如何遵守歐盟危險(xiǎn)混合物新的毒物中心通知要求
如果您將某些危險(xiǎn)混合物放在歐盟市場(chǎng)上（即根據(jù)其健康或物理影響歸類為危險(xiǎn)混合物），您需要更新產(chǎn)品標(biāo)簽并在其上添加唯一的配方標(biāo)識(shí)符（UFI）。您還需要使用經(jīng)修訂的CLP法規(guī)附件VIII協(xié)調(diào)的格式和內(nèi)容，將這些危險(xiǎn)混合物通知指定機(jī)構(gòu)（即毒物中心） 。在本文中，我們將總結(jié)如何遵守歐盟新的毒物中心通知要求。
背景
多年來，一些成員國已經(jīng)要求公司提交關(guān)于投放市場(chǎng)的危險(xiǎn)混合物的信息，并建立了稱為毒物中心的機(jī)構(gòu)，以提供衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)。然而，這為在不同成員國將混合物投放市場(chǎng)的公司帶來了挑戰(zhàn)，因?yàn)樗鼈冃枰啻翁峤活愃菩畔⒉⒁圆煌母袷教峤弧?/div>
為了解決這個(gè)問題，通過了委員會(huì)條例（EU）2017/542來修訂CLP法規(guī)。CLP法規(guī)新的附件VIII規(guī)定了在格式和內(nèi)容方面協(xié)調(diào)毒物中心通知所需的信息。
誰應(yīng)該提交PCN
在歐盟市場(chǎng)上放置危險(xiǎn)混合物（根據(jù)其健康或物理影響歸類為危險(xiǎn)品）的進(jìn)口商和下游用戶有直接責(zé)任提交毒物中心通知（PCN）。例如，如果德國進(jìn)口商進(jìn)口危險(xiǎn)混合物并計(jì)劃將其供應(yīng)給多個(gè)歐盟國家（法國，意大利），進(jìn)口商必須將其產(chǎn)品信息提交給相關(guān)歐盟的所有指定機(jī)構(gòu)（即毒物中心）。國家（德國，法國和意大利）在將混合物投放到這些國家的市場(chǎng)之前。
重要說明：
1.被任命的機(jī)構(gòu)可以是CLP（MSCA）的成員國主管當(dāng)局，毒物中心，國家衛(wèi)生局或其他組織。
2.基于EU的配方設(shè)計(jì)師通常被視為下游用戶。
3.僅出口產(chǎn)品不需要通知
4.僅在與供應(yīng)商相同的MS中分發(fā)危險(xiǎn)混合物的分銷商無需提交通知。
混合物免于PCN
根據(jù)CLP法規(guī)，以下混合物可免于提交PCN。
1.放射性物質(zhì)和混合物
2.用于研發(fā)的混合物
3.浪費(fèi)
4.用于最終用戶的成品狀態(tài)的某些混合物：醫(yī)藥產(chǎn)品，化妝品，醫(yī)療器械，食品等。
此外，僅根據(jù)CLP法規(guī)分類為壓力下的氣體或/和物的混合物可免除PCN。
對(duì)于不符合提交義務(wù)的危險(xiǎn)混合物（即僅含有環(huán)境危害的混合物），可以在自愿的基礎(chǔ)上提交。
何時(shí)提交PCN
未經(jīng)國家立法通知的市場(chǎng)上存放危險(xiǎn)混合物的進(jìn)口商和下游用戶必須遵守以下日期的新PCN要求：
1.供消費(fèi)者使用的混合物：2020年1月1日
2.專業(yè)用混合物： 2021年1月1日
3.工業(yè)用混合物： 2024年1月1日
到2025年1月1日，必須根據(jù)CLP法規(guī)中統(tǒng)一的附件VIII要求，對(duì)市場(chǎng)上的所有混合物提交。
所需資料提交以下信息：
1.鑒定混合物和提交者，對(duì)于混合物， 必須提供唯一的配方標(biāo)識(shí)符（UFI），產(chǎn)品類別和產(chǎn)品名稱。
2.危險(xiǎn)識(shí)別和其他信息，這包括危險(xiǎn)分類，標(biāo)簽要素，可用的毒理學(xué)信息，物理狀態(tài)和大小等。
3.混合成分的信息，理想情況下，應(yīng)指出混合物的完整組成。然而，當(dāng)存在于低于某些濃度閾值的混合物中時(shí)，合法地不需要指示組分。此外，如果混合物僅用于工業(yè)用途，則提交有限的提交。有關(guān)成分的信息可能僅限于SDS中提供的信息。對(duì)于必須列出的危險(xiǎn)組分，必須提供同一性和精確濃度或濃度范圍。
有關(guān)UFI的更多信息，請(qǐng)參閱下文。
獨(dú)特的標(biāo)識(shí)符（UFI）
獨(dú)特的配方標(biāo)識(shí)符（UFI）是從2020年起應(yīng)用于混合物標(biāo)簽的獨(dú)特的16字符代碼，到2025年，UFI將在所有分類為健康或物理危害的制劑的標(biāo)簽上強(qiáng)制使用。將此類產(chǎn)品放入歐盟市場(chǎng)的進(jìn)口商和下游用戶在提交PCN時(shí)必須提供UFI。一個(gè)例子可以在下面找到。
UFI：E300-30P1-S00Y-5049
UFI在您提供的信息與您在市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品之間建立了明確的鏈接。提交的所有產(chǎn)品都使用相同的UFI，需要共享相同的成分。
已經(jīng)開發(fā)出一種軟件應(yīng)用程序（稱為UFI生成器）來幫助工業(yè)生成UFI。使用UFI發(fā)生器時(shí)，您需要提供公司號(hào)和配方號(hào)。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/ufi-generator
如何提交PCN
ECHA已啟動(dòng)毒物中心通知（PCN）門戶網(wǎng)站，以幫助行業(yè)準(zhǔn)備并向各成員國（MS）的指定機(jī)構(gòu)提交有關(guān)危險(xiǎn)混合物的信息。PCN通知也可以使用XML工具或IUCLID離線準(zhǔn)備，然后通過門戶網(wǎng)站提交。
門戶網(wǎng)站是免費(fèi)的，但是，每個(gè)成員國可能會(huì)對(duì)每次提交收取費(fèi)用，成員國主管當(dāng)局可自行決定是否提交費(fèi)用以決定是否適用費(fèi)用。