機(jī)械指令2006/42/EC操作說(shuō)明有哪些要求?
在歐盟內(nèi)銷售或使用的每臺(tái)機(jī)器都必須符合機(jī)械指令的健康和安全要求。只有您的機(jī)器滿足這些要求,機(jī)器才能在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行交易。通過(guò)粘貼CE標(biāo)志,您聲明您的機(jī)器符合機(jī)械指令和可能的其他CE指南。除了有關(guān)設(shè)計(jì)的要求外,機(jī)械指令還規(guī)定了有關(guān)文檔的要求。本博客列出了手冊(cè)中機(jī)械指令的要求。
請(qǐng)注意!
請(qǐng)務(wù)必閱讀整個(gè)機(jī)械指令以獲得完整的理解。
始終與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)保持同步。標(biāo)準(zhǔn)提供有關(guān)您的產(chǎn)品如何滿足機(jī)械指令技術(shù)要求的信息。
機(jī)械指令的范圍
機(jī)械指令將機(jī)械定義如下:
裝配或裝配或不適合直接施加人力或動(dòng)力的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的組件,由連接的部件或組件組成,其中至少一個(gè)移動(dòng),并且為特定應(yīng)用連接在一起;
第一個(gè)縮進(jìn)中提到的組件,僅缺少現(xiàn)場(chǎng)連接組件或能量和動(dòng)作源的組件;
在第一和第二凹痕中提到的組件,準(zhǔn)備安裝并且只有在安裝在運(yùn)輸工具上或安裝在建筑物或結(jié)構(gòu)中時(shí)才能起作用;
在第(g)點(diǎn)所述的第一,第二和第三壓痕或部分完成的機(jī)械中提到的機(jī)械組件,為了達(dá)到同一目的,它們的布置和控制使它們作為一個(gè)整體起作用;
連接部件或部件的組件,其中至少一個(gè)移動(dòng)并且連接在一起,用于提升負(fù)載并且其唯一的動(dòng)力源直接施加人力。
在上面的描述旁邊,機(jī)械指令適用于:
1.可互換設(shè)備;
2.安全部件;
3.起重配件;
4.鏈子,繩索和織帶;
5.可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置;
6.部分完成的機(jī)器。
機(jī)械指令中不包括多種產(chǎn)品,例如游樂(lè)場(chǎng)娛樂(lè),武器,遠(yuǎn)洋船只和大多數(shù)車輛。針對(duì)這類產(chǎn)品編寫(xiě)了單獨(dú)的指南。
有關(guān)說(shuō)明的機(jī)械指令
下面提到的文章包含有關(guān)說(shuō)明的具體要求:
附件一
與機(jī)械設(shè)計(jì)和建造有關(guān)的基本健康和安全要求
一般原則
機(jī)械制造商或其授權(quán)代表必須確保進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確定適用于機(jī)器的健康和安全要求。然后必須考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果來(lái)設(shè)計(jì)和建造機(jī)器。
通過(guò)上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低的迭代過(guò)程,制造商或其授權(quán)代表應(yīng):
確定機(jī)器的限制,包括預(yù)期用途和任何合理可預(yù)見(jiàn)的誤用,
識(shí)別機(jī)器可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)以及相關(guān)的危險(xiǎn)情況,
估計(jì)風(fēng)險(xiǎn),考慮到可能的傷害或健康損害的嚴(yán)重程度及其發(fā)生的可能性,
根據(jù)本指令的目標(biāo),評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),以確定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn),
按照第1.1.2(b)節(jié)規(guī)定的優(yōu)先順序,通過(guò)采取保護(hù)措施消除危害或降低與這些危害相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
1.基本健康和安全要求
1.1、一般說(shuō)明
1.1.2、安全整合原則
機(jī)械必須在設(shè)計(jì)和建造,使其安裝了它的功能,并且可以操作,調(diào)整和維護(hù)不會(huì)使人員處于危險(xiǎn)之中時(shí),這些操作所預(yù)見(jiàn)的條件下進(jìn)行,但也考慮任何合理可預(yù)見(jiàn)的濫用它們。采取措施的目的必須是在整個(gè)可預(yù)見(jiàn)的機(jī)器壽命期內(nèi)消除任何風(fēng)險(xiǎn),包括運(yùn)輸,裝配,拆除,停用和報(bào)廢的階段。
在選擇最合適的方法時(shí),制造商或其授權(quán)代表必須按照以下順序應(yīng)用以下原則:
-盡可能消除或降低風(fēng)險(xiǎn)(本質(zhì)安全的機(jī)械設(shè)計(jì)和施工),
-采取必要的保護(hù)措施對(duì)于無(wú)法消除的風(fēng)險(xiǎn)
-通知用戶由于所采取的保護(hù)措施的任何缺點(diǎn)而導(dǎo)致的剩余風(fēng)險(xiǎn),說(shuō)明是否需要進(jìn)行任何特定培訓(xùn),并說(shuō)明是否需要提供個(gè)人防護(hù)設(shè)備。
在設(shè)計(jì)和建造機(jī)器以及起草說(shuō)明時(shí),制造商或其授權(quán)代表不僅要設(shè)想機(jī)器的預(yù)期用途,還要設(shè)想任何合理可預(yù)見(jiàn)的誤用。機(jī)器的設(shè)計(jì)和構(gòu)造必須防止異常使用,如果這種使用會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。在適當(dāng)?shù)那闆r下,說(shuō)明書(shū)必須引起用戶注意-不應(yīng)使用機(jī)械的方式-可能出現(xiàn)的經(jīng)驗(yàn)。
機(jī)器的設(shè)計(jì)和構(gòu)造必須考慮到操作員因必要或可預(yù)見(jiàn)的個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用而受到的限制。
機(jī)器必須配備必要的所有特殊設(shè)備和附件,以便能夠安全地進(jìn)行調(diào)整,維護(hù)和使用。
1.1.5、機(jī)械設(shè)計(jì),以方便其處理
機(jī)械或其每個(gè)組成部分必須:
1.能夠安全處理和運(yùn)輸
2.包裝或設(shè)計(jì),以便它可以安全地存放,而不會(huì)損壞
3.在機(jī)器和/或其組成部件的運(yùn)輸過(guò)程中,只要機(jī)器和/或其組成部件按照說(shuō)明處理,就不會(huì)有由于不穩(wěn)定性而突然移動(dòng)或危險(xiǎn)的可能性。
1.3。對(duì)機(jī)械危害的控制
1.3.1、失去穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)
機(jī)械及其部件和配件必須足夠穩(wěn)定,以避免在運(yùn)輸,裝配,拆卸和涉及機(jī)器的任何其他動(dòng)作期間發(fā)生傾覆,下降或不受控制的運(yùn)動(dòng)。
如果機(jī)器本身的形狀或其預(yù)期的安裝不能提供足夠的穩(wěn)定性,則必須采用適當(dāng)?shù)腻^固方法并在說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明。
1.3.2、操作過(guò)程中有破裂的風(fēng)險(xiǎn)
機(jī)器的各個(gè)部件及其連桿必須能夠承受使用時(shí)受到的應(yīng)力。
所用材料的耐久性必須足以滿足制造商或其授權(quán)代表所預(yù)見(jiàn)的工作環(huán)境的性質(zhì),特別是疲勞,老化,腐蝕和磨損現(xiàn)象。
說(shuō)明書(shū)必須說(shuō)明出于安全原因所需的檢查和維護(hù)的類型和頻率。在適當(dāng)情況下,他們必須指出易磨損部件和更換標(biāo)準(zhǔn)。
1.3.7、與運(yùn)動(dòng)部件有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)
機(jī)器的運(yùn)動(dòng)部件的設(shè)計(jì)和構(gòu)造必須能夠防止可能導(dǎo)致事故的接觸風(fēng)險(xiǎn),或者在風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的情況下必須配備防護(hù)裝置或保護(hù)裝置。
必須采取所有必要步驟,以防止意外堵塞工作中涉及的運(yùn)動(dòng)部件。如果采取預(yù)防措施,可能會(huì)發(fā)生堵塞,必要時(shí)必須提供必要的特定保護(hù)裝置和工具,以使設(shè)備安全暢通。
機(jī)械上的說(shuō)明書(shū)和可能的標(biāo)志應(yīng)標(biāo)明這些特定的保護(hù)裝置及其使用方法。
1.5、由于其他危險(xiǎn)而面臨的風(fēng)險(xiǎn)
1.5.4、擬合錯(cuò)誤
在安裝或改裝可能成為風(fēng)險(xiǎn)源的某些部件時(shí)可能發(fā)生的錯(cuò)誤必須通過(guò)這些部件的設(shè)計(jì)和構(gòu)造而變得不可能,或者如果不這樣,則通過(guò)部件本身和/或其外殼上給出的信息來(lái)實(shí)現(xiàn)。必須在移動(dòng)部件和/或其殼體上給出相同的信息,其中需要知道移動(dòng)方向以避免風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí),說(shuō)明書(shū)必須提供有關(guān)這些風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步信息。
1.7.4、說(shuō)明
所有機(jī)器必須附有官方社區(qū)語(yǔ)言的說(shuō)明或其投放市場(chǎng)和/或投入使用的成員國(guó)的語(yǔ)言。
機(jī)器隨附的說(shuō)明必須是“原始說(shuō)明”或“原始說(shuō)明的翻譯”,在這種情況下,翻譯必須附有原始說(shuō)明。
作為例外,旨在由制造商或其授權(quán)代表強(qiáng)制要求的專業(yè)人員使用的維護(hù)說(shuō)明可以僅以專業(yè)人員理解的一種社區(qū)語(yǔ)言提供。
必須根據(jù)以下原則起草說(shuō)明。
1.7.4.1、起草指示的一般原則
說(shuō)明必須以一種或多種官方社區(qū)語(yǔ)言起草。“原始說(shuō)明”一詞必須出現(xiàn)在制造商或其授權(quán)代表驗(yàn)證的語(yǔ)言版本上。
如果在使用機(jī)器的國(guó)家/地區(qū)的官方語(yǔ)言中不存在“原始說(shuō)明”,則必須由制造商或其授權(quán)代表或帶來(lái)的人員提供該/那些語(yǔ)言的翻譯。進(jìn)入有關(guān)語(yǔ)言區(qū)域的機(jī)器。翻譯必須帶有“原始說(shuō)明的翻譯”字樣。
說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不僅必須涵蓋機(jī)器的預(yù)期用途,還應(yīng)考慮到任何合理可預(yù)見(jiàn)的誤用。
對(duì)于打算供非專業(yè)操作人員使用的機(jī)器,使用說(shuō)明的措辭和布局必須考慮到這些操作員可合理預(yù)期的普通教育水平和敏銳度。
1.7.4.2、說(shuō)明的內(nèi)容
使用說(shuō)明書(shū)必須至少包含以下信息:
a、制造商及其授權(quán)代表的公司名稱和完整地址;
b、機(jī)器本身標(biāo)明的機(jī)器名稱,序列號(hào)除外(見(jiàn)1.7.3節(jié));
c、EC符合性聲明,或說(shuō)明EC符合性聲明內(nèi)容的文件,顯示機(jī)器的詳細(xì)信息,不一定包括序列號(hào)和簽名;
d、機(jī)械的一般描述;
e、機(jī)械的使用,維護(hù)和修理以及檢查其正常運(yùn)行所必需的圖紙,圖表,說(shuō)明和解釋;
f、可能被運(yùn)營(yíng)商占用的工作站的描述;
g、對(duì)機(jī)器的預(yù)期用途的描述;
h、關(guān)于不得使用經(jīng)驗(yàn)所顯示的機(jī)器的方式的警告;
i、裝配,安裝和連接說(shuō)明,包括圖紙,圖表和連接方式,以及安裝機(jī)器的底盤(pán)或裝置的名稱;
j、有關(guān)安裝和裝配的說(shuō)明,以減少噪音或振動(dòng);
k、關(guān)于投入使用和使用機(jī)器的說(shuō)明,以及必要時(shí)的操作員培訓(xùn)說(shuō)明;
l、盡管采取了固有的安全設(shè)計(jì)措施,采取了保護(hù)和補(bǔ)充保護(hù)措施,但仍然存在剩余風(fēng)險(xiǎn)的信息;
m、關(guān)于用戶應(yīng)采取的保護(hù)措施的說(shuō)明,包括在適當(dāng)情況下應(yīng)提供的個(gè)人防護(hù)設(shè)備;
n、可適用于機(jī)器的工具的基本特征;
o、機(jī)器在使用,運(yùn)輸,裝配,停用時(shí)拆除,測(cè)試或可預(yù)見(jiàn)的故障時(shí)滿足穩(wěn)定性要求的條件;
p、指示,以確保可以安全地進(jìn)行運(yùn)輸,處理和儲(chǔ)存操作,提供機(jī)器及其各個(gè)部件的質(zhì)量,這些部件定期單獨(dú)運(yùn)輸;
q、發(fā)生事故或故障時(shí)應(yīng)遵循的操作方法;如果可能發(fā)生堵塞,應(yīng)遵循操作方法,以使設(shè)備安全暢通;
r、應(yīng)由用戶進(jìn)行的調(diào)整和維護(hù)操作的描述以及應(yīng)遵守的預(yù)防性維護(hù)措施;
s、旨在使調(diào)整和維護(hù)安全進(jìn)行的說(shuō)明,包括在這些操作中應(yīng)采取的保護(hù)措施;
t、當(dāng)這些備件影響操作人員的健康和安全時(shí),所使用的備件的規(guī)格;
有關(guān)空氣噪聲排放的以下信息:
a、工作站的A加權(quán)發(fā)射聲壓級(jí),超過(guò)70dB(A);如果該水平不超過(guò)70dB(A),則必須指出這一事實(shí),
b、工作站的峰值C加權(quán)瞬時(shí)聲壓值,超過(guò)63Pa(相對(duì)于20μPa為130dB),
c、機(jī)械發(fā)出的A加權(quán)聲功率級(jí),工作站的A加權(quán)發(fā)射聲壓級(jí)超過(guò)80dB(A)。
d、這些值必須是對(duì)所討論的機(jī)械實(shí)際測(cè)量的值,或者是根據(jù)技術(shù)上可比較的機(jī)器所測(cè)量的值來(lái)確定的,這些機(jī)器代表了要生產(chǎn)的機(jī)械。
在非常大的機(jī)械的情況下,可以指示機(jī)器周圍的指定位置處的A加權(quán)發(fā)射聲壓級(jí)而不是A加權(quán)聲功率級(jí)。
如果不采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),則必須使用最合適的機(jī)械方法測(cè)量聲級(jí)。無(wú)論何時(shí)指示聲音發(fā)射值,都必須指定圍繞這些值的不確定性。必須描述測(cè)量過(guò)程中機(jī)器的運(yùn)行條件和使用的測(cè)量方法。
如果特定的社區(qū)指令規(guī)定了測(cè)量聲壓級(jí)或聲功率級(jí)的其他要求,則必須適用這些指令,并且不適用本節(jié)的相應(yīng)規(guī)定;
機(jī)械可能會(huì)發(fā)出非電離輻射,可能對(duì)人,特別是有活性或非活性植入式醫(yī)療器械的人造成傷害,有關(guān)為操作者和暴露者發(fā)射的輻射的信息。
1.7.4.3、銷售文獻(xiàn)
描述機(jī)器的銷售文獻(xiàn)不得與健康和安全方面的說(shuō)明相抵觸。描述機(jī)械性能特征的銷售文獻(xiàn)必須包含與說(shuō)明書(shū)中包含的相同的排放信息。
2.對(duì)某些機(jī)械類別的補(bǔ)充性基本健康和安全要求
2.1、食品機(jī)械和化妝品或醫(yī)藥產(chǎn)品機(jī)械
2.1.2、說(shuō)明
與化妝品或藥品一起使用的食品機(jī)械和機(jī)械的說(shuō)明書(shū)必須指明推薦的清潔,消毒和沖洗產(chǎn)品和方法,不僅適用于易于接近的區(qū)域,也適用于無(wú)法或不可取的區(qū)域。
2.2、便攜式手持和/或手持機(jī)械
2.2.1、一般
2.2.1.1、說(shuō)明
說(shuō)明書(shū)必須提供有關(guān)便攜式手持式和手持式機(jī)械傳動(dòng)振動(dòng)的以下信息:
手臂系統(tǒng)承受的振動(dòng)總值,如果超過(guò)2.5m/s2。如果該值不超過(guò)2.5m/s2,則必須提及,
測(cè)量的不確定性。
這些值必須是對(duì)所討論的機(jī)械實(shí)際測(cè)量的值,或者是根據(jù)技術(shù)上可比較的機(jī)器所測(cè)量的值來(lái)確定的,這些機(jī)器代表了要生產(chǎn)的機(jī)械。
如果不應(yīng)用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),則必須使用最合適的機(jī)械測(cè)量代碼測(cè)量振動(dòng)數(shù)據(jù)
必須規(guī)定測(cè)量期間的操作條件和用于測(cè)量的方法,或所應(yīng)用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的參考。
2.2.2。便攜式固定和其他沖擊機(jī)械
2.2.2.1。一般
2.2.2.2。說(shuō)明
說(shuō)明書(shū)必須提供有關(guān)便攜式手持式和手持式機(jī)械傳動(dòng)振動(dòng)的以下信息:
可與機(jī)器配合使用的配件和可互換設(shè)備,
與機(jī)器一起使用的合適的固定或其他受影響的元件,
適當(dāng)時(shí),使用合適的濾芯。
3.機(jī)械設(shè)備移動(dòng)造成的補(bǔ)救性基本健康和安全要求
3.6。信息和指示
3.6.3。說(shuō)明
3.6.3.1。振動(dòng)
說(shuō)明書(shū)必須提供以下有關(guān)機(jī)械傳遞到手臂系統(tǒng)或整個(gè)身體的振動(dòng)的信息:
手臂系統(tǒng)承受的振動(dòng)總值,如果超過(guò)2.5m/s2。如果該值不超過(guò)2.5m/s2,則必須提及,
如果超過(guò)0.5m/s2,則全身受到的加權(quán)加速度的最高均方根值。如果該值不超過(guò)0.5m/s2,則必須提及,
測(cè)量的不確定性。
這些值必須是對(duì)所討論的機(jī)械實(shí)際測(cè)量的值,或者是根據(jù)技術(shù)上可比較的機(jī)器所測(cè)量的值來(lái)確定的,這些機(jī)器代表了要生產(chǎn)的機(jī)械。
如果不采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),則必須使用相關(guān)機(jī)械的最合適的測(cè)量代碼來(lái)測(cè)量振動(dòng)。
必須描述測(cè)量期間的操作條件和使用的測(cè)量代碼。
3.6.3.2。多種用途
根據(jù)所使用的設(shè)備和可互換設(shè)備的說(shuō)明,允許多種用途的機(jī)械說(shuō)明必須包含安全組裝和使用基本機(jī)械以及可安裝的可互換設(shè)備所需的信息。
4.由于提升作業(yè)而導(dǎo)致的補(bǔ)救性基本健康和安全要求
4.1、一般
4.1.2、防止機(jī)械危害
4.1.2.1、由于缺乏穩(wěn)定性而面臨風(fēng)險(xiǎn)
機(jī)器的設(shè)計(jì)和構(gòu)造必須使1.3.1節(jié)所要求的穩(wěn)定性在使用和停止使用時(shí)都能保持,包括運(yùn)輸,裝配和拆卸的所有階段,在可預(yù)見(jiàn)的部件故障期間以及在進(jìn)行的測(cè)試期間按照指導(dǎo)手冊(cè)。為此,制造商或其授權(quán)代表必須使用適當(dāng)?shù)尿?yàn)證方法。
4.4、說(shuō)明
4.4.1、起重配件
每個(gè)起重配件或每個(gè)商業(yè)上不可分割的起重配件必須附有說(shuō)明,至少列出以下詳情:
預(yù)期用途;
使用限制(特別是對(duì)于不完全符合4.1.2.6(e)節(jié)的起重附件,如磁性或真空墊);
裝配,使用和維護(hù)說(shuō)明;
使用的靜態(tài)測(cè)試系數(shù)。
4.4.2、起重機(jī)械
起重機(jī)械必須附有包含以下信息的說(shuō)明:
機(jī)械的技術(shù)特性,特別是:
最大工作載荷,并在適當(dāng)情況下,第4.3.3節(jié)第2段中描述的載荷板或載荷表的副本。
支撐物或錨桿上的反應(yīng),以及適當(dāng)時(shí)軌道的特征,
適當(dāng)時(shí),鎮(zhèn)流器的定義和安裝方法;
日志的內(nèi)容,如果后者沒(méi)有提供機(jī)器;
使用建議,特別是為了抵消操作員對(duì)負(fù)載的直接視覺(jué)缺失;
在適當(dāng)情況下,一份測(cè)試報(bào)告,詳細(xì)說(shuō)明由制造商或其授權(quán)代表進(jìn)行或?yàn)槠渲圃斓撵o態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試;
對(duì)于未在制造商處所以其使用形式組裝的機(jī)器,在第一部分投入使用之前執(zhí)行第4.1.3節(jié)所述措施的必要說(shuō)明。