2017年2月歐盟化妝品法規(guī)更新:二苯甲酮-3和染發(fā)劑
2017年2月10日,歐盟委員會公布了化妝品法規(guī)EC第1223/2009號附件III(限用物質)和附件VI(紫外線過濾劑)的修正案,以降低二苯甲酮-3和染發(fā)劑 的最大允許濃度在化妝品中。
二苯甲酮-3
2008年12月,消費者安全科學委員會(SCCS)認為在化妝品防曬劑中使用二苯甲酮-3作為紫外線過濾劑,最大濃度為6%w / w,所有用量均為0.5%w / w用于保護制劑的化妝品類型通常對人類健康是安全的,除了其接觸過敏和光過敏的可能性。這成為將化合物產(chǎn)品中二苯甲酮-3作為UV-過濾劑的當前最大濃度10%w / w修改為6%w / w的基礎。
這一變化使該行業(yè)自生效起6個月或直至2017年9月3日,采取必要措施對其產(chǎn)品配方進行必要的調整,取消市場上已有的不合規(guī)產(chǎn)品,并僅放置那些產(chǎn)品。符合市場上二苯甲酮-3和染發(fā)劑的新的最大允許濃度。
頭發(fā)染料物質
2001年,SCCS得出結論認為使用染發(fā)劑的潛在風險值得關注,并建議對染發(fā)劑物質進行全面的安全性評估,包括檢測染發(fā)劑產(chǎn)品中使用的物質的潛在遺傳毒性或致癌性。
SCCS隨后評估了單個染發(fā)劑物質的安全性。他們的結論之一是下面列出的氧化染發(fā)劑物質(見附件III)被認為可安全用于染發(fā)劑產(chǎn)品,并且可以由專業(yè)人員安全地用于染色睫毛的產(chǎn)品。
甲苯-2,5-二胺
四氨基嘧啶硫酸鹽
羥乙基 - 對苯二胺硫酸鹽
2-氨基-3-羥基吡啶
對氨基苯酚
2-甲基
因此,應該在用于著色睫毛的產(chǎn)品中使用它們。但是,為了避免與消費者用于睫毛著色的產(chǎn)品的自我應用相關的任何風險,應該允許他們專業(yè)使用,只有在標簽上印有適當?shù)木妗?/div>
另外,在附件III中為N,N'-雙(2-羥乙基)-2-硝基 - 對苯二胺(現(xiàn)為8c)和2,6-二羥乙基氨基甲苯(現(xiàn)為9b)創(chuàng)建了單獨的參考編號,因為它們先前已在通用條目8和9,它們對其使用有新的限制,如下所述。
參考編號 | INCI名稱 | 產(chǎn)品類型,機身 | 最大濃度 在準備使用準備。 | 其他 |
部分 | ||||
8C | N,N'-雙(2-羥基 - 乙基)-2-硝基 - 對苯二胺 | (a)染發(fā)劑物質 | (a)在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過1.0% | |
在氧化染發(fā)劑中 | 對于(a)和(b): | |||
制品 | - 請勿與亞硝化劑一起使用 | |||
- 最大 亞硝胺含量:50μg/ kg | ||||
(b)染發(fā)劑物質 | (b)1.5% | - 保存在不含亞硝酸鹽的容器中 | ||
在非氧化性頭發(fā)中 | ||||
染料產(chǎn)品 | ||||
9B | 2,6-二羥乙基氨基甲苯 | 染發(fā)劑 | 在氧化條件下混合后 | |
在氧化染發(fā)劑中 | 施加的最大濃度 | |||
制品 | 頭發(fā)不得超過1.0% | |||
- 請勿與亞硝化劑一起使用 | ||||
- 最大 亞硝胺含量:50μg/ kg | ||||
- 保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
此外,對非氧化和氧化染發(fā)劑產(chǎn)品的下列染發(fā)劑物質的限制也發(fā)生了變化:
在非氧化性染發(fā)劑產(chǎn)品中:
HC Red No.17 - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
HC黃色17號 - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
基本布朗17 - 最大 濃度現(xiàn)在是2.0%
基本藍124 - 最大 現(xiàn)在濃度為0.5%
在氧化染發(fā)劑產(chǎn)品中:
1-己基4,5-二氨基吡唑硫酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過1.0%
2,5,6-三氨基-4-嘧啶醇硫酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0.5%
羥乙氧基氨基吡唑并吡啶鹽-酸鹽 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2.0%
3-氨基-2,6-二甲基苯酚 - 在氧化條件下混合后,施用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2.0%
與二苯甲酮-3的修訂相似,這項針對染發(fā)劑物質的新規(guī)定將于2017年9月3日生效,以便業(yè)界有時間適應新的要求并逐步淘汰不符合這些要求的有關產(chǎn)品。要求。另一方面,二苯甲酮-3和頭發(fā)染料物質在標簽信息上的變化可以在2018年3月3日之前完成。
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