由于REACH 2018注冊(cè)截止日期即將到來，您可能需要為注冊(cè)過程選擇最合適的策略。我們?yōu)槟峁┯嘘P(guān)創(chuàng)建注冊(cè)檔案的關(guān)鍵步驟的一些見解。
REACH法規(guī)（EC 1907/2006）規(guī)定了在歐洲市場進(jìn)口或使用的制造化學(xué)品的注冊(cè)，評(píng)估和授權(quán)。該法規(guī)旨在合理化和改進(jìn)有關(guān)化學(xué)品的監(jiān)管框架。
預(yù)先要求：一些關(guān)鍵概念
REACH注冊(cè)
如果您每年生產(chǎn)或進(jìn)口1至100噸物質(zhì)，您將直接關(guān)注REACH，并且必須在2018年之前詳細(xì)說明并提交您的注冊(cè)檔案。點(diǎn)擊此處了解有關(guān)注冊(cè)的更多信息。
SIEF
一旦物質(zhì)預(yù)先登記，共同聲明者將加入數(shù)據(jù)共享和物質(zhì)信息交換論壇（SIEF）。SIEF的目標(biāo)之一是限制動(dòng)物試驗(yàn)，同時(shí)鼓勵(lì)物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商分擔(dān)成本。
訪問信
訪問通知（LoA）是一份文件，授予您參考主要注冊(cè)人（LR）注冊(cè)檔案的權(quán)利。
IUCLID
IUCLID（國際統(tǒng)一化學(xué)信息數(shù)據(jù)庫）是由ECHA和OECD于2007年開發(fā)的免費(fèi)軟件。該軟件在所有必須應(yīng)對(duì)REACH數(shù)據(jù)提交要求的組織的IT環(huán)境中發(fā)揮著核心作用。
會(huì)員注冊(cè)人
會(huì)員注冊(cè)人（MR）必須提交有關(guān)其公司和物質(zhì)的具體信息的檔案（例如物質(zhì)概況，物質(zhì)用途和產(chǎn)量）。會(huì)員注冊(cè)人沒有義務(wù)提交已經(jīng)在首席注冊(cè)人檔案中提交的信息。
主要注冊(cè)人
SIEF的成員必須指定一名代表他們的首席注冊(cè)人（LR）。主要注冊(cè)人必須準(zhǔn)備聯(lián)合提交的主要檔案，收集有關(guān)物質(zhì)及其用途的數(shù)據(jù)：生理化學(xué)，毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性。
CHESAR
CHESAR（化學(xué)品安全評(píng)估和報(bào)告工具）是由ECHA開發(fā)的一個(gè)應(yīng)用程序，用于幫助公司進(jìn)行化學(xué)品安全評(píng)估，并為供應(yīng)鏈中的溝通準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告和暴露場景。
達(dá)到目標(biāo)
REACH-IT是支持公司和ECHA安全提交，處理和管理數(shù)據(jù)和檔案的中央IT系統(tǒng)。該平臺(tái)在雙方之間提供安全的通信渠道，以幫助他們協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)和檔案的處理和評(píng)估。
創(chuàng)建注冊(cè)檔案的7個(gè)步驟
注冊(cè)的前兩波表明這個(gè)過程很長，并且可能比預(yù)期的花費(fèi)更多的時(shí)間。我們希望提供成功創(chuàng)建注冊(cè)檔案的7個(gè)關(guān)鍵步驟。
1）識(shí)別您的物質(zhì)
在進(jìn)行任何注冊(cè)之前，您必須評(píng)估物質(zhì)的噸位和公司的情況。作為評(píng)估的一部分，您必須確定哪些是在歐洲市場上每年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸的物質(zhì)（計(jì)算過去三年的平均噸位）。
我們提示：不要猶豫，從SDS，分析證書和任何其他文件中獲取所有信息。從長遠(yuǎn)來看，它可以幫助您節(jié)省時(shí)間。
關(guān)于物質(zhì)本身，不要忘記驗(yàn)證它是否免于REACH注冊(cè)（REACH豁免由REACH法規(guī)第1907/2006號(hào)第2條定義）。
2）查找具有相同物質(zhì)的注冊(cè)人
2、A主要注冊(cè)人已被任命：如果SIEF成員已經(jīng)任命了主要注冊(cè)人; 您必須與他/她取得聯(lián)系才能簽署SIEF協(xié)議。簽署SIEF協(xié)議將使您有權(quán)購買訪問通知書，使您可以訪問主要檔案的信息。一旦您支付了訪問通知費(fèi)，主要注冊(cè)人將通過電子郵件向您發(fā)送聯(lián)合提交檔案參考和令牌（供您參考，令牌是密碼）。這些信息將允許您在REACH-IT平臺(tái)上輸入聯(lián)合提交。
檢查是否創(chuàng)建了任何其他REACH-IT帳戶。如果沒有其他帳戶，那么您必須在REACH-it平臺(tái)上創(chuàng)建一個(gè)帳戶（填寫您的地址，公司規(guī)模，聯(lián)系人等）。
注冊(cè)過程中必須進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，實(shí)際上，預(yù)注冊(cè)會(huì)為您提供一個(gè)對(duì)您的注冊(cè)檔案絕對(duì)必要的號(hào)碼。因此，您可能想要檢查您的物質(zhì)是否已預(yù)先注冊(cè)。如果您沒有找到任何預(yù)注冊(cè)的證據(jù)，您必須選擇延遲預(yù)注冊(cè)或查詢過程。如果您錯(cuò)過了延遲的預(yù)注冊(cè)截止日期，或者您的物質(zhì)在市場上是全新的，那么查詢過程會(huì)介入。
一旦您有預(yù)注冊(cè)/延遲預(yù)注冊(cè)/查詢號(hào)碼，您就可以開始注冊(cè)過程，點(diǎn)擊此處查看三個(gè)預(yù)注冊(cè)流程之間的差異。
作為您實(shí)質(zhì)內(nèi)容的注冊(cè)人，您將加入SIEF（物質(zhì)信息交流論壇）。目前只有一個(gè)每種物質(zhì)SIEF。加入pre-SIEF將使您有機(jī)會(huì)根據(jù)三種不同的情況評(píng)估注冊(cè)情況并調(diào)整策略：
3）確保在SIEF中組織自己
在領(lǐng)頭注冊(cè)人行為代表的其他會(huì)員注冊(cè)人的和必須是提交卷宗第一個(gè)以允許其他注冊(cè)有機(jī)會(huì)獲得它。會(huì)員注冊(cè)人必須購買主要注冊(cè)人的訪問通知書，以便有權(quán)參考聯(lián)合提交的數(shù)據(jù)并添加有關(guān)其活動(dòng)和內(nèi)容的一些具體信息。
您可以在下面找到您應(yīng)該添加到檔案中的文件的概述：
4）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)
無論您是首席執(zhí)行官還是會(huì)員注冊(cè)人，都不要忘記檢查您的物質(zhì)的分析數(shù)據(jù)。
我們提示：如果您已經(jīng)按照我們的第一個(gè)提示（參見步驟1），您已經(jīng)通過收集有關(guān)該物質(zhì)的一些上游信息來預(yù)測測試。對(duì)實(shí)驗(yàn)室測試的期待將為您節(jié)省寶貴的時(shí)間。實(shí)際上，這些實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常被要求預(yù)訂，您可能會(huì)等待超過預(yù)期（至少2個(gè)月）。
5）使用IUCLID 6準(zhǔn)備您的注??冊(cè)檔案
收集完所有分析數(shù)據(jù)后，您必須將它們聚合到IUCLID 6軟件中。注冊(cè)檔案從軟件中提取并轉(zhuǎn)發(fā)到REACH-IT平臺(tái)，ECHA檢查所有字段是否已完成。
6）提交您的注冊(cè)檔案
ECHA將簽發(fā)個(gè)人，您必須在2個(gè)月內(nèi)通過銀行轉(zhuǎn)帳結(jié)算。如果您未在2個(gè)月內(nèi)支付，則必須再次提交注冊(cè)檔案并支付注冊(cè)費(fèi)
結(jié)算后，您可以在REACH-IT帳戶中找到包含注冊(cè)號(hào)的文檔。本文件證明您已注冊(cè)并且您的物質(zhì)符合REACH法規(guī)。
7）更新您的注冊(cè)檔案
注冊(cè)需要不斷更新您的物質(zhì)，尤其是有關(guān)噸位的信息。
主要注冊(cè)人或會(huì)員注冊(cè)人，我應(yīng)該選擇哪種身份？
主要注冊(cè)人：他/她在REACH注冊(cè)中的具體角色
考慮到主要注冊(cè)人代表其他注冊(cè)人行事，他/她在注冊(cè)過程中具有特定的作用。
主要注冊(cè)人必須實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)差距，數(shù)據(jù)差距是對(duì)不到12年前可獲得和發(fā)布的毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)（關(guān)于物質(zhì)）的研究。數(shù)據(jù)差距通常會(huì)提供有關(guān)產(chǎn)品的可用且有用的信息。作為此方法的一部分，主要注冊(cè)人和會(huì)員注冊(cè)人交換信息。Lead Registrant可以從會(huì)員注冊(cè)人處購買或協(xié)商一些信息?？偠灾?，數(shù)據(jù)差距表明了主要注冊(cè)人必須進(jìn)行的測試。
提示：如果您是SIEF的主要注冊(cè)人，您應(yīng)該盡快開始毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)測試。
主要注冊(cè)人是管理新會(huì)員注冊(cè)人到達(dá)SIEF的人，管理SIEF包括：編寫和協(xié)商SIEF協(xié)議，簽發(fā)通知書并將令牌發(fā)送給會(huì)員注冊(cè)人。警告 ！請(qǐng)記住，這些責(zé)任非常耗時(shí)。
成為Lead Leadist的優(yōu)勢
雖然成為首席注冊(cè)人很耗時(shí)，但從長遠(yuǎn)來看，它將為您帶來相當(dāng)大的優(yōu)勢：由于您負(fù)責(zé)SIEF，您將能夠更快地完成注冊(cè)。此外，作為主要注冊(cè)人還將為您提供根據(jù)您的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)測試的機(jī)會(huì)。因此，您可以創(chuàng)建物質(zhì)識(shí)別配置文件（SIP）并確保測試涉及您的物質(zhì)及其分類。所有這些因素可能會(huì)比同一個(gè)SIEF的其他公司具有戰(zhàn)略優(yōu)勢。
會(huì)員注冊(cè)人：他/她在REACH注冊(cè)中的具體角色
由于會(huì)員注冊(cè)人通過訪問通知書購買了他/她對(duì)公共部分的訪問權(quán)限，他/她在聯(lián)合提交中有不同的角色。
會(huì)員注冊(cè)人檢查他/她是否有任何特定的毒理學(xué)和/或生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，并決定他/她是否想要分享。
通過簽署SIEF協(xié)議，會(huì)員注冊(cè)人可以購買通xin證并進(jìn)入SIEF。
該接入信給會(huì)員注冊(cè)人在SIEF訪問，并允許他/她指領(lǐng)頭注冊(cè)人的卷宗。
在陳述您的REACH注冊(cè)之前要記住的最終要素
有什么不同的截止日期？
如果您是主要注冊(cè)人，您必須盡快提交您的檔案，以便給會(huì)員注冊(cè)人加入您的SIEF一些時(shí)間。ECHA規(guī)定的截止日期為2018年3月。
如果您是會(huì)員注冊(cè)人， ECHA規(guī)定的截止日期為2018年5月31日（23:59）。
對(duì)于后期的預(yù)注冊(cè)，在截止日期是2017年五月31日在此日期之后，你將不得不考慮的探究過程。
注冊(cè)的費(fèi)用和成本是多少？
REACH注冊(cè)過程涉及不同類型的成本：共同部分費(fèi)用，單個(gè)部分費(fèi)用和ECHA費(fèi)用。
與檔案的共同和個(gè)人部分相關(guān)的費(fèi)用可能根據(jù)您在SIEF（主要注冊(cè)人或會(huì)員注冊(cè)人）中的情況和角色而有所不同。
ECHA費(fèi)用根據(jù)您的物質(zhì)噸位和公司規(guī)模而有所不同。
我們小貼士：如果您是中小企業(yè)，請(qǐng)記住，歐盟委員會(huì)根據(jù)您的結(jié)構(gòu)規(guī)模給予折扣百分比如下：
中型企業(yè)30％
小企業(yè)60％
微型企業(yè)90％。
如果您想閱讀我們關(guān)于注冊(cè)檔案的成本和費(fèi)用的文章，請(qǐng)單擊此處。
選擇適應(yīng)良好的戰(zhàn)略的重要性
注冊(cè)您的物質(zhì)是一個(gè)漫長而復(fù)雜的過程，需要幾個(gè)步驟，建立符合您情況特異性的提交策略非常重要。無論您選擇成為首席注冊(cè)人還是成員注冊(cè)人，管理或加入SIEF都需要時(shí)間。因此，通常最好使用可以代表您行事的專業(yè)提供商的服務(wù)。提供商可以為您提供有關(guān)戰(zhàn)略問題的一些指導(dǎo) ; 可以找到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析測試并完成/提交您的IUCLID 6檔案。
我們是REACH注冊(cè)的專家服務(wù)提供商服務(wù)包括：
REACH合規(guī)服務(wù)
REACH咨詢服務(wù)
REACH適用于非歐盟制造商
REACH注冊(cè)
僅代表（OR）服務(wù)
REACH延遲預(yù)注冊(cè)和查詢過程
代表您在SIEF和/或財(cái)團(tuán)內(nèi)的利益。
代表您進(jìn)行談判并從主要注冊(cè)人處購買通xin證（LoA）
REACH訪問信
REACH IUCLID檔案的數(shù)據(jù)交換和起草。
向ECHA提交您的REACH檔案并跟進(jìn)，直至驗(yàn)收
交付您的REACH證書
需要時(shí)監(jiān)管手表