化妝品中使用的物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：ECHA的新評(píng)估

      由于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與科學(xué)創(chuàng)新一起發(fā)展，成員國會(huì)調(diào)查某些物質(zhì)，以澄清其使用是否對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)，在大多數(shù)情況下，這些物質(zhì)可能具有持久性和生物累積性，引起內(nèi)分泌干擾或呈現(xiàn)致癌，誘變和/或生殖毒性的可能性。

 

根據(jù)成員國委員會(huì)的意見，ECHA在社區(qū)滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃（CoRAP）中列出了所選物質(zhì)。

2018-2020的CoRAP更新包括用于化妝品的物質(zhì)，例如：

1.二氧化鈦，廣泛用作許多防曬產(chǎn)品中的紫外線過濾劑，已知其具有致癌性（第2類），但也被懷疑為致突變物質(zhì)。法國正在評(píng)估是否需要考慮新的危害;

2.用于聚合物制造過程的甲基乙烯基醚被懷疑具有生殖毒性。拉脫維亞正在評(píng)估消費(fèi)者使用，工人接觸和敏感人群接觸的風(fēng)險(xiǎn);

3.用于配制染發(fā)劑和染料的間苯二胺是一種可疑的生殖毒性和敏化劑。拉脫維亞正在評(píng)估制造過程中與職業(yè)暴露相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

4.評(píng)估完成后，可以考慮控制與所調(diào)查物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，或者可能導(dǎo)致提出歐盟范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，例如限制和識(shí)別高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）。

 

      2014 年10月27日- 為了滿足新化妝品法規(guī)（法規(guī)（EC）No 1223/2009）的要求，禁止將化妝品投放市場(chǎng)，最終配方，最終配方中的成分或成品，已經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)。但是，這些相同的化學(xué)成分也可能需要在REACH下注冊(cè)。為了遵守化妝品法規(guī)，這對(duì)于是否可以進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)以符合REACH，或者是否應(yīng)該進(jìn)行，都會(huì)產(chǎn)生一些不確定性。

 

歐盟委員會(huì)與ECHA合作，現(xiàn)已澄清營銷禁令與REACH信息要求之間的關(guān)系，具體如下：

      專門用于化妝品的物質(zhì)的注冊(cè)人不得進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)以滿足REACH人體健康終點(diǎn)的信息要求，但為評(píng)估暴露于該物質(zhì)的工人的風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)行的測(cè)試除外。在這種情況下，工人是指那些在工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或處理化學(xué)品的人，而不是使用化妝品作為其業(yè)務(wù)一部分的專業(yè)用戶（例如美發(fā)師）。

 

對(duì)于所有人類健康終點(diǎn)，允許將用于多種目的而非單獨(dú)用于化妝品的物質(zhì)的注冊(cè)人作為最后手段進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。

允許注冊(cè)人對(duì)所有環(huán)境終點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試，作為最后手段。

因此，化妝品法規(guī)中的測(cè)試和營銷禁令不適用于環(huán)境終點(diǎn)，工人接觸和REACH法規(guī)中物質(zhì)的非化妝品使用所需的測(cè)試。

 

注冊(cè)專用于化妝品用途的物質(zhì)仍然必須盡可能通過REACH提供所需的信息，使用動(dòng)物試驗(yàn)的替代品（如計(jì)算機(jī)建模，閱讀，證據(jù)權(quán)重等）。

 

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