食品接觸材料規(guī)則GMP法規(guī)（EU）2023/2006
所有零售商的目標是為客戶提供有利可圖的安全產(chǎn)品。對于食品和飲料供應商而言，這不僅意味著安全的消耗品，也意味著安全的包裝。為確保這一點，歐盟（EU）要求食品接觸材料（FCM）制造商遵守良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。
歐盟GMP法規(guī)2023/2006適用于所有食品接觸材料操作員，該法規(guī)要求操作人員建立書面的質(zhì)量管理體系，以確保良好的生產(chǎn)規(guī)范。遵循良好生產(chǎn)規(guī)范的目的是確保材料和物品的化學安全性和合規(guī)性。在實踐中，質(zhì)量管理體系應提供質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的方法指南。證明原材料和最終產(chǎn)品合規(guī)性的文件管理以及運營商自身流程的管理是質(zhì)量保證的相關要素。
良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）是指方法指南，特別注重防止印刷油墨的剔除和再生塑料工藝的管理。GMP法規(guī)沒有規(guī)定質(zhì)量管理體系內(nèi)容的任何其他要求。抵消是指當堆疊或卷繞接觸材料時，印刷油墨的成分從印刷表面轉(zhuǎn)移到非印刷表面。
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食品和FCM供應鏈：
如圖所示，從原材料到消費和后消費的供應鏈 - 垃圾填埋，回收和熱回收 - 涉及多個經(jīng)濟運營商。每個運營商都有自己的法規(guī)和業(yè)務要求。對于零售商而言，必須確保供應鏈中的標準符合相關法規(guī)和制造業(yè)的最佳實踐。
GMP是一種質(zhì)量保證工具，可為零售商提供必要的供應鏈控制，以確保一致性和質(zhì)量，安全產(chǎn)品的交付。
歐洲食品接觸材料法規(guī)：
利益相關者將了解國際玻璃/叉子符號。玻璃/叉子符號與歐洲CE標志有些相似，表明FCM中包含的食品對人類消費是安全的。
根據(jù)框架法規(guī)（EC）第1935/2004號，玻璃/叉子符號對于在歐盟市場銷售的FCM是強制性的，除非這些物品因其特性明顯意圖與食品接觸。該法規(guī)還要求FCM按照GMP制造，因此，雖然玻璃/叉子符號不是GMP合規(guī)性的證明，但它確實顯示出GMP已被觀察到。
GMP是制造商應遵循的基本控制措施和程序，以確保安全，合規(guī)的FCM。
其他歐盟關于FCM GMP的法規(guī)包括：
其他歐盟關于FCM GMP的法規(guī)包括：
第1935/2004號 - 符合GMP要求
第882/2004號 - 適用于關注FCM合規(guī)性的官員
第2023/2006號 - 適用于制造商。定義范圍，定義，質(zhì)量保證（QA）/質(zhì)量控制（QC）系統(tǒng)，文檔
第282/2008號 - 修訂第2023/2006號
制造商應該意識到法規(guī)（EC）第1935/2004號規(guī)定了FCM按GMP制造的要求，但法規(guī)（EC）第2023/2006號規(guī)定了FCM的GMP。
第3（a）條將其定義為：
“'良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）'是指質(zhì)量保證的那些方面，確保材料和物品始終如一地生產(chǎn)和控制，以確保符合適用于它們的規(guī)則，并符合其預期用途的質(zhì)量標準，不會危害人體健康或?qū)е率澄锍煞职l(fā)生不可接受的變化或?qū)е率澄锏母泄偬匦詯夯?ldquo;
利益相關者不應錯誤地認為，因為第（EC）2023/2006號法規(guī)專門引用印刷油墨和再生塑料，因此不適用于其他FCM。第（EC）1935/2004號條例列出了附件I中的17種材料，涵蓋了所有形式的FCM，這些材料都必須符合GMP的要求。
實施GMP：
為了向市場提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，制造商不能僅依賴于測試最終產(chǎn)品，相反，他們必須在整個生產(chǎn)鏈中實施強大的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程系統(tǒng) - GMP的構建模塊。QA是一種幫助制造商控制其流程的機制，QC幫助他們控制質(zhì)量。它們共同構建了一個可記錄的強大質(zhì)量保證體系。
業(yè)務運營商負責實施記錄在案的QA系統(tǒng)。它確保：
1.員工受過足夠的培訓
2.責任是明確的
3.正確的組織和流程已經(jīng)到位
4.可追溯性得到保證
5.適合制造安全，合規(guī)的FCM
掌握技術知識以控制：
1.化學過程
2.加工機器
3.工作場所條件
4.產(chǎn)品處理
5.業(yè)務運營商需要意識到正確選擇材料和選擇供應商對實現(xiàn)GMP至關重要，因為它們可能對生產(chǎn)過程管理產(chǎn)生深遠影響。
與質(zhì)量保證一樣，質(zhì)量控制系統(tǒng)必須有效且適合控制質(zhì)量。它應涵蓋業(yè)務的所有方面，從原材料和零件選擇，到制造，運輸，存儲，并包括監(jiān)督和糾正措施。強大的QC系統(tǒng)將允許：
1.干預生產(chǎn)過程
2.確保合規(guī)生產(chǎn)的糾正措施
3.說明當局的有效性
4.證明符合GMP
5.實施有效的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制系統(tǒng)的一部分是創(chuàng)建清晰準確的文檔。這可以是紙質(zhì)的或電子的，但當局必須能夠證明其合規(guī)性。
文檔必須包括兩個支持性文檔，例如規(guī)范的詳細信息，材料組成的詳細信息，符合性聲明和測試報告以及操作文檔。這些可能包括詳細說明的文件：
1.選擇材料
2.生產(chǎn)數(shù)據(jù)的登記
3.生產(chǎn)控制 - 例如溫度記錄，清潔圖表
4.糾正措施的程序
5.控制成品 - 例如測試
6.個人培訓
7.存儲管理
8.分銷/運輸協(xié)議
9.顯示符合GMP要求的關鍵是文檔，因為它無法測試。
GMP合規(guī)的十大黃金法則
為確保符合GMP要求，制造商應：
1.從一開始就獲得設施設計
2.驗證流程
3.寫好程序并確保遵循這些程序
4.確定責任和角色
5.保持良好的記錄
6.培訓和培養(yǎng)員工
7.實踐良好的衛(wèi)生習
8.維護設施和設備
9.在生命周期中建立質(zhì)量
10.定期進行審核
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