歐盟將提高食品鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度
歐洲議會(huì)和理事會(huì)已經(jīng)通過(guò)了關(guān)于食品鏈中歐盟(EU)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度和可持續(xù)性的規(guī)定,正在等待在歐盟官方期刊(OJEU)上發(fā)表。新規(guī)定的目的旨在提高歐盟食品鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度,并加強(qiáng)歐洲食品安全局(EFSA)所用研究的可靠性,客觀性和獨(dú)立性。本文重點(diǎn)討論可能影響以下食品接觸部門(mén)的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者的方面,因?yàn)樗鼘⑿抻啔W盟關(guān)于食品接觸材料的第1935/2004號(hào)框架法規(guī)(EC)和旨在來(lái)的文章。與食物接觸。
業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)者和歐盟實(shí)驗(yàn)室以及進(jìn)行測(cè)試以支持向EFSA提交食品接觸物質(zhì)的請(qǐng)?jiān)笝n案的測(cè)試機(jī)構(gòu)將被要求立即通知此類(lèi)研究,以便將EFSA納入數(shù)據(jù)庫(kù)。在相關(guān)協(xié)議和安排中規(guī)定的情況下,該義務(wù)可適用于位于第三國(guó)的實(shí)驗(yàn)室和其他測(cè)試設(shè)施。通知應(yīng)包括:
1.研究的標(biāo)題和范圍;
2.進(jìn)行研究的檢測(cè)機(jī)構(gòu);
3.研究的開(kāi)始和計(jì)劃完成日期。
4.重要的是,應(yīng)用程序或請(qǐng)?jiān)赣糜谑称方佑|物質(zhì)向EFSA應(yīng)不被研究是否支持信訪檔案除非提供了這樣的研究不通知的一個(gè)正當(dāng)理由以前未通知EFSA認(rèn)為是有效或受理。
請(qǐng)?jiān)笝n案中的某些信息可以根據(jù)要求向EFSA保密,并提供可驗(yàn)證的理由(即,如果證明披露可能在很大程度上損害申請(qǐng)人的利益)。但是,當(dāng)申請(qǐng)被確認(rèn)或被認(rèn)定可以受理時(shí)(即在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的初始階段),EFSA將立即公開(kāi)請(qǐng)?jiān)笝n案的非機(jī)密版本。該條例規(guī)定了在請(qǐng)?jiān)溉瞬煌釫FSA對(duì)哪些信息可能被保密為機(jī)密的評(píng)估的情況下應(yīng)遵循的詳細(xì)程序,并將以下內(nèi)容確定為可能在請(qǐng)?jiān)笝n案中標(biāo)記為機(jī)密的細(xì)節(jié):
1.制造/生產(chǎn)過(guò)程,但與安全評(píng)估相關(guān)的信息除外
2.生產(chǎn)者/進(jìn)口者/請(qǐng)?jiān)刚咧g的商業(yè)聯(lián)系
3.商業(yè)信息揭示請(qǐng)?jiān)溉说牟少?gòu)/市場(chǎng)份額/商業(yè)戰(zhàn)略
4.定量構(gòu)成,但與安全評(píng)估相關(guān)的信息除外
用于制造受授權(quán)物質(zhì)的起始物質(zhì)/混合物的描述,申請(qǐng)人打算使用該物質(zhì)的混合物,材料和物品的組成,這些混合物的制造方法,材料和物品,雜質(zhì)和遷移試驗(yàn)結(jié)果,但與安全評(píng)估相關(guān)的信息除外物質(zhì)/混合物在其上銷(xiāo)售的商標(biāo)以及使用該物質(zhì)/混合物的混合物,材料和物品的商品名稱(chēng)。
此外,如果提出要求,EFSA將提供有關(guān)申請(qǐng)或通知的相關(guān)條款和要求內(nèi)容的提交前建議。但是,提供提交前建議的EFSA工作人員將不參與與申請(qǐng)或通知直接或間接相關(guān)的任何預(yù)備性科學(xué)或技術(shù)工作。一旦申請(qǐng)被視為有效或可受理,將提交提交前建議的摘要。
根據(jù)歐洲委員會(huì)的說(shuō)法,新法規(guī)預(yù)計(jì)將于2019年9月6日在OJEU公布,它將在公布后20天生效,并將在18個(gè)月后(即 2021年3月底)生效。