介紹
新的機械CE認(rèn)證指令2006/42/EC于2009年12月29日生效，取代機械指令98/37/EC，雖然兩者大致相似，但影響機器制造商，進(jìn)行最終裝配和機械CE標(biāo)志的機構(gòu)以及將進(jìn)口機械在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA），瑞士和土耳其上市的機器制造商存在顯著差異。
本指南強調(diào)了新舊指令之間的差異，并提供了有助于符合新要求的信息。但是，讀者仍有責(zé)任確保遵守指令的要求。
背景
自2009年12月29日起，指令2006/42/EC規(guī)范了歐洲經(jīng)濟區(qū)機械的市場準(zhǔn)備和投入使用，取代了現(xiàn)有的98/37/EC指令。某些機械指令的重新制定是一項全面的修訂，旨在擴大范圍，提高清晰度，消除舊指令中存在的一些公認(rèn)缺陷，為某些制造商的質(zhì)量保證提供可選擇的合格評定途徑機器類型，特別是原型機和定制機器，并引入市場監(jiān)督規(guī)定。
各國政府必須通過自己的立法實施該指令;英國政府通過引入新的機械法規(guī)來做到這一點。
新機械CE認(rèn)證指令歷史：
這不是機械指令第一次發(fā)生變化，它最初被稱為指令89/392/EEC，然后由指令91/386/EEC和93/68/EEC修訂。制定了指令98/37/EC以鞏固最初的指令及其修正案。
2001年，歐盟委員會提議修改第98/37/EC號指令，經(jīng)過漫長的談判，2005年底出版了一份商定的文本。
指令2006/42/EC于2006年6月9日在歐盟官方公報上發(fā)布，作為機械指令的第三次修訂。
各國政府在2008年6月29日之前將該指令轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋰鴥?nèi)立法。在英國，法定文書2008/1597“2008年機械供應(yīng)（安全）法規(guī)”于2009年12月29日根據(jù)該指令生效。新條例取代了1992年機械（安全）條例供應(yīng)，以及1994年和2005年的修正案。
CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織）在2009年12月29日之前將大約650個協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于新指令，盡管此任務(wù)未能按時完成。
2009年12月29日，新指令適用，舊指令被廢除。除了墨盒操作的固定裝置和其他沖擊機械外，沒有過渡期，這些機械裝置以前被排除在機械指令之外;對于這些，有一個過渡期，直到2011年6月29日。
新機械CE認(rèn)證指令總體概述:
1.范圍
指令范圍的變更，以及新機械指令第24條也修訂了升降機指令95/16/EC，這意味著現(xiàn)在包括施工現(xiàn)場升降機，行駛速度不超過0.15m的升降機/s被排除在電梯指令之外;現(xiàn)在這些都受到機械指令的約束。
墨盒操作固定和其他沖擊機械不再排除在機械指令之外。
舊指令規(guī)定低壓指令（LVD73/23/EEC）應(yīng)適用于風(fēng)險主要為電氣的情況，新機械指令第1條確定了LVD（現(xiàn)為2006年）的特定類型設(shè)備/95/EC）應(yīng)該適用。但請注意，LVD的基本健康和安全要求已成為電氣設(shè)備機械指令要求的一部分。
與其他“新方法”歐盟指令一樣，新的機械指令適用于在整個歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)投放市場并投入使用的機器-包括歐盟成員國和冰島，挪威和列支敦士登-加上瑞士和土耳其已經(jīng)統(tǒng)一了新機械指令的法律。
2.部分完成的機械
雖然舊指令提到“不能獨立運作的機器”，但新指令引入了-并且更清楚地解釋-“部分完成的機器”的概念。根據(jù)新指令，部分完成的機器制造商或其授權(quán)代表必須準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)文檔，裝配說明和注冊聲明。請注意，當(dāng)局可以對部分完工的機器進(jìn)行市場監(jiān)督，但第11條不適用，這是保障條款規(guī)定不安全機器退出市場或禁止投放市場或投入使用。
3.基本健康和安全要求
該指令的核心是基本的健康和安全要求（EHSR），這些要求已經(jīng)澄清并以更合理的順序排列。由于在修訂范圍內(nèi)包含了施工現(xiàn)場升降機和緩慢移動的升降機，因此有新的EHSR涉及與定向著陸的升降機相關(guān)的風(fēng)險。
與機械指令2006/42/EC協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)清單于2009年9月8日首次在官方期刊上發(fā)布，但最近公布了修訂清單和其他修訂（見更多信息）。
歐盟機械工作組同意，在2009年12月29日之前，如果產(chǎn)品符合指令，則符合性聲明可以參考這兩個指令，但應(yīng)說明98/37/EC適用于2009年12月28日和2006/42/EC在該日期之后申請。
4.固定保護(hù)
幾乎影響所有機器制造商的事情是改變固定防護(hù)裝置必須固定在機器上的方式。固定不再松動;新指令規(guī)定，當(dāng)防護(hù)裝置被移除時，他們必須保持與防護(hù)裝置或機器相連。
5.符合性評估
新指令的一個關(guān)鍵變化是某些類型機械的合格評定程序的自由化（見附件IV）。如果機器是按照相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的，則新指令賦予制造商自行認(rèn)證機器的選項，從而避免將技術(shù)文件存入公告機構(gòu)的要求。對于其他附件IV機器，制造商可以要求公告機構(gòu)進(jìn)行EC型式檢驗，或者讓公告機構(gòu)批準(zhǔn)涵蓋設(shè)計，制造，最終檢驗和測試的完整質(zhì)量保證體系。
有關(guān)技術(shù)文件和符合性聲明的更改，以及部分完成的機器的新的公司聲明。
6.市場監(jiān)督
新指令更明確地闡述了成員國組織市場監(jiān)督（執(zhí)法）的職責(zé)。義務(wù)包括市場監(jiān)督機構(gòu)之間的合作以及對機密性和透明度的尊重。此外，新指令借鑒了“通用產(chǎn)品安全指令”中的材料，使歐盟委員會能夠在機械委員會咨詢后通過一項決定，禁止或限制將一類對健康構(gòu)成威脅的機器投放市場。由于相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的缺點或憑借其技術(shù)特性，或使這些機器受特殊條件限制而產(chǎn)生的安全性。
7.證明
根據(jù)舊指令獲得機械CE型式檢驗證書的制造商需要要求認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證進(jìn)行審查，因為根據(jù)新指令簽發(fā)的新證書需要在2009年12月29日之后的市場。
對于按照舊指令第8條第（2）款（c）項認(rèn)證的機器（即附有技術(shù)文件已發(fā)送給公告機構(gòu)的附件VI機器或已頒發(fā)的充分性證書），制造商現(xiàn)在需要申請其中一個新指令第12條第（3）款和第（4）款規(guī)定的程序，因為新指令中不再存在通過認(rèn)證的舊途徑。
詳細(xì)分析
前言
（5）現(xiàn)在包括用于提升人員和人員及貨物的施工現(xiàn)場升降機。
（6）用于工業(yè)或技術(shù)目的的便攜式墨盒操作固定和其他墨盒操作的沖擊機械（已通過修訂指令91/368/EEC排除在原機械指令之外）被重新引入2006年機械指令的范圍/42/EC。
（9）提供市場監(jiān)督（執(zhí)法）可以和諧進(jìn)行的法律框架。
第1條-范圍
1（1）現(xiàn)在的范圍：
（a）機器
（b）可互換設(shè)備
（c）安全部件
（d）起重配件
（e）鏈條，繩索和織帶
（f）可拆卸機械傳動裝置
（g）部分完成的機械
1（2）除外責(zé)任
新指令改變了與唯一直接應(yīng)用人力的機械相關(guān)的排除位置。因此，雖然1（2）中沒有排除，但實際上這些機器仍然被排除在外，除非它們用于提升。見下文第2（a）條。
醫(yī)療器械不再被明確排除，因為適用于更具體指令所涵蓋的機械類型的一般排除。在這種情況下，此類機器通常由醫(yī)療器械指令涵蓋。93/42/EEC，雖然M5版本的第3條（自2010年3月21日起適用）規(guī)定，如果存在相關(guān)危害，則機器還應(yīng)滿足機械指令附件I中的基本健康和安全要求，如果它們比醫(yī)療器械指令中的機器更具體。
新指令不包括“武器，包括qian支”，而舊指令則不包括“qian支”。因此現(xiàn)在排除了弩和類似武器。
對排除的運輸工具有更明確的定義。
為研究目的而專門設(shè)計和建造的用于實驗室臨時使用的機器不包括在內(nèi)，但請注意“臨時”一詞。
以下是新的排除，因為低壓指令涵蓋了它們：
1.家用電器
2.音視頻設(shè)備
3.信息技術(shù)設(shè)備
4.普通辦公機械
5.低壓開關(guān)設(shè)備和控制裝置
6.電動機
此外，不包括高壓開關(guān)設(shè)備，控制裝置和變壓器。
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