一次性醫(yī)用手套EN 455標(biāo)準(zhǔn)1至4部分-其他防護手套CE認(rèn)證

 點擊:10511     |      2020-02-29
這包括根據(jù)類似EN 374第2部的抗穿透性測試來評估無孔性的試驗,以及評估手套尺寸及其材料的機械強度的試驗,包括老化前后的試驗。
一次性醫(yī)用手套
EN 455最初是為了支持“醫(yī)療器械指令”而編寫的,但由于允許CE認(rèn)證將產(chǎn)品標(biāo)記為醫(yī)療設(shè)備和PPE的各種修正案,最近版本EN 455的附件ZAs也提到了PPE指令。
 
第一部分
EN455-1涵蓋了手套的要求和測試,以避免穿孔.為此,該標(biāo)準(zhǔn)采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計抽樣技術(shù)進行的漏水測試。
 
第二部分
EN 455-2涵蓋了物理性能的要求和測試,如尺寸(長度和寬度)和斷口力,無論是在熱老化之前還是之后。
 
第3部分
EN 455-3涵蓋了生物評估的要求和測試。
 
標(biāo)準(zhǔn)的這一部分包括檢測無菌手套的內(nèi)毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測試程序。
 
第4部分
涵蓋保質(zhì)期測定的要求和測試。
該標(biāo)準(zhǔn)的這一部分涵蓋了使用實時研究或經(jīng)過適當(dāng)驗證的替代品來評估手套保質(zhì)期所應(yīng)遵循的協(xié)議。

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防護手套CE認(rèn)證:
      手套可用于保護手和前臂免受割傷、擦傷、燒傷、寒冷、刺傷、振動、皮膚接觸危險化學(xué)品和一些電擊。危險的性質(zhì)、相關(guān)的風(fēng)險和所涉及的操作類型將影響手套的選擇,因此必須選擇適合具體應(yīng)用的手套。為防止一種危險而設(shè)計的手套可能無法防止另一種危險,即使它們看起來可能相似。為了支持這種廣泛的應(yīng)用,CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)開發(fā)了一系列標(biāo)準(zhǔn)。
 
EN 420:2003+A1:2009防護手套一般要求和試驗方法。
 
EN 388:2016防止機械風(fēng)險的防護手套。
 
EN ISO 374第1部分:2016防化學(xué)物質(zhì)的防護手套。
 
EN 374第2部抗?jié)B透能力的測定。
 
EN 374第4部耐降解性的測定。
 
EN 16523-1液體化學(xué)品滲透性的測定。
 
EN 407:2004 防熱(熱和/或火)防護手套。
 
EN 381第4及7部:1999 手持式鏈鋸使用者的防護服鏈鋸防護手套的試驗方法。
 
EN 1082第1至3部分:1997至2000年 防護服手套和手臂防護,防止割傷和刺傷的手刀。
 
EN 455第1至4部分:2000年至2009年 一次性使用的醫(yī)用手套。
 
EN 12477:2001+第1號修正案:2005年 焊工防護手套。
 
EN 511:2006 防寒手套。
 
BS 6183-4:2001和EN 13546:2002+A1:2007 板球和曲棍球的防護設(shè)備。
 
ENISO 10819:2013年 機械振動和沖擊手臂振動手心手套振動傳遞率的測量和評價方法。
 
EN 13594:2015年 專業(yè)摩托車騎手的防護手套要求和測試方法。
 
EN 60903:2003+修正案15049和16512 活的工作絕緣材料手套。
 
EN 421:1994 防電離輻射和放射性污染的防護手套。
 
EN 659:2003+A1:2008 消防員的防護手套。
 
BS 6526:1998+第13967:2002號修正案家用烤箱手套要求和測試方法。
 
BS 7971第6及7部:2003用于暴力情況和訓(xùn)練的防護服和設(shè)備。