醫(yī)療床上用品防護(hù)手套CE認(rèn)證的病毒阻隔性能測試

 點(diǎn)擊:146     |      2020-02-28
      在醫(yī)用防護(hù)服或醫(yī)院床上用品中,紡織品有效抵抗微生物滲透/擴(kuò)散的能力至關(guān)重要,近年來,在紡織材料和程序的開發(fā)方面取得了巨大進(jìn)展,這些材料和程序應(yīng)有效地保護(hù)人們免受各種病原體的侵害。
 
在醫(yī)院環(huán)境中,有必要選擇合適的紡織品作為有效的屏障,以防止?jié)窈透蔂顟B(tài)下微生物的滲透或轉(zhuǎn)移,在緊急情況下,例如SARS或埃博拉病毒暴發(fā),抗病毒屏障性能可以挽救生命。
 
醫(yī)療床上用品防護(hù)手套出口歐盟需要辦理CE認(rèn)證,我們具有評估紡織品,手術(shù)服,口罩和窗簾對微生物和血液的阻隔性能的專業(yè)知識和設(shè)備。
 
 
 
防護(hù)設(shè)備CE認(rèn)證抵抗傳染劑滲透:
標(biāo)準(zhǔn)品
ISO 16604:在靜水壓力下抗被污染液體滲透的能力(ISO 16603合成血液測試–篩查)
 
ISO 22610:與包含污染液體的物質(zhì)機(jī)械接觸,可抵抗傳染劑滲透
 
ISO / DIS 22611:抵抗被污染的液體氣溶膠滲透的能力
 
ISO 22612:抗污染固體顆粒滲透的能力
 
 
靜水壓力下抗感染劑滲透的能力
ISO 16604-紡織品樣品未通過測試
ISO 16604-紡織品樣品未通過測試
 
 
標(biāo)準(zhǔn)
ISO 16603:合成抗血液滲透性
 
結(jié)果
過關(guān)失敗
 
連續(xù)的壓力
0、1.75、3.5、7、14和20 kPa(5')
0 kPa 5'-14 kPa 1'-0 kPa 4'
該測試方法源自ASTM F1670
 
 
防護(hù)設(shè)備CE認(rèn)證濕細(xì)菌滲透:
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)專門規(guī)定了避免器械相關(guān)感染的責(zé)任。為了證明符合此要求并向用戶介紹產(chǎn)品,需要使用統(tǒng)一的公認(rèn)的國際測試方法。
 
該國際標(biāo)準(zhǔn)中描述的測試方法使用了微生物技術(shù),因此只能由具有豐富經(jīng)驗(yàn)和裝備的實(shí)驗(yàn)室專門執(zhí)行。
 
標(biāo)準(zhǔn)
ISO 22610:用于患者,臨床人員和設(shè)備的用作醫(yī)療設(shè)備的手術(shù)單,手術(shù)衣和潔凈的空氣服-測定對濕細(xì)菌滲透的抵抗力的測試方法
ISO 22610-濕細(xì)菌滲透的測定
ISO 22610-濕細(xì)菌滲透的測定
 
 
原理
將一片與供試材料大小相同并帶有細(xì)菌的供體材料放在供試材料上,使受污染的一面朝下,并用一張HDPE覆蓋膜覆蓋。
 
      彼此緊密配合的兩個圓錐形金屬環(huán)將三片保持在一起。將材料組合放置在瓊脂板上,將鋼環(huán)自由懸掛在帽沿外側(cè),并施加拉力。用指定的力將耐磨手指放在材料的頂部,使測試樣品與瓊脂表面接觸。在偏心凸輪的作用下,手指可在不到15分鐘的時間內(nèi)在平板的整個表面上移動。材料的組合,加上鋼環(huán)的重量,確保在任何給定時間僅使小部分試樣與瓊脂表面接觸。由于摩擦和液體從瓊脂表面向上遷移的綜合作用, 
 
測試進(jìn)行15分鐘。15分鐘后,將瓊脂板換成新鮮的瓊脂板,并以相同的組合(即相同的供體和試樣)重復(fù)測試。使用相同的組件執(zhí)行五個連續(xù)的測試,從而可以估算隨時間的滲透率。 
 
可以通過使用相同的技術(shù)來確定對試樣上側(cè)的細(xì)菌污染和供體材料上殘留的細(xì)菌負(fù)荷的估計(jì),醫(yī)療床上用品防護(hù)手套CE認(rèn)證可咨詢我們!