汽車工業(yè)立法第2018/858號(hào)條例
2018年7月4日歐洲議會(huì)和理事會(huì)2018年5月30日關(guān)于機(jī)動(dòng)車輛及其拖車的批準(zhǔn)和市場(chǎng)監(jiān)督的條例（EU）2018/858，以及用于此類的系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單元車輛，修訂法規(guī)（EC）No 715/2007和（EC）No 595/2009并廢除指令2007/46 / EC 已生效。
2018年7月4日歐洲議會(huì)和理事會(huì)2018年5月30日關(guān)于機(jī)動(dòng)車輛及其拖車的批準(zhǔn)和市場(chǎng)監(jiān)督的條例（EU）2018/858，以及用于此類的系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單元車輛，修訂法規(guī)（EC）No 715/2007和（EC）No 595/2009并廢除指令2007/46 / EC 已生效。
法規(guī)2018/858（以下簡(jiǎn)稱為“調(diào)節(jié)”）應(yīng)自2020年九月1應(yīng)用2然而，在2020年9月1日之前立即清楚地了解法規(guī)對(duì)法律行為的范圍和相關(guān)性是不可避免的，也是絕對(duì)可取的。該法規(guī)是歐洲立法者對(duì)汽車行業(yè)動(dòng)蕩的回應(yīng)。
過去三年 在我看來，沒有什么可以抱怨影響整個(gè)汽車界的嚴(yán)格規(guī)則：制造商，供應(yīng)商，技術(shù)服務(wù)和不同的權(quán)威機(jī)構(gòu)。例如在高級(jí)別小組CARS 21 3的概念下設(shè)計(jì)的和諧與信任模型失敗了。
該條例的第4，第5和第6部分強(qiáng)調(diào)了歐洲立法者對(duì)過去出現(xiàn)問題的嚴(yán)格和隨后的反應(yīng)：
1.該評(píng)估還得出結(jié)論，有必要引入市場(chǎng)監(jiān)督規(guī)定以補(bǔ)充類型批準(zhǔn)要求; 需要澄清召回和保障程序，以及授予現(xiàn)有類型車輛批準(zhǔn)延期的條件; 需要通過協(xié)調(diào)和加強(qiáng)成員國(guó)當(dāng)局和技術(shù)服務(wù)所采用的類型批準(zhǔn)程序和生產(chǎn)程序的一致性來改進(jìn)類型批準(zhǔn)框架的執(zhí)行; 需要明確界定供應(yīng)鏈中經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)者以及參與框架執(zhí)行的當(dāng)局和各方的作用和責(zé)任，保證這些當(dāng)局和當(dāng)事方的獨(dú)立性，防止利益沖突;
2.此外，最近實(shí)施歐盟類型批準(zhǔn)框架的問題已經(jīng)顯示出特別的弱點(diǎn)，并表明需要對(duì)其進(jìn)行基本修訂，以確保其健全，透明，可預(yù)測(cè)和可持續(xù)，并提供高水平的安全，健康和環(huán)境保護(hù)。
3.本法規(guī)引入了一系列保障措施，以防止在批準(zhǔn)車輛，系統(tǒng)，部件或單獨(dú)的技術(shù)單元被誤用的過程中施加的要求。為了防止將來濫用批準(zhǔn)程序，這些保障措施必須有效。
我認(rèn)為現(xiàn)在應(yīng)該承認(rèn)和考慮的一些亮點(diǎn)：1。該法規(guī)納入了實(shí)際型式認(rèn)可指令2007/46 / EC（以下簡(jiǎn)稱“指令”）的大部分規(guī)定，該指令將由規(guī)則自2020年9月1日起生效。第3條 2定義：
1.歐盟型式認(rèn)可”是指審批機(jī)關(guān)證明某種車輛，系統(tǒng)，部件或單獨(dú)技術(shù)單元符合本法規(guī)有關(guān)管理規(guī)定和技術(shù)要求的程序;
區(qū)分這個(gè)法律定義很重要：
（i）歐盟類型批準(zhǔn)是指歐盟成員國(guó)之間的行政程序和有關(guān)當(dāng)局之間的行為，包括特殊職能和技術(shù)服務(wù)的作用;
（ii）法律定義的第二部分（“......規(guī)定和技術(shù)要求......”）強(qiáng)調(diào)制造商和供應(yīng)商在審查和監(jiān)督下對(duì)車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)技術(shù)單元的技術(shù)要求。當(dāng)局。
在這方面，獨(dú)奏20強(qiáng)調(diào)非常清楚：
（20）必須建立強(qiáng)有力的合規(guī)執(zhí)行機(jī)制，以確保滿足本法規(guī)的要求。確保遵守汽車行業(yè)立法的生產(chǎn)要求的類型批準(zhǔn)和一致性應(yīng)該仍然是審批機(jī)關(guān)的主要責(zé)任，因?yàn)樗桥c發(fā)布型式認(rèn)可密切相關(guān)的義務(wù)，并要求對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)了解。內(nèi)容。因此，定期核實(shí)審批機(jī)構(gòu)的績(jī)效非常重要。
在法律方面，為了安全起見，我建議 - 除了特別是法規(guī)中規(guī)定的制裁 - 從現(xiàn)在 起根據(jù)法規(guī)適用和解釋指令 。該條例第63條似乎表明，該條例引入的“新規(guī)則”的適用應(yīng)自2020年9月1日起生效，“自生效之日起”（2018年7月4日）。在追求指令和第4 條相同目標(biāo)的一致性考慮因素下， 自2018年7月4日起生效的歐洲類型批準(zhǔn)立法的制度是該法規(guī) 的制度，其中包括例如法規(guī)715/2007 5 ，法規(guī)等綜合 法規(guī)661/2009 6 和第765/2008 號(hào)條例 7
此外：根據(jù)第89（1）條，到2020年8月31日批準(zhǔn)的類型批準(zhǔn)仍然有效。但根據(jù)第89（2）條，這些型式認(rèn)可的延期和修訂應(yīng)根據(jù)法規(guī)第33條和第34條而不是指令的第13條和第14條給予。
這基本上同樣適用于市場(chǎng)監(jiān)管當(dāng)局根據(jù)該條例的新制度行事的職責(zé)。8該法規(guī)的第30條闡明：“......市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須驗(yàn)證汽車產(chǎn)品的合規(guī)性，無論其是否在本法規(guī)的申請(qǐng)日期之前或之后（作者強(qiáng)調(diào)）批準(zhǔn)了 ”。
2.1對(duì)于制造商和供應(yīng)商，必須非常仔細(xì)地考慮該法規(guī)的第5條和第13條，第5條案文如下：
1.車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單位應(yīng)符合附件二所列監(jiān)管法令的要求。
2.在下列情況下，車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單元應(yīng)被視為不符合本法規(guī)：
（a）如果他們偏離歐盟類型批準(zhǔn)證書及其附件中的詳情或測(cè)試報(bào)告中的描述性詳情超出相關(guān)監(jiān)管法案所允許的范圍;
（b）如果在相關(guān)監(jiān)管法案規(guī)定的所有條件下，相關(guān)監(jiān)管法案中規(guī)定的系列生產(chǎn)的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)或限值未得到滿足;
（c）如果制造商在信息文件中提供的任何信息在批準(zhǔn)機(jī)關(guān)，市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或委員會(huì)的相關(guān)監(jiān)管法案規(guī)定的所有條件下均不可復(fù)制。
只有在為本段的目的評(píng)估合規(guī)性時(shí)，才應(yīng)考慮由代表批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或委員會(huì)進(jìn)行或執(zhí)行的檢查，測(cè)試，檢查和評(píng)估。
3.委員會(huì)有權(quán)根據(jù)修訂附件二的第82條采取授權(quán)行為，以便通過引入和更新包含車輛，系統(tǒng)，部件和要求的監(jiān)管法案的參考來考慮技術(shù)和監(jiān)管的發(fā)展。單獨(dú)的技術(shù)單位必須遵守。
第5（2）條規(guī)定了最關(guān)鍵和最復(fù)雜的方面。
c）：如果制造商或供應(yīng)商在型式認(rèn)可文件中提供的任何信息不可再現(xiàn)，則（i）由型式認(rèn)可機(jī)構(gòu)，（ii）市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或（iii）委員會(huì)的車輛，其系統(tǒng)，組件或單獨(dú)的技術(shù)單元應(yīng)視為不符合本法規(guī)。在任何此類情況下，申請(qǐng)或授予的類型批準(zhǔn)都處于危險(xiǎn)之中。
這些規(guī)定背后的舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移策略是顯而易見的：與今天的情況不同，制造商和/或供應(yīng)商必須證明當(dāng)局不滿足于不執(zhí)行規(guī)避策略，例如與失敗設(shè)施有關(guān)的規(guī)定。第715/2007號(hào)條例第5條或其他減排系統(tǒng)戰(zhàn)略。
第13條案文如下：
第13條制造商的一般義務(wù)
1.制造商應(yīng)確保其制造和投放市場(chǎng)的車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單元已按照本法規(guī)規(guī)定的要求制造和批準(zhǔn)，特別是本條款中的要求。 5。
2.制造商應(yīng)對(duì)審批程序的各個(gè)方面負(fù)責(zé)，并確保生產(chǎn)的一致性。在多階段型式認(rèn)可的情況下，制造商還應(yīng)負(fù)責(zé)在車輛完工階段增加的系統(tǒng)，部件或單獨(dú)技術(shù)單元的生產(chǎn)批準(zhǔn)和符合性。修改已在早期階段批準(zhǔn)的組件，系統(tǒng)或單獨(dú)技術(shù)單元的制造商應(yīng)負(fù)責(zé)改裝組件，系統(tǒng)或單獨(dú)技術(shù)單元的生產(chǎn)的型式認(rèn)可和符合性。
前一階段的制造商應(yīng)向后續(xù)階段的制造商提供有關(guān)可能影響部件類型批準(zhǔn)的任何變更的信息，系統(tǒng)型式認(rèn)可或單獨(dú)的技術(shù)單元型式認(rèn)可或整車型式認(rèn)可。一旦獲得整車型式認(rèn)可的新擴(kuò)展，并且最遲在制造不完整車輛的開始日期，應(yīng)提供此類信息。
3.制造商修改不完整的車輛，使其符合不同類別的車輛的要求，結(jié)果是在先前的型式認(rèn)可階段已經(jīng)評(píng)估的要求發(fā)生了變化，也應(yīng)該有責(zé)任遵守要求。適用于改裝車輛符合資格的車輛類別。
4.對(duì)于歐盟對(duì)車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)技術(shù)單元進(jìn)行型式認(rèn)可的目的，在歐盟以外設(shè)立的制造商應(yīng)指定在歐盟內(nèi)設(shè)立的代表制造商的單一代表在批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)之前。該制造商還應(yīng)指定在國(guó)際電聯(lián)內(nèi)為市場(chǎng)監(jiān)督目的設(shè)立的單一代表，該代表可與為歐盟類型批準(zhǔn)目的而指定的代表相同。
5.制造商應(yīng)確保其車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)的技術(shù)單元的設(shè)計(jì)不包含改變測(cè)試程序中所表現(xiàn)的性能的策略或其他方法，使其在以下條件下操作時(shí)不符合本法規(guī)。在正常運(yùn)作中可以合理地預(yù)期。
6.制造商應(yīng)制定程序，確保車輛，系統(tǒng)，部件和單獨(dú)技術(shù)單元的批量生產(chǎn)符合批準(zhǔn)的類型。
7.制造商應(yīng)檢查他們收到的與他們投放市場(chǎng)的車輛，系統(tǒng)，部件，單獨(dú)的技術(shù)單元，零件和設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，疑似事故或不合規(guī)問題有關(guān)的任何投訴。制造商應(yīng)保存此類投訴的記錄，包括每個(gè)投訴的描述，以及精確識(shí)別受影響的車輛類型，系統(tǒng)，組件，單獨(dú)的技術(shù)單元，部件或設(shè)備所需的詳細(xì)信息，并且在證據(jù)確鑿的情況下投訴，制造商應(yīng)向其經(jīng)銷商和進(jìn)口商通報(bào)。
8.除了固定在其車輛上的法定牌以及根據(jù)第38條固定在其組件或單獨(dú)技術(shù)單位上的型式認(rèn)可標(biāo)志外，制造商還應(yīng)在其中注明其名稱，注冊(cè)商標(biāo)名稱或注冊(cè)商標(biāo)及其聯(lián)系地址。聯(lián)盟在其市場(chǎng)上可獲得的車輛，部件或單獨(dú)的技術(shù)單元，或者在不可能的情況下，在組件或單獨(dú)的技術(shù)單元隨附的包裝或文件中提供。
9.制造商應(yīng)確保在車輛，系統(tǒng)，部件或單獨(dú)的技術(shù)單元負(fù)責(zé)時(shí)，存儲(chǔ)或運(yùn)輸條件不會(huì)危及其符合本法規(guī)規(guī)定的要求。
10.在不損害第9條第（5）款的情況下，根據(jù)聯(lián)盟和國(guó)家法律保護(hù)商業(yè)秘密和保護(hù)個(gè)人數(shù)據(jù)，車輛制造商應(yīng)提供第三方為可能的非法測(cè)試所需的數(shù)據(jù)。合規(guī)性，包括準(zhǔn)確復(fù)制在類型批準(zhǔn)測(cè)試時(shí)應(yīng)用的測(cè)試條件所必需的所有參數(shù)和設(shè)置。為了本段第一項(xiàng)的目的，委員會(huì)應(yīng)通過實(shí)施法案，規(guī)定免費(fèi)提供的數(shù)據(jù)，以及第三方為證明其在公共安全領(lǐng)域的合法利益而應(yīng)滿足的要求。或環(huán)境保護(hù)及其使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)試設(shè)施。
第13條第5款是對(duì)第5（2）條規(guī)定的全面非規(guī)避戰(zhàn)略的補(bǔ)充。
2.2正如不僅在第13條第（6）款中指出的那樣，該條例的關(guān)鍵要素 - 擴(kuò)展到指令的條款 - （i）為了適用類型批準(zhǔn)而提供的信息的正確性之間的絕對(duì)一致性，（ii）生產(chǎn)安排（第31條）和（iii）符合性證書（以下簡(jiǎn)稱“CoC”）的符合性。
2.3關(guān)鍵術(shù)語 - 作為此時(shí)的總結(jié) - 在第13（1）條中提到： “制造商應(yīng)確保......”。 9
制造商在第3條中定義。40條規(guī)定：
（40）“制造商”指自然人或法人，負(fù)責(zé)車輛，系統(tǒng)，部件或單獨(dú)技術(shù)單元的型式認(rèn)可的各個(gè)方面，或個(gè)別車輛的批準(zhǔn)，或零件和設(shè)備的授權(quán)程序，確保生產(chǎn)和市場(chǎng)監(jiān)督事項(xiàng)的一致性，涉及該車輛，系統(tǒng)，部件，單獨(dú)的技術(shù)單元，生產(chǎn)的部件和設(shè)備，無論該人員是否直接參與該車輛的設(shè)計(jì)和建造的所有階段，系統(tǒng)，有關(guān)組成部分或單獨(dú)的技術(shù)單位;
“確保”一詞是指對(duì)第5（2）條所述的整個(gè)文件的證據(jù)，透明度和絕對(duì)完整性進(jìn)行核查和驗(yàn)證。c）和CoC的真相。所需的過程應(yīng)來自ISO 9001：2015（附件IV）系統(tǒng)。 10
重要的是要認(rèn)識(shí)到ISO 9001：2015的要求包含所有法定要求，ISO 9001：2015保護(hù)工具的地址與法規(guī)要求相同：消費(fèi)者和旁觀者，安全，健康和環(huán)境。 11
因此，“確保”在法律上意味著：
（i）制造商有義務(wù)按照所有法律要求組織，包括質(zhì)量管理體系，作為“歐洲型式審批系統(tǒng)的基石”。該條例第42條的內(nèi)容如下：
（42）生產(chǎn)一致性是歐盟型式認(rèn)可系統(tǒng)的基石之一，因此制造商為確保這種一致性而制定的安排應(yīng)得到主管當(dāng)局或?yàn)榇四康闹付ǖ倪m當(dāng)合格的技術(shù)服務(wù)部門的批準(zhǔn)。 ，應(yīng)通過獨(dú)立的定期審核進(jìn)行定期核查。此外，審批機(jī)構(gòu)應(yīng)確保驗(yàn)證相關(guān)汽車產(chǎn)品的持續(xù)合規(guī)性。
（ii）制造商根據(jù)“舉證責(zé)任分配規(guī)則”中高度復(fù)雜的制度承擔(dān)舉證責(zé)任，
（iii）制造商及其代表的責(zé)任
3.該法規(guī)基于嚴(yán)格的監(jiān)督，控制，特別是對(duì)整個(gè)類型審批流程的高度公開透明度以及在缺乏透明度的情況下的合理措施，始終包括所有數(shù)據(jù)和信息的絕對(duì)正確性。流程。例如：第14（4）條規(guī)定：
4.制造商應(yīng)根據(jù)國(guó)家主管部門或委員會(huì)的合理要求，向該主管機(jī)關(guān)或委員會(huì)提供歐盟型式批準(zhǔn)證書的副本或第55（1）條所述的授權(quán)，證明其符合車輛，系統(tǒng)，部件，單獨(dú)的技術(shù)單元，部件或設(shè)備，使用國(guó)家主管部門或委員會(huì)易于理解的語言。
制造商應(yīng)根據(jù)國(guó)家主管部門的合理要求，與根據(jù)第（EC）765/2008號(hào)條例第20條采取的任何行動(dòng)合作，以消除車輛，系統(tǒng)，部件，單獨(dú)技術(shù)單元帶來的風(fēng)險(xiǎn)他們?cè)谑袌?chǎng)上銷售的零件或設(shè)備。
在這種情況下，“國(guó)家當(dāng)局”也可以是國(guó)家法院，要求從類型批準(zhǔn)文件中提供數(shù)據(jù)和信息，以便為原告的利益調(diào)查侵權(quán)行為。與許多國(guó)家待審的眾多法院案件相比，該條例第14（4）條具有高風(fēng)險(xiǎn)。12該條例第12條涉及當(dāng)局之間的在線數(shù)據(jù)交換，包括RAPEX的宣傳（第7（3）條和第12（3）條）。
結(jié)論：
2018/858號(hào)條例是歐洲汽車工業(yè)的復(fù)雜而非常復(fù)雜的法律框架，對(duì)所有“經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)者”13，技術(shù)服務(wù)和當(dāng)局負(fù)有全部責(zé)任，可能最好投入更多努力來遵守法規(guī)，而不是尋求規(guī)避方法。