2019年9月6日，歐洲議會和理事會關(guān)于食品鏈中歐盟風(fēng)險評估的透明度和可持續(xù)性的法規(guī)（EU）2019/1381（“法規(guī)”）在《歐盟官方雜志》上發(fā)布。 

最初由歐洲公民倡議推動對法規(guī)中所涉及事項的審查，該倡議反對使用有毒農(nóng)藥并改革歐盟農(nóng)藥批準(zhǔn)程序。

      新法規(guī)主要對法規(guī)（EC）178/2002進行了修訂，規(guī)定了食品法的一般原則和要求（“食品法一般法規(guī)”）。它還修訂了八項針對特定部門的立法法案，涉及轉(zhuǎn)基因生物，飼料添加劑，煙用香料，食品接觸材料，食品添加劑，食品酶和香料，植物保護產(chǎn)品和新型食品。

公開科學(xué)評估

許多與食品和飼料相關(guān)的產(chǎn)品（包括上述法律所涵蓋的產(chǎn)品）需要經(jīng)過科學(xué)評估，以評估其安全性，然后才能授權(quán)將其投放到歐盟市場。

該法規(guī)的重點是在科學(xué)評估過程中提高透明度，解釋如何做出風(fēng)險管理決策，并使所有有關(guān)方面（包括消費者，飼料和食品企業(yè)以及學(xué)術(shù)界）參與決策過程。

      該法規(guī)要求公開用于科學(xué)評估的信息，僅在保護機密信息（明確定義并由歐洲食品安全局（EFSA）決定）和個人數(shù)據(jù)的前提下進行。這些要求不應(yīng)被視為構(gòu)成違反知識產(chǎn)權(quán)或數(shù)據(jù)專有規(guī)則而使用的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息的許可，盡管目前尚不清楚如何在歐盟之外保護此類權(quán)利，從而使這些權(quán)利可能受到歐盟的侵蝕。出版的簡單事實。

根據(jù)該法規(guī)，要求歐洲委員會通過實施法案來制定風(fēng)險溝通的總體計劃。這將促進歐盟和國家層面遵循的綜合風(fēng)險溝通框架。
 

支持申請或通知的研究數(shù)據(jù)庫

      EFSA負(fù)責(zé)管理一個可公開訪問的數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫將包含由業(yè)務(wù)運營商委托或執(zhí)行的所有研究和信息的詳細(xì)信息，以支持有關(guān)歐盟法律規(guī)定EFSA進行任何科學(xué)輸出的申請或通知。

      該法規(guī)規(guī)定了通知義務(wù)，以確保業(yè)務(wù)運營商，實驗室和其他測試機構(gòu)將此類研究的名稱和范圍以及其開始和計劃完成日期通知歐洲食品安全局。除非有理由不包括在內(nèi)，否則所有后續(xù)的研究（包括不利的研究）都必須包括在隨后的任何申請或向EFSA的通知中。在確定任何申請之前，這些研究將不會公開。

這些變化將影響新產(chǎn)品授權(quán)的申請，以及已經(jīng)上市的物質(zhì)授權(quán)的續(xù)簽。
 

提交前建議

根據(jù)該法規(guī)，EFSA還將就適用規(guī)則和申請材料的要求內(nèi)容提供提交前的建議。該建議特別旨在使中小企業(yè)（SME）受益。

該法規(guī)將于2021年3月生效。但是，產(chǎn)品屬于該法規(guī)范圍的公司將需要考慮其委托研究的性質(zhì)以及這些研究中包含的信息，為該法規(guī)的生效做準(zhǔn)備。請注意該法規(guī)的主動公開披露該信息的一般原則。