什么是CE認(rèn)證?
無論您在哪里銷售您的產(chǎn)品,您可能需要滿足某種既定的標(biāo)準(zhǔn),以驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否安全使用。在美國,這通常意味著讓你的產(chǎn)品通過保險公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,而在加拿大銷售的產(chǎn)品則由加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會認(rèn)證。在大多數(shù)歐洲,這是CE認(rèn)證,所以如果您的目標(biāo)包括在歐洲市場的存在,您將需要了解它。
縮寫CE代表“一致性歐洲”,法語代表“歐洲一致性”,如果你把它放在你的產(chǎn)品上,這意味著你聲稱符合適用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。歐洲聯(lián)盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威都使用CE標(biāo)記。這些國家合在一起組成了所謂的歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)。瑞士和土耳其并不是EEA的正式成員,但對許多產(chǎn)品都承認(rèn)CE標(biāo)簽。這意味著歐盟認(rèn)證為你在30多個國家的產(chǎn)品打開了大門。不過,它的處理方式與UL或CSA認(rèn)證不同。沒有一個頒發(fā)CE認(rèn)證的政府機(jī)構(gòu)。這取決于您研究您的產(chǎn)品必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),并驗(yàn)證您是否已經(jīng)做到了。
CE認(rèn)證不同的路徑:
首先,并非所有產(chǎn)品都屬于CE系統(tǒng)。例如,化妝品不需要CE認(rèn)證,食品和藥品也不需要。這并不意味著你不需要經(jīng)過某種法律程序才能在歐洲銷售你的產(chǎn)品-你很可能會-但這不是CE流程。如果您的產(chǎn)品符合某些類別,也可以免于CE法規(guī)的限制。如果你把古董運(yùn)到歐洲,它們是免稅的,任何將在歐洲翻新或轉(zhuǎn)賣到歐洲以外的產(chǎn)品也是如此。請記住,如果您的產(chǎn)品不符合CE要求或歐洲更廣泛的通用產(chǎn)品安全指令,您仍然需要確保您符合每個國家的立法。最后,如果您確實(shí)需要符合CE認(rèn)證,并不是所有的產(chǎn)品都需要第三方認(rèn)證.通常,您可以自己研究適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),編寫文檔以驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),并提交文件供審批。
啟動CE認(rèn)證進(jìn)程
獲得產(chǎn)品CE認(rèn)證的第一步是確定哪些歐盟CE指令適用于您的產(chǎn)品。例如,如果你制造玩具,有三種適用:2009/48/EC、88/378/EEC和93/68/EEC。許多電子產(chǎn)品必須符合2004/108/EC(包括電磁兼容性),也可能是2006/95/EC(包括低壓產(chǎn)品)。有時有幾項(xiàng)指令適用。例如,如果你制造了一個具有藍(lán)牙功能的智能電子玩具,你就必須查看所有這些指令,以確保你符合這些指令。
想辦法遵守CE認(rèn)證法規(guī)
這些指令被故意保持寬泛,因?yàn)樗鼈儽仨氝m用于各種不同的產(chǎn)品。您可以將它們視為一組最佳實(shí)踐,列出如何設(shè)計(jì)和構(gòu)建產(chǎn)品的一般原則。不幸的是,這可能會導(dǎo)致在某一產(chǎn)品或工藝是否符合指令中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方面存在一些代價高昂和耗時的分歧,因此,歐盟委員會為一些產(chǎn)品和產(chǎn)品類別提供了一套更有幫助和更詳細(xì)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如果你的產(chǎn)品被一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋,那就更容易證實(shí)你在做歐盟認(rèn)為是“正確的方式”的事情。
第三方核查
指令中的一個關(guān)鍵細(xì)節(jié)詳細(xì)說明了您是否需要由第三方實(shí)驗(yàn)室或測試機(jī)構(gòu)對您的產(chǎn)品進(jìn)行測試和認(rèn)證。你可能知道這些是合格評估機(jī)構(gòu)或出租車,但歐盟使用不同的術(shù)語。在那里,他們被稱為“通知機(jī)構(gòu)”或國家統(tǒng)計(jì)局。如果您的產(chǎn)品確實(shí)需要第三方認(rèn)證,這并不意味著您將需要通過時間和費(fèi)用運(yùn)送樣品或原型到歐洲進(jìn)行測試。歐盟與美國和其他國家有協(xié)議,所以美國的出租車可以證明你的產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售。你可以通過咨詢歐洲南多數(shù)據(jù)庫找到一輛美國出租車,該數(shù)據(jù)庫列出了所有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家以及相互承認(rèn)協(xié)議涵蓋的所有國家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
做CE評估
各種指令詳細(xì)說明了您的產(chǎn)品需要何種級別的驗(yàn)證,以及如何進(jìn)行驗(yàn)證。有八個不同的“模塊”涵蓋不同的產(chǎn)品,要求從記錄您自己的生產(chǎn)過程到完整的ISO 9001認(rèn)證。一旦您確定了應(yīng)用于您的產(chǎn)品的模塊,您就需要閱讀它的需求,并創(chuàng)建一個計(jì)劃,說明如何將這些需求集成到您的生產(chǎn)過程中。您現(xiàn)有的方法可能已經(jīng)符合歐洲標(biāo)準(zhǔn),或者您可能需要進(jìn)行重大更改。在任何一種情況下,您都需要記錄您在前進(jìn)的每一步中所做的事情。在產(chǎn)品停產(chǎn)后,您有義務(wù)將這些技術(shù)文檔保存整整10年。
宣布您的產(chǎn)品符合要求
合規(guī)過程的最后一步是為您想要在歐洲銷售的每一種產(chǎn)品創(chuàng)建一份一致性聲明。這不是沿途創(chuàng)建的大量技術(shù)文檔。你會用它來證明你所做的事情,就像你在小學(xué)時在數(shù)學(xué)課上展示你的功課一樣。實(shí)際聲明本身通常只是一個簡單的一頁文檔,其中列出了基本事實(shí)。它告訴歐洲官員你是誰,宣言涵蓋了什么產(chǎn)品。它解釋了哪些指令適用于您的產(chǎn)品,您使用了哪些標(biāo)準(zhǔn),測試結(jié)果記錄在哪里,如果有任何問題,您公司的負(fù)責(zé)人是誰。
標(biāo)記您的產(chǎn)品
當(dāng)您滿足CE認(rèn)證的所有要求時,您在法律上有權(quán)-并且必須-將CE標(biāo)記添加到您的產(chǎn)品中。通常情況下,CE標(biāo)記應(yīng)該是永久性的,并且容易被看到。例如,如果您的產(chǎn)品底部有一個印版或貼花,上面有其部件號、序列號和UL證書,您也可以選擇將CE徽標(biāo)放在那里。如果一個或多個通知機(jī)構(gòu)已對產(chǎn)品進(jìn)行了驗(yàn)證,則其標(biāo)識號也必須出現(xiàn)在標(biāo)簽上。在某些特定情況下,您可能需要在產(chǎn)品的包裝或用戶文檔上加上CE標(biāo)記,而不是產(chǎn)品本身。
有時,標(biāo)記某一特定產(chǎn)品是不可能的,或者您無法做到這一點(diǎn)而不承擔(dān)過多的成本或面臨重大的技術(shù)挑戰(zhàn)。在某些情況下,產(chǎn)品的大小和形狀可能意味著您無法滿足EEA對CE徽標(biāo)大小和可讀性的要求。
CE認(rèn)證符號
CE符號本身必須以非常具體的方式使用。首先,它必須是不可磨滅的,所以它不能被抹去或改變,除非改變是明顯的。將其成型或壓印到產(chǎn)品的體內(nèi)是一種方法,或者,如果它是印刷的,當(dāng)它遇到水和其他物質(zhì)時,它必須有抵抗涂抹的能力。CE標(biāo)志應(yīng)該是至少5毫米高,或約五分之一英寸.你還必須使用CE標(biāo)志完全按照歐洲當(dāng)局的規(guī)定,樣式C和E是由半圓組成的。你可以下載高分辨率的實(shí)際標(biāo)志從歐盟的網(wǎng)站以多種格式,所以你不必自己復(fù)制它從零。