描述
射頻識(shí)別（RFID）是指由兩個(gè)部分組成的無(wú)線系統(tǒng)：標(biāo)簽和讀取器。讀取器是具有一個(gè)或多個(gè)發(fā)射無(wú)線電波并從RFID標(biāo)簽接收信號(hào)的天線的設(shè)備。使用無(wú)線電波將其身份和其他信息傳達(dá)給附近讀者的標(biāo)簽可以是被動(dòng)的或主動(dòng)的。無(wú)源RFID標(biāo)簽由閱讀器供電，沒(méi)有電池。有源RFID標(biāo)簽由電池供電。
RFID標(biāo)簽可以存儲(chǔ)從一個(gè)序列號(hào)到幾頁(yè)數(shù)據(jù)的一系列信息。讀卡器可以移動(dòng)，以便可以手動(dòng)攜帶，也可以安裝在柱子或頭頂上。讀卡器系統(tǒng)也可以內(nèi)置于機(jī)柜，房間或建筑物的架構(gòu)中。
RFID系統(tǒng)使用幾種不同頻率的無(wú)線電波來(lái)傳輸數(shù)據(jù)。在醫(yī)療保健和醫(yī)院環(huán)境中，RFID技術(shù)包括以下應(yīng)用：
1.庫(kù)存控制
2.設(shè)備跟-蹤
3.床外檢測(cè)和跌倒檢測(cè)
4.人員跟-蹤
5.確保患者接受正確的藥物和醫(yī)療設(shè)備
6.防止假冒藥品和醫(yī)療器械的分發(fā)
7.監(jiān)測(cè)患者
8.為電子病歷系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)
FDA并未發(fā)現(xiàn)任何與RFID相關(guān)的不-良事件，然而，人們擔(dān)心電磁干擾（EMI）對(duì)RFID等射頻發(fā)射器對(duì)電子醫(yī)療設(shè)備的潛在危害。EMI是由電磁干擾引起的設(shè)備或系統(tǒng)（例如醫(yī)療設(shè)備）性能的降低。
醫(yī)療保健專業(yè)人員的信息
由于該技術(shù)不斷發(fā)展并得到更廣泛的應(yīng)用，因此請(qǐng)務(wù)必牢記其對(duì)心臟起搏器，植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）和其他電子醫(yī)療設(shè)備的干擾。
醫(yī)生應(yīng)該隨時(shí)了解RFID系統(tǒng)的使用情況。如果患者遇到設(shè)備問(wèn)題，請(qǐng)?zhí)岢鲇兄诖_定RFID是否可能是一個(gè)因素的問(wèn)題，例如發(fā)生事件的時(shí)間和地點(diǎn)，患者當(dāng)時(shí)正在做什么，以及問(wèn)題是否得到解決病人遠(yuǎn)離那個(gè)環(huán)境。如果您懷疑RFID是一個(gè)因素，設(shè)備詢問(wèn)可能有助于將劇集與曝光相關(guān)聯(lián)。將任何可疑的醫(yī)療設(shè)備故障報(bào)告給MedWatch，F(xiàn)DA的自愿不-良事件報(bào)告系統(tǒng)。
FDA行動(dòng)
FDA已采取措施研究RFID及其對(duì)醫(yī)療設(shè)備的潛在影響，包括：
1.與潛在易受影響的醫(yī)療設(shè)備制造商合作，測(cè)試其產(chǎn)品是否存在RFID的任何不利影響，并鼓勵(lì)他們?cè)陂_(kāi)發(fā)新設(shè)備時(shí)考慮RFID干擾。
2.與RFID行業(yè)合作，更好地了解可以找到RFID的地方，不同地點(diǎn)使用的功率水平和頻率，以及如何通過(guò)心臟起搏器和ICD最大程度地降低潛在的EMI。
3.參與并審查RFID標(biāo)準(zhǔn)的制定，以更好地了解RFID對(duì)醫(yī)療設(shè)備的影響并減少潛在的EMI。
4.與自動(dòng)識(shí)別和移動(dòng)協(xié)會(huì)（AIM）合作，開(kāi)發(fā)一種測(cè)試醫(yī)療設(shè)備的方法，使其易受RFID系統(tǒng)的EMI影響。
5.與聯(lián)邦通信委員會(huì)（FCC），國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）等其他政府機(jī)構(gòu)合作，以更好地識(shí)別使用RFID閱讀器的地方。
向FDA報(bào)告問(wèn)題
及時(shí)報(bào)告不-良事件有助于FDA識(shí)別并更好地了解與RFID相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。如果您懷疑有問(wèn)題，我們建議您通過(guò)MedWatch提交自愿報(bào)告：FDA安全信息和不-良事件報(bào)告計(jì)劃。
受報(bào)告不-良事件（醫(yī)療器械）要求的設(shè)施雇用的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)遵循其設(shè)施建立的報(bào)告程序。
制造商，分銷商，進(jìn)口商和設(shè)備用戶設(shè)施（包括許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)）必須立即通過(guò)報(bào)告不-良事件（醫(yī)療器械）通知FDA。