　　但是，某些物質(zhì)不需要注冊：

　　1.其他法規(guī)(如藥品或低風(fēng)險物質(zhì))受到充分監(jiān)管的物質(zhì)

 

　　2.自然界中存在的物質(zhì)(如礦物，礦石，精礦)，如果它們沒有經(jīng)過化學(xué)改性

 

　　3.聚合物(在某些情況下，聚合物中的單體必須注冊)

 

　　4.豁免列于REACH法規(guī)的附件IV和V.

 

　　對于物質(zhì)本身或制劑，制造商或進(jìn)口商必須向原子能機(jī)構(gòu)提交以下注冊文件：

　　1.數(shù)量為1噸或更多的物質(zhì)的技術(shù)檔案

　　2.一個化學(xué)安全報告中的數(shù)量為物質(zhì)10噸以上

　　3.甲登記意味著制造商或進(jìn)口商提供了注冊卷宗到歐洲化學(xué)品管理局和沒有收到任何跡象表明卷宗是不完整的。然而，這本身并不意味著批準(zhǔn)。

 

　　4.為了找出這些物質(zhì)的性質(zhì)，測試附件中列出了信息要求，這些要求根據(jù)物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口噸位以及化學(xué)品安全評估的需要而有所不同。選擇了噸位“觸發(fā)器”，因為它表明了暴露的可能性。物質(zhì)相的噸位計算為三年平均值，只要它們已連續(xù)3年制造或進(jìn)口。

 

　　
REACH注冊必須提交的信息：

 

　　數(shù)量為1至10噸的物質(zhì)：

 

　　1.符合附件三所列兩項標(biāo)準(zhǔn)中至少一項的物質(zhì)：必須提交附件七中定義的一套信息以及任何其他可用信息

 

　　2.其他物質(zhì)：物理化學(xué)信息和任何可用的和相關(guān)的(生態(tài))毒理學(xué)信息

 

　　
數(shù)量為10至100噸的物質(zhì)：

 

　　需要提交應(yīng)用相關(guān)測試附件VII和VIII的信息以及所有其他可用和相關(guān)信息

 

　　
數(shù)量為100噸或以上的物質(zhì)：

 

　　1.需要提交附件VII和VIII的應(yīng)用信息以及所有其他可用和相關(guān)的信息

 

　　2.如果制造商或進(jìn)口商不具備附件IX所要求的信息，并且對于1000噸或以上的物質(zhì)，附件X，則需要提交用于登記目的的測試提案

 

　　3.生產(chǎn)或進(jìn)口數(shù)量從10噸開始的物質(zhì)的化學(xué)品安全報告(CSR)記錄了物質(zhì)的危害和分類，以及關(guān)于該物質(zhì)是PBT還是vPvB的評估。CSR還描述了被分類為危險物質(zhì)或PBT或vPvB物質(zhì)的特定用途的暴露場景。

 

　　4.對于分階段物質(zhì)，為不同的噸位范圍建立了更多的注冊截止日期。此外，一些高關(guān)注物質(zhì)需要盡早注冊。請參閱以下截止日期：

 

　　5.對于物品中物質(zhì)的登記(在生產(chǎn)過程中，物體具有特殊的形狀，表面或設(shè)計，以確定其功能的程度大于其化學(xué)成分)，適用特殊制度：

 

　　6.所有旨在從物品中釋放的物質(zhì)應(yīng)按照正常規(guī)則進(jìn)行登記，包括噸位截止日期和信息要求，當(dāng)物品存在于1噸或以上時

 

　　7.高于0.1%重量濃度且每年超過1噸的物品中存在的所有高度關(guān)注物質(zhì)必須通知?dú)W洲化學(xué)品管理局，除非在正常使用條件下可以排除暴露于人類和環(huán)境的情況，包括處置。在這種情況下，應(yīng)提供安全說明。消息也將根據(jù)要求提供給消費(fèi)者。

 

　　
溝通要求

 

　　REACH的通信要求確保了制造商和進(jìn)口商以及他們的客戶(即下游用戶和分銷商)不僅能夠獲得安全使用化學(xué)品所需的信息。有關(guān)健康，安全和環(huán)境特性，風(fēng)險和風(fēng)險管理措施的信息需要在供應(yīng)鏈中向下傳遞。

 

　　
授權(quán)和限制

 

　　高度關(guān)注的物質(zhì)需要獲得使用授權(quán)和投放市場。

 

　　
以下物質(zhì)需要授權(quán)：

 

　　CMR第1類和第2類

 

　　PRT，vPvBs

 

　　從科學(xué)證據(jù)中確定可能對人類或與上述環(huán)境相當(dāng)?shù)沫h(huán)境造成可能的嚴(yán)重影響，例如內(nèi)分泌干擾物。

 

　　REACH法規(guī)還涉及對健康或環(huán)境造成不可接受風(fēng)險的物質(zhì)的限制。除非物質(zhì)包含在授權(quán)系統(tǒng)中，否則REACH允許所有含有不受限制物質(zhì)的活動。

 

　　
分類和標(biāo)簽

 

　　歐盟REACH正在促進(jìn)就歐盟制造或進(jìn)口到歐盟的所有危險物質(zhì)的危險分類(以及隨后的標(biāo)簽)達(dá)成協(xié)議。