CE標(biāo)記產(chǎn)品的合規(guī)性7個(gè)步驟

 點(diǎn)擊:413     |      2019-06-30
經(jīng)常被問到“我如何CE標(biāo)記我的產(chǎn)品?”
答案通常是相同的,并使用7個(gè)簡(jiǎn)單的步驟,可以遵循任何產(chǎn)品,以幫助您滿足所需的要求。
 
合規(guī)的7個(gè)步驟
1.確定哪些歐盟指令適用于您的產(chǎn)品
 
最初,您應(yīng)確定哪些指令或法規(guī)可能適用于您的產(chǎn)品,并且在此過程中您應(yīng)該:
 
考慮可能相關(guān)的所有指令/法規(guī)的范圍
考慮大多數(shù)指令/規(guī)定中的排除
接受建議并考慮其他人所做的事情
不要對(duì)自己不必要地苛刻,但要合理
 
2.評(píng)估和/或測(cè)試您的產(chǎn)品,以涵蓋適用的每個(gè)指令的基本要求。
一旦確定了哪些指令或法規(guī)適用,那么您應(yīng)該根據(jù)這些指令的基本要求評(píng)估您的產(chǎn)品,以確保您的產(chǎn)品符合這些要求,這可以通過使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)相關(guān)指令的“符合性推定”。
 
3.在評(píng)估后根據(jù)需要修改您的設(shè)計(jì),并在適當(dāng)時(shí)重新測(cè)試
如果在評(píng)估過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求,那么此時(shí)您應(yīng)該考慮產(chǎn)品的設(shè)計(jì)以及如何修改產(chǎn)品以滿足要求。
ce標(biāo)記
4.確定如何保持一致性并確保批量生產(chǎn) 
 
如果您的產(chǎn)品要批量生產(chǎn),那么您還應(yīng)該考慮在整個(gè)產(chǎn)品過程中如何滿足要求的設(shè)計(jì)保持一致。這在某些指令中有詳細(xì)說明,可能要求指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方檢查(例如燃?xì)馄骶咧噶睿=⒄降馁|(zhì)量體系以幫助實(shí)現(xiàn)這種持續(xù)的合規(guī)性也可能是有益的。還應(yīng)該有一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃,顯示整個(gè)過程中進(jìn)行的測(cè)試和檢查。這可能包括以下全部或部分內(nèi)容:
 
貨物內(nèi)部檢查供應(yīng)商
常規(guī)生產(chǎn)線測(cè)試(子裝配和最終裝配)
對(duì)產(chǎn)品百分比進(jìn)行更詳細(xì)的審核測(cè)試
 
5.為產(chǎn)品寫下“EC符合性聲明” 
 
當(dāng)您對(duì)您的產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令感到滿意時(shí),您應(yīng)該為您寫下產(chǎn)品的“EC符合性聲明”。這應(yīng)該包括:
制造商的名稱和地址
完整識(shí)別所涵蓋的產(chǎn)品
已應(yīng)用的所有指令或法規(guī)的列表
適用所有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的參考文獻(xiàn)
公布的身體證明書參考(如適用)
確定負(fù)責(zé)人
此聲明是CE標(biāo)志應(yīng)用于您的產(chǎn)品的描述。
 
6.生成產(chǎn)品的技術(shù)文件 
然后,您應(yīng)該為您的產(chǎn)品生成一個(gè)技術(shù)文件,其中包含以下信息和文檔:
完整的產(chǎn)品描述
用于確保符合每項(xiàng)指令的程序(標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息
測(cè)試報(bào)告提供測(cè)試和考試的詳細(xì)信息
一整套產(chǎn)品圖紙和/或照片
隨產(chǎn)品提供的所有說明手冊(cè)
質(zhì)量控制程序的細(xì)節(jié)到位
合格聲明的副本
如果請(qǐng)求,則必須使此文件可用于強(qiáng)制實(shí)體
 
7.定期檢查將CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品上的決定
最重要的步驟之一,也是經(jīng)常被遺忘的步驟之一是定期檢查您的DoC。產(chǎn)品或環(huán)境可能隨著新指令和標(biāo)準(zhǔn)的生效而發(fā)生變化,這可能意味著您的產(chǎn)品不再符合要求。在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)(即使產(chǎn)品已在市場(chǎng)上銷售多年),您必須遵守最新法規(guī)。