EN 302 510標(biāo)準(zhǔn)描述：
電磁兼容性和無線電頻譜事項(xiàng)(ERM)；超低功率有源醫(yī)用膜植入物和附件的無線電設(shè)備，頻率范圍為30兆赫至37，5兆赫。第2部分：統(tǒng)一EN，涵蓋R&TTE指令第3.2條的基本要求。
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本文件適用于指令90/385/EEC[I.4]中所述的超低功率有源醫(yī)用膜植入物和膜植入外皮，涵蓋在30兆赫至37，5兆赫的醫(yī)用種植體通信系統(tǒng)中工作的所有有源醫(yī)療植入物。表1：在30 MHz至37兆赫至37兆赫的頻段工作的超低功率有源醫(yī)用膜植入物和外圍設(shè)備-5兆赫超低功率有源醫(yī)用膜植入物和外圍設(shè)備-服務(wù)頻帶發(fā)射機(jī)-超低功率有源醫(yī)用膜植入物和外圍設(shè)備-30兆赫至37，5兆赫接收機(jī)-超低功率有源醫(yī)用膜植入物和外圍設(shè)備-30兆赫至37，5兆赫。
本文件載有與CE/ERC建議70-03附件12 Sub-帶(D)相一致的ULP-AMI-M和ULP-M-P無線電設(shè)備特性的技術(shù)要求[I.6]。根據(jù)2013/752/EU[I.10]，30兆赫至37兆赫波段的頻率使用條件與SRD類別“主動(dòng)植入醫(yī)療設(shè)備”[I.10]的頻率使用條件進(jìn)行了廣泛協(xié)調(diào)：“這套使用條件僅適用于指令90/385/EEC中關(guān)于主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備的定義范圍內(nèi)用于血壓測量的超低功率醫(yī)用膜植入物。
”本文件要求證明用于醫(yī)用膜植入通信系統(tǒng)的超低功率有源醫(yī)用膜植入物和外圍設(shè)備“…的構(gòu)造應(yīng)使其既有效地利用和支持有效利用無線電頻譜，以避免有害干擾”(第2014/53/EU[一.1]號(hào)指令第3.2條)。它不一定包括用戶可能需要的所有特性，也不一定代表可以實(shí)現(xiàn)的最佳性能。
文獻(xiàn)歷史
2017年1月9日
短程設(shè)備(SRD)；超低功率有源醫(yī)用膜植入物(ULP-AMI-M)和在30 MHz至37，5 MHz頻率范圍內(nèi)工作的外圍設(shè)備(ULP-AMI-M-P)；統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋2014/53/EU號(hào)指令第3.2條的基本要求
本文件適用于指令90/385/EEC[I.4]中所述的超低功率有源醫(yī)用膜植入物和膜植入外植體。