(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對歐盟境內(nèi)產(chǎn)品銷售的市場監(jiān)管法規(guī)，將于2021年7月16日起強制實施。此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人(Economic Operator)，以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構(gòu)可對每個產(chǎn)品進行監(jiān)督和問責(zé)。

(EU)2019/1020的主要要求：

     針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。此公司或人員需在歐盟境內(nèi)，目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負(fù)責(zé)人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第2條)

  1) 制造商在歐盟境內(nèi)；

  2) 進口商(針對制造商不在歐盟境內(nèi)的情況)；

  3) 制造商的授權(quán)代表；

  4) 當(dāng)以上1)、2)、3)三個角色都不存在時，產(chǎn)品的服務(wù)提供者(Service Provider)就要來擔(dān)當(dāng)此產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
 

      針對進入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有一位產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。如下3項信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第4條)

  1) 公司名或歐盟代表的人名；

  2) 注冊商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)識；

  3) 聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。

 

(EU)2019/1020適用的產(chǎn)品類別

產(chǎn)品負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)的責(zé)任

原文請參考此法規(guī)Article 4的第3條詳細(xì)內(nèi)容，簡單來說有以下4點責(zé)任：

  1) 確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC符合性聲明和技術(shù)文檔(如LVD和EMC，法規(guī)要求保存這些合規(guī)資料至少10年)；

  2) 當(dāng)監(jiān)管當(dāng)局有需求時，用對方能理解的語言提供所有相關(guān)產(chǎn)品資料；

  3) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險時，主動跟監(jiān)管當(dāng)局匯報；

  4) 針對不合規(guī)的產(chǎn)品，需要與監(jiān)管當(dāng)局一起實行相關(guān)補救措施。

 

(EU)2019/1020對電商的影響：

    對電商的影響較大，因為按照(EU)2019/1020的要求，當(dāng)歐盟境外制造商通過電商平臺銷售產(chǎn)品到歐盟時，如果此銷售過程沒有明確的進口商，同時此制造商又未指定歐盟代表，這種情況產(chǎn)品的服務(wù)提供者將要承擔(dān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

    電商通常都符合服務(wù)提供者的定義，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為產(chǎn)品負(fù)責(zé)人，需要承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后，亞馬遜通知所有歐盟境外制造商，強烈建議他們指定自己的歐盟代表。當(dāng)然，制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表，但需要付費及簽訂相關(guān)合同。

 

(EU)2019/1020對國內(nèi)制造商的影響：

      如貴司不涉及線上銷售產(chǎn)品到歐盟，則可認(rèn)為此法規(guī)對貴司無影響，維持現(xiàn)狀即可符合此新法規(guī)的要求。因為線下銷售產(chǎn)品進入歐盟都會涉及進口商，進口商目前需要按照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產(chǎn)品上打上他們的名稱、商標(biāo)和聯(lián)絡(luò)地址，這樣就同時符合了(EU)2019/1020的要求。

 

如貴司涉及線上銷售(電商平臺)產(chǎn)品到歐盟，需要注意與合作的電商平臺確認(rèn)誰來擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的角色和責(zé)任，是否要指定一個歐盟代表。

 

誤解澄清：

部分廠商認(rèn)為，從2021年7月16日起，所有歐盟境外的制造商銷售CE認(rèn)證的產(chǎn)品，必須指定歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，此為誤解。

通讀本文后，您能夠清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是：歐盟代表只是選項之一，不是強制要求。

 

英國的情況：

英國目前完全采納了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī)，所以銷售往英國的產(chǎn)品需符合同等要求。

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