醫(yī)療保健設(shè)施中EMC/EMI的建議

     醫(yī)療設(shè)備制造商，臨床醫(yī)生和公眾的許多詢問，尋求有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的電磁干擾（EMI）的經(jīng)驗和預(yù)防信息。特別感興趣的是在醫(yī)療設(shè)備附近安全使用蜂窩和無線通信設(shè)備。以下信息旨在幫助最大限度地降低與醫(yī)療設(shè)備EMI相關(guān)的風(fēng)險，并促進醫(yī)療機構(gòu)的電磁兼容性（EMC）。

針對醫(yī)療機構(gòu)的CDRH EMC / EMI建議如下：

1.利用有關(guān)醫(yī)療設(shè)備EMC主題的EMC專業(yè)人員和出版物以及Internet網(wǎng)頁等可用資源 ;

2.評估設(shè)施的電磁環(huán)境（例如，識別設(shè)施周圍的無線電發(fā)射器）并確定使用關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備的區(qū)域（例如，ER，ICU，CCU，NICU）;

3.管理電磁環(huán)境，射頻發(fā)射器和所有電氣和電子設(shè)備，包括醫(yī)療設(shè)備，以降低醫(yī)療設(shè)備EMI的風(fēng)險并實現(xiàn)EMC;

4.協(xié)調(diào)設(shè)施中使用的所有電氣和電子設(shè)備的購買，安裝，服務(wù)和管理，以實現(xiàn)EMC;

5.向醫(yī)療保健機構(gòu)的工作人員，承包商，訪客和患者介紹有關(guān)EMC和EMI的信息，以及他們?nèi)绾巫R別醫(yī)療設(shè)備EMI并幫助降低EMI風(fēng)險;

6.制定并實施書面政策和程序，記錄醫(yī)療機構(gòu)的意圖和方法，以降低醫(yī)療設(shè)備EMI和實現(xiàn)EMC的風(fēng)險;

7.向FDA MedWatch計劃報告 EMI問題，并在開放論壇（如醫(yī)療/技術(shù)出版物和會議）中向同事傳達EMI / EMC經(jīng)驗。

 

由醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）參與CDRH開發(fā)了醫(yī)療保健設(shè)施中EMC的綜合指導(dǎo)文件：

AAMI技術(shù)信息報告（TIR）18：2010，醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)療器械的電磁兼容性指南。
 

醫(yī)療機構(gòu)EMC評估和管理的另一個重要信息資源是由美國國家標準協(xié)會（ANSI）認可委員會C63（EMC）制定，同時也參與CDRH：

      IEEE / ANSI C63.18-2004 1997，用于估算醫(yī)療設(shè)備對特定射頻發(fā)射機的輻射電磁抗擾度的現(xiàn)場特殊測試方法的推薦做法。紐約：ANSI，1997年。美國國家標準推薦的一種現(xiàn)場特別測試方法，用于估算醫(yī)療設(shè)備對射頻發(fā)射機輻射射頻（RF）輻射的電磁抗擾性。