什么是CE認證標志?
1985年,歐共體成員決定實施一項計劃,以標準化整個歐洲的EMC,無線,安全,醫(yī)療和工業(yè)測試。創(chuàng)建了一系列共享指令,其中包含產品必須滿足的基本要求(即測試要求)才能在歐盟銷售。在歐盟進口或銷售的所有產品都必須帶有CE認證標志。將CE認證標志粘貼到產品上表示該產品已經過測試,并且符合適用的要求。
哪些國家需要CE認證標志?
歐洲絕大多數地區(qū)在該國銷售的任何產品都需要CE認證標志。目前,CE認證標志必須在歐洲經濟區(qū)的28個成員國以及冰島,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其銷售。除了這些歐洲利益之外,CE認證測試還被許多其他國家接受并使用(例如FDA要求對510(K)醫(yī)療器械提交的產品進行IEC 60601-1-2測試)。
與FCC認證相比,CE認證標志是一種不同的監(jiān)管方式
使用FCC,您的產品必須滿足已定義的EMC要求,要在產品上使用CE標志,您需要
1)確定產品必須滿足哪些指令,
2)確定基本要求,
3)對產品進行適用的測試,
4)維護技術文件以證明合規(guī)性。
您的產品需要滿足多個CE認證指令:
對于CE認證測試,典型產品可能需要同時滿足兩到三個不同的指令,才能滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求。除了滿足并發(fā)指令外,根據產品類型的不同,即使每個產品都滿足相同的指令,所需的測試標準也會因產品而異。所需的分析比FCC EMC測試更詳細。
我們的專家可以幫助您確定適用的CE指令并為您的產品所需進行的測試,詳情可咨詢我們!
EMC指令2014/30 / EU
大多數電子設備都需要EMC指令2014/30 / EU,以確保設備滿足要求的EMI輻射限值(輻射和傳導),并且與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同,EMC指令要求對電子產品進行抗擾性和靜電放電(ESD)測試,這意味著將對您的設備進行測試以確保其在存在EMI或其他形式的電磁干擾時不會發(fā)生故障,并且可以承受潛在的ESD事件。常見的EMC指令測試標準包括EN 55032,EN 55024和EN 61000測試系列。
無線電設備指令2014/53 / EU
如果要構建無線設備,則必須符合2014/53 / EU無線電設備指令(RED),自2016年6月起,RED已成為測試的強制性要求,它取代了以前的《無線電和電信終端設備指令》(也稱為R&TTE指令,1999/5 / EC)。除了需要對所有故意發(fā)射機進行測試之外,無線電接收機現(xiàn)在也屬于RED范圍。即使在RED范圍內的所有產品都低于LVD指令規(guī)定的電壓水平,也需要進行LVD安全測試。RED項目的典型測試標準包括適用于EMC的EN 301 489測試,用于RF測試的EN 300 328 / EN 300 220和用于安全測試的EN 60950 / EN 62368。
低壓指令2014/35 / EU
低壓指令(LVD)2014/35 / EU是歐洲的要求,要求產品設計者必須采取一定的設計保護措施,以防止電擊,火災或其他潛在的電氣危險。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V,直流輸入或輸出電壓為75V至1500V的產品需要進行LVD測試。LVD適用于家用電器,電纜,電源設備和多媒體/ IT設備。任何屬于RED的無線產品,無論輸入或輸出電壓如何,都需要LVD測試。典型的測試標準包括針對基于微控制器的通用產品的EN 60950(即將由EN 62368代替)和針對測量設備和實驗室設備的EN 61010-1。
醫(yī)療器械指令93/42 / EEC
為了在歐盟出售任何醫(yī)療器械,制造商大多都符合醫(yī)療器械指令(MDD)93/42 / EEC,與消費產品測試相比,MDD流程要更為詳細,涉及技術實驗室報告和質量體系的演示,外部認證機構將必須審核和批準您的設備。我們通常會進行醫(yī)療設備IEC 60601-1-2測試,并且可以針對您的醫(yī)療產品需要滿足MDD要求的EN 60601-1以及任何其他相關抵押和特定標準提供一整套測試。
機械指令2006/42 / EC
機械指令2006/42 / EC具有廣泛的產品范圍,所有工業(yè)機械,包括可互換設備,安全組件,起重配件,鏈條/繩索/織帶,可移動機械傳動裝置和部分完成的機械。在許多情況下,對于您的產品是否需要適用的機械指令測試或是否屬于低電壓指令,可能會有歧義。工業(yè)產品的詳細信息決定了測試需要哪些標準,并且可能存在廣泛的安全和EMC要求。
初次CE認證測試,我們提供什么樣的支持?
與15B部分FCC要求相比,首次進行CE認證測試可能有些令人生畏。有大量的數字標準和指令,對初學者來說似乎只是字母湯的混合。我們在這里進行測試,并教您CE的工作原理。我們的CE工程師將直接與您合作,以闡明所需的標準,詳細說明所需的測試,并提供符合歐盟要求并貼上CE認證標志所需的最終技術文檔。
CE認證項目的全包式免費重新測試
CE認證測試涉及在美國通常不需要的幾種不同類型的EMC測試(抗擾性和ESD)。作為包容性項目定價的一部分,如果您的產品需要修改,我們將進行免費的重新測試。我們的CE專家在EMC補救方面擁有數十年的設計經驗,可以幫助您確定設計中的問題區(qū)域以及如何解決任何測試問題。
我們有一個具有CE認證模塊的無線產品,是否需要測試?
與FCC不同,CE RED沒有模塊化認證的概念。作為制造商,您有責任確保您的設備符合《無線電設備指令》的所有基本要求。在許多情況下,您依賴模塊測試的某些部分,但是您需要對產品進行全面測試以貼上CE標志。我們的無線設計人員可以解釋您的測試選項,并提供價格合理的測試計劃,以滿足您在RED下的要求。
我的產品需要CE標記嗎?
目前,在沒有CE認證標記的情況下可以在歐盟銷售的產品非常有限。所有電子產品都需要CE標記。即使是簡單的非電子兒童玩具,防護設備和建筑材料也需要CE測試和標記。您的產品可能需要進行CE測試才能在歐盟銷售。
什么是公告機構?
公告機構(NB)是由歐盟每個成員國任命的組織,負責對使用CE標志的必要測試進行第三方評估。在某些情況下,醫(yī)療和工業(yè)設備可能需要指定機構,但是對于消費類產品測試,您將可以根據公司的合格聲明(DoC)使用CE認證標志。
作為設備的進口商,我的職責是什么?
通常,負責產品設計和組裝的一方被視為制造商。那是進行產品CE測試的典型方;但是,如果產品由非歐盟制造商組裝,則將設備商業(yè)化的產品進口商將承擔設備的所有監(jiān)管責任,并且必須確保設備具有適當的文檔和測試,以符合歐盟的要求。
產品不符合所有CE認證標志要求怎么辦?
在大多數情況下,執(zhí)行的主要重點是將產品進口到歐盟,海關當局將要求審查您的技術文件,并且您將需要證明您的產品符合CE標記要求。如果您無法證明合格,大多數情況下將由海關扣留您的貨物。除進口程序外,歐盟確實有正在進行的未經通知的產品審核和檢查計劃,如果您的產品不符合要求,可能會導致罰款和費用。
CE認證符號的實際使用要求是什么?
官方的CE認證標志由字母C和E組成,這些字母的形狀基于一系列圓圈。實際的CE標志必須至少高5mm,并應粘貼在產品本身上。在某些情況下,如果商標不能粘貼在產品上,則要求制造商將商標粘貼在產品的外部包裝和隨附的文檔上。
要使用CE認證標志,我們還必須做什么?
除了實際的CE認證測試外,公司還必須維護性能聲明的技術文檔記錄,確保已制定適當的程序以使系列產品保持符合性,確保產品具有用于識別目的的序列號,并向客戶提供其公司聯(lián)系信息,并為其銷售的每個區(qū)域提供所需語言的用戶手冊。
CE認證測試需要多長時間?
一個典型的CE認證測試項目需要我們大約4個星期來進行完整的測試。在許多情況下,我們還可以加快測試的費用。