什么是國際CE認證?
CE標記的意思是“ CE標記是歐洲標準,規(guī)定組織的產品及其包裝均符合歐洲規(guī)定的法規(guī)”。產品上的CE標志表示產品符合歐盟的健康,安全和環(huán)境要求,也可確保消費者安全。
通過在產品上粘貼CE標志,制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律要求,并且可以在整個EEA上銷售。這也適用于在EEA中銷售的其他國家/地區(qū)制造的產品。
國際CE認證標志在EEA中為企業(yè)和消費者帶來兩個主要好處:
1.商家知道帶有CE標志的產品可以不受限制地在EEA中進行交易。
2.在整個EEA中,消費者享有同等水平的健康,安全和環(huán)境保護。
3.CE標志是歐盟統(tǒng)一法規(guī)的一部分,該法規(guī)主要由內部市場,工業(yè),企業(yè)家精神和中小型企業(yè)總局管理。限制有害物質的CE標志由環(huán)境總局管理??梢栽谒^的“藍色指南”中找到有關執(zhí)行歐盟產品規(guī)則的綜合指南。
國際CE認證歐盟符合性聲明:
在聯(lián)盟內部建立的制造商或授權代表必須起草并簽署歐盟合格聲明,作為聯(lián)盟協(xié)調法規(guī)中規(guī)定的合格評定程序的一部分。歐盟符合性聲明必須包含所有相關信息,以識別發(fā)布該標準所依據(jù)的歐盟協(xié)調立法,以及制造商,授權代表,指定機構(如果適用),產品以及在適當情況下對協(xié)調標準的引用或其他技術規(guī)格。每當產品被要求歐盟符合性聲明的幾項歐盟協(xié)調法規(guī)涵蓋時,都需要一個符合性聲明。
國際CE認證技術文檔:
制造商必須起草技術文檔,技術文檔旨在提供有關產品設計,制造和操作的信息。
工會協(xié)調法規(guī)要求制造商起草技術文件,其中應包含證明產品符合適用要求的信息。該文檔可能是質量體系文檔的一部分,其中法律規(guī)定了基于質量體系(模塊D,E,H及其變體)的合格評定程序。無論產品的地理位置或地理位置如何,將其投放市場時都必須提供技術文檔(203)。
自將產品投放市場之日起,技術文檔必須保存10年,除非適用的歐盟協(xié)調法規(guī)明確規(guī)定了其他期限(204)。這是制造商或聯(lián)盟內部設立的授權代表的責任。由于“投放市場”的概念是針對每個單獨的產品,因此需要從技術文檔涵蓋的單個產品投放市場的那一刻起計算時間段。
根據(jù)相關產品,在每個聯(lián)盟協(xié)調法案中都規(guī)定了技術文檔的內容。通常,文檔必須包括對產品及其預期用途的描述,并涵蓋產品的設計,制造和操作。文檔中包含的詳細信息取決于產品的性質以及從技術角度來看認為必要的內容,以證明產品符合相關歐盟統(tǒng)一法規(guī)的基本要求,或者如果符合通過指示標準涵蓋的基本要求,對這些標準應用了標準。第768/2008 / EC號決定附件二中的要求涉及與證明產品符合適用的協(xié)調法規(guī)有關的技術文檔的內容。
此外,對“充分分析和評估風險”的要求要求制造商首先確定產品的所有可能風險,并確定適用的基本要求。該分析必須記錄在案,并包括在技術文檔中。此外,制造商需要記錄其如何應對已識別風險的評估,以確保產品符合適用的基本要求(例如,通過應用統(tǒng)一標準)。如果僅應用了部分統(tǒng)一標準,或者未涵蓋所有適用的基本要求。