最新電磁兼容EMC指令合規(guī)指南：
歐盟執(zhí)行機(jī)構(gòu)歐盟委員會(huì)(EuropeanCommission)發(fā)布了最新的“EMC指令指南”，“指南”經(jīng)過更新，以反映2014年對(duì)“指令”的改寫，論述了各種問題，尤其是什么構(gòu)成了“固有的良性設(shè)備”和“定制的評(píng)估工具包”。本文回顧了新指南的內(nèi)容，重點(diǎn)介紹了與2010年出版的“指南”上一版相比的主要變化。
EMC指令與新立法框架的背景：
“EMC指令”是一項(xiàng)長(zhǎng)期存在的歐盟法律，需要定期修訂。最近一次更新發(fā)生在2014年，當(dāng)時(shí)對(duì)該指令進(jìn)行了修改，使其與“新立法框架”(NLF)保持一致。
“新辦法”取代了“技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)新辦法”(“新辦法”)，后者從1980年代中期開始，規(guī)定了在產(chǎn)品立法中確定基本要求，并就這些要求的適用制定了更詳細(xì)的規(guī)則，然后在標(biāo)準(zhǔn)中加以制定和確定。該立法將載有符合規(guī)定的推定，產(chǎn)品制造商可在適用時(shí)援引這一推定，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造中遵循官方參照的標(biāo)準(zhǔn)(統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))。
換言之，為滿足適用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求而生產(chǎn)的任何產(chǎn)品都可以假定符合法律的基本要求。1989年首次發(fā)布時(shí)，EMC指令構(gòu)成了“新途徑指令”。
NLF保留了“新方法”中的許多概念，尤其是基本要求、CE標(biāo)記、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一致性推定等概念。
然而，NLF發(fā)展了這一框架，規(guī)定NLF法律適用于四種不同類型的經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者：制造商、制造商的授權(quán)代表、進(jìn)口商和分銷商。
考慮到這一點(diǎn)，重鑄的2014年EMC指令有一個(gè)專門的章節(jié)-第2章-具體規(guī)定了經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)。這是對(duì)早先的“EMC指令”2004年版本的一個(gè)關(guān)鍵改變，該指令是由歐洲聯(lián)盟委員會(huì)作為歐盟立法的發(fā)起者提出的。
關(guān)于新電磁兼容EMC指令的指南：
雖然歐盟委員會(huì)有權(quán)在歐盟提出立法倡議，但它也編寫了指導(dǎo)意見，以支持對(duì)立法的理解和執(zhí)行，這種指導(dǎo)不具有法律約束力，但對(duì)受歐盟法律影響的人來說，卻是解釋和指導(dǎo)的來源。大多數(shù)歐盟產(chǎn)品立法都得到了歐盟委員會(huì)的指導(dǎo)，而EMC指令也沒有什么不同，2018年3月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了最新的“EMC指令指南”，取代了2010年指南的早期版本。
正如預(yù)期的那樣，“2018年指南”與2010年版本不同，增加了一個(gè)關(guān)于經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的章節(jié)，這是合理的，因?yàn)檫@些義務(wù)是第一次引入到EMC指令中，并在2014年重新修改。然而，這并不是“指南”中唯一的新章節(jié)，2010年版本中的各節(jié)也作了修訂。表1給出了更改的概述，本文的其余部分將更詳細(xì)地討論指南的每一節(jié)(不包括免責(zé)聲明)。
表1：2010年和2018年指南的區(qū)別
| “指南”一節(jié) | 2010年指南 | 2018年指南 |
| 免責(zé)聲明 | 澄清“指南”不具有法律約束力，也不能取代法律。 | 如2010年 |
| 范圍 | 指南分為三個(gè)小節(jié)：總則、定義儀器的范圍和確定固定裝置的范圍。 | 一般性指導(dǎo)意見減少，而與“確定設(shè)備/固定裝置范圍”有關(guān)的信息與2010年相同。此外，還提出了新的指導(dǎo)方針，內(nèi)容包括“地理應(yīng)用”、“投放市場(chǎng)/投入服務(wù)”和“設(shè)備和產(chǎn)品”。干擾器的案例研究也是一個(gè)新的部分。 |
| 基本要求 | 概述強(qiáng)制性要求。 | 還概述了強(qiáng)制性要求。 |
| 經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù) | 不在場(chǎng)。 | 新引入的一節(jié)，根據(jù)EMC指令，現(xiàn)在將這些義務(wù)寫入其中。 |
| 儀器合格評(píng)定程序 | 提供的信息包括：EMC評(píng)估的通常步驟；信息和文檔要求；合格聲明和CE標(biāo)記。在不使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或不涵蓋所有保護(hù)要求的情況下，為EMC評(píng)估提供了更詳細(xì)的指導(dǎo)。具體分節(jié)對(duì)“持有自由支配”的概念。 | 雖然在風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面引入了新的指南(因?yàn)檫@是2014年EMC指令中的新指南)，但內(nèi)容大致相同，而符合聲明和CE標(biāo)識(shí)指南是根據(jù)即將產(chǎn)生的示范聲明修訂的，CE標(biāo)識(shí)要求目前已在第768/2008/EC號(hào)決定中找到。此外，還有關(guān)于“識(shí)別信息”和“關(guān)于使用儀器的信息”的新指南。關(guān)于“待處置”概念的具體分節(jié)被刪除。 |
| 固定裝置 | 指南涵蓋固定安裝所需的相關(guān)要求和文件，包括專用于特定固定裝置的設(shè)備的使用。 | 如2010年 |
| 市場(chǎng)監(jiān)督 | 叫做“EMC指令的執(zhí)行”提供關(guān)于會(huì)員國(guó)當(dāng)局在檢查是否符合規(guī)定的器具方面的職責(zé)的資料，并對(duì)在交易會(huì)上使用儀器的情況作出具體評(píng)論。 | 與2010年非常相似的是，只刪除了關(guān)于在交易會(huì)上使用器械的評(píng)論。 |
| 通知機(jī)構(gòu) | 指導(dǎo)涉及對(duì)被通知機(jī)構(gòu)的投訴的作用、選擇、協(xié)調(diào)和處理。 | 同樣與2010年相似，盡管在分包和信息交流方面引入了新的分節(jié). |
| 附件 | 與2010年類似，盡管現(xiàn)在有關(guān)于適用2014年EMC指令以及2014年低壓和機(jī)械指令的指南。引入了一個(gè)關(guān)于組織和委員會(huì)的新分節(jié)，介紹了歐盟EMC通知機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)和歐盟成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督當(dāng)局的“EMC ADCO”。 |
第1節(jié)：范圍
1.1一般
2018年的“一般”分節(jié)與以前略有不同，因?yàn)樗袳MC指令的主要目標(biāo)描述為“保證設(shè)備的自由流動(dòng)和創(chuàng)造可接受的電磁環(huán)境，同時(shí)確保設(shè)備在該環(huán)境中按預(yù)期工作”。對(duì)“在該環(huán)境中發(fā)揮作用的設(shè)備”的定性是新的，而不是2010年“指南”中具體規(guī)定的；本指南只是談到歐盟的“可接受的電磁環(huán)境”。
2018年指南引入了2010年指南中沒有的說明：基于電磁干擾的功能安全方面受到歐盟其他立法的管制，特別是機(jī)械、低壓和一般產(chǎn)品安全指令。
1.2地理應(yīng)用
新評(píng)論確認(rèn)EMC指令適用于EEA-EFTA2歐盟與共同簽署國(guó)(如加拿大、以色列等)之間的相互承認(rèn)協(xié)定和/或合格評(píng)定和接受協(xié)定可規(guī)定在EMC協(xié)議涉及EMC時(shí)，相互承認(rèn)EMC合格評(píng)定程序。
1.3投放市場(chǎng)/投入服務(wù)
“2018年指南”就這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)提供咨詢意見，主要是從歐盟委員會(huì)“藍(lán)色指南”中摘錄產(chǎn)品監(jiān)管。3此外，“2018年指南”規(guī)定，在法律上，經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)僅指投放市場(chǎng)的設(shè)備，而不是投入使用的設(shè)備。
對(duì)于那些先在歐盟市場(chǎng)上放置電氣設(shè)備(將其出售給另一家企業(yè))然后再投入使用的制造商來說，它們顯然受到相關(guān)義務(wù)的約束。在不轉(zhuǎn)移所有權(quán)的情況下，企業(yè)既是制造商，也是其直接投入服務(wù)的設(shè)備的使用者，就會(huì)產(chǎn)生不確定性。
1.4設(shè)備和產(chǎn)品
本小節(jié)包括與無線電設(shè)備指令(RED)有關(guān)的全新指南，即RED涵蓋大多數(shù)無線電設(shè)備，并包括與EMC指令相同的EMC基本要求。
同樣值得審查的是，在赤字范圍內(nèi)和范圍之外的是什么。總的來說，紅色適用于其立法前身R&TTE指令范圍內(nèi)的所有東西，4再加上一些物品。新的產(chǎn)品包括：
純無線電音響及電臺(tái)電視只接收設(shè)備；及工作在9千赫以下的設(shè)備。
因此，無線電測(cè)定設(shè)備現(xiàn)在包括在紅色范圍內(nèi)，然而，在R&TTE指令范圍內(nèi)的一些設(shè)備不屬于RED，最顯著的是純有線電信終端設(shè)備。EMC指令現(xiàn)在適用于這種設(shè)備。
1.4小節(jié)還涵蓋了關(guān)于“固有的良性設(shè)備”和“定制的評(píng)估工具包”的指導(dǎo)。
在前一種情況下，有必要對(duì)這一短語(yǔ)的起源進(jìn)行背景化。這是2014年EMC指令的第12篇，該指令指出，該指令“不應(yīng)監(jiān)管在電磁兼容性方面本質(zhì)上是良性的設(shè)備”。
因此，第12號(hào)獨(dú)奏會(huì)提供了排除的機(jī)會(huì)，2010年“指南”列舉并舉例討論了這一問題。與2010年“指南”一致，2018年“指南”建議，“固有仁愛”以下列電氣設(shè)備為條件：
1.無能力產(chǎn)生或造成超過允許無線電和電信設(shè)備及其他設(shè)備按預(yù)期操作的水平的電磁排放；以及
2.在通常存在于其預(yù)定環(huán)境中的電磁干擾存在時(shí)，能夠在不發(fā)生不可接受的退化的情況下運(yùn)行。
“2018年指南”重復(fù)了“2010年指南”所列的例子(此處未轉(zhuǎn)載)，但也增加了以下內(nèi)容：
1.帶繩耳機(jī)，無擴(kuò)音器的揚(yáng)聲器，沒有有源電子元件的吉他感應(yīng)器；
2.無電子電路的感應(yīng)電動(dòng)機(jī)；
3.無有源電子元件的電磁繼電器；
4.無活動(dòng)電子零件的電磁鎖；及陰極射線管。
“2018年指南”也提出了一個(gè)新的觀點(diǎn)，即如果被評(píng)估的產(chǎn)品不在列出的例子之列，而EMC評(píng)估確立了固有的仁慈，那么該指令就不適用。
關(guān)于定制的評(píng)價(jià)包，第一次對(duì)這些工具包的構(gòu)成作了解釋。更具體地說，“2018年指南”概述了確定什么是“定制建造”以及隨后的“評(píng)估工具包”的標(biāo)準(zhǔn)。指導(dǎo)方針如下：
“自定義建造
i.根據(jù)某一特定客戶或參與聯(lián)合研究與開發(fā)項(xiàng)目的一組客戶的具體要求而建立的工具包，涉及該評(píng)估工具包的所有或某些特性；或
ii.為特定客戶或參與聯(lián)合研究與開發(fā)項(xiàng)目的一組客戶的具體需求而構(gòu)建的工具包，用于評(píng)估工具包的所有或某些特性。
一種帶有集成電路和支撐元件的印刷電路板，用于產(chǎn)生用于評(píng)估和開發(fā)的工作電路。
專為專業(yè)人員(客戶)而設(shè)，只供研究及發(fā)展設(shè)施使用
研究和開發(fā)設(shè)施是指公共或私人研究和開發(fā)機(jī)構(gòu)。
為研究和開發(fā)目的
評(píng)估包將用于測(cè)試，以進(jìn)一步開發(fā)/改進(jìn)正在研究和開發(fā)的設(shè)備的功能。“
評(píng)估包的例子，沒有受益于定制構(gòu)建的評(píng)估工具包豁免，包括“為一般用戶（在研發(fā)部門）。”許多類型的評(píng)估包是為“一般用戶”大量制作的，通常情況下，這些用戶都是電子設(shè)計(jì)工程師，他們使用這些套件來設(shè)計(jì)新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將從套件的集成電路中獲益，因此，“一般用戶”的例子值得注意，因?yàn)樗坪跖懦藲W盟市場(chǎng)上的許多或大多數(shù)評(píng)估工具包。
1.5界定儀器的范圍
就像2010年指南一樣，2018年指南也解決了“CE加CE是否等于CE？”的問題，當(dāng)多種產(chǎn)品組合成儀器時(shí)，5與2010年一樣，2018年指南指出，兩個(gè)或兩個(gè)以上CE標(biāo)記的成品合并后，不一定構(gòu)成“符合”標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)。“2018年指南”還進(jìn)一步指出，如果某一成品被排除在EMC指令之外，但在另一項(xiàng)歐盟法律范圍內(nèi)，如紅色，則該產(chǎn)品在投放市場(chǎng)時(shí)應(yīng)符合該法律。
還出現(xiàn)了關(guān)于組件/組件的新內(nèi)容，即1.5.3小節(jié)。這里指出，如果滿足兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即組件/組件是：
1.擬由最終使用者將其并入器具內(nèi)；
2.及可產(chǎn)生電磁干擾或其性能易受該干擾影響的。
第2節(jié)：基本要求
指導(dǎo)方針與2010年相同。
第3節(jié)：經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)
雖然這一節(jié)是全新的，但它并沒有說那么多。事實(shí)上，有兩句話傳達(dá)了兩條信息：查閱“藍(lán)色指南”有關(guān)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的基本義務(wù)，以及指南第4節(jié)概述特定于EMC的義務(wù)。
第4節(jié)：儀器合格評(píng)定程序
其中大部分與“2010年指南”所述相同，盡管存在一些顯著差異。
4.2風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
“2018年指南”第4.2分節(jié)是全新的。這反映了在NLF立法中加入了風(fēng)險(xiǎn)分析的要求。“2018年指南”規(guī)定如下：
“設(shè)備的合格評(píng)定程序要求制造商建立技術(shù)文件。本文件應(yīng)使評(píng)估儀器是否符合有關(guān)要求成為可能，并應(yīng)包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的充分分析和評(píng)估。在EMCD[EMC指令]中，風(fēng)險(xiǎn)的概念是指與附件一“基本要求”中規(guī)定的電磁兼容性保護(hù)目標(biāo)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，而不是與安全有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)對(duì)設(shè)備及其預(yù)期操作環(huán)境的相關(guān)EMC現(xiàn)象的了解，可以根據(jù)第4.3章進(jìn)行EMC評(píng)估。這種EMC評(píng)估被認(rèn)為是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的充分分析和評(píng)估。“
4.3 EMC評(píng)估
本節(jié)與2010年大致相同，盡管在實(shí)踐中引入了一些與EMC評(píng)估有關(guān)的新案文。這項(xiàng)工作將按照“確定的方法”進(jìn)行，指南規(guī)定：
“任何合格評(píng)定程序都要求制造商首先分析產(chǎn)品的具體風(fēng)險(xiǎn)，以應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)，以符合基本要求，因?yàn)椴⒎撬挟a(chǎn)品都具有相同的風(fēng)險(xiǎn)。
“一旦確定了風(fēng)險(xiǎn)，制造商確定了應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的措施，以符合基本要求，他可以選擇適用于其產(chǎn)品的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，也可以選擇其他技術(shù)規(guī)格。”
在4.3.2小節(jié)，EMC統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用中也有新的信息。這就是與“公約”所列統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的一致性。歐洲聯(lián)盟公報(bào)根據(jù)EMC指令，可以推定與該指令相應(yīng)的基本要求相符。
同樣，在相關(guān)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)4.3.2.2小節(jié)中引入了新的和不同的指導(dǎo)意見。新的信息是，如果制造商選擇采用一個(gè)或多個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，那么就有一個(gè)優(yōu)先選擇順序。這是：
1.具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如果有)；
2.產(chǎn)品族標(biāo)準(zhǔn)(如果有)；
一般標(biāo)準(zhǔn)。
此外，還澄清說，對(duì)于任何特定產(chǎn)品，可能需要適用幾個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以涵蓋指令的基本要求。“2018年指南”指出，一般需要涵蓋的方面如下：
1.輻射擾動(dòng)；
2.對(duì)干線和電信港口進(jìn)行干擾；
3.對(duì)持續(xù)輻射和傳導(dǎo)干擾的免疫力；以及對(duì)瞬態(tài)現(xiàn)象的免疫力。
4.4.2符合聲明(DOC)
毫不奇怪，由于采用了DOC模型結(jié)構(gòu)，這里出現(xiàn)了新的指南，示范結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)載于“2018年指南”。
此外，有人評(píng)論說，“只要EMCD附件四中所規(guī)定的模型結(jié)構(gòu)中規(guī)定的信息至少包括在內(nèi)，”文件“就可以采取任何形式。
也有新的指導(dǎo)，這說明，如果機(jī)構(gòu)受不止一項(xiàng)要求有“文件”的歐盟法律管轄，則應(yīng)就所有相關(guān)立法起草一份單一的“文件”。然而，單一的“文件”可以“由一個(gè)檔案組成，其中包含所有相關(guān)的歐盟個(gè)別符合性聲明”。
4.5 CE標(biāo)記
這里提出了新的指導(dǎo)意見，主要是為了參照和顯示與構(gòu)成國(guó)家解放陣線一部分的一項(xiàng)條例的一致性。這是第765/2008號(hào)條例(EC)；該條例第30條規(guī)定了CE標(biāo)識(shí)形式和大小的一般原則。
4.5.3可追溯性信息
“2018年指南”提供了新的建議，對(duì)制造商來說，這是要求他們提供姓名、注冊(cè)商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)，以及聯(lián)系他們的郵政地址。
對(duì)于在歐盟以外制造的器具，進(jìn)口商還應(yīng)說明 他們的姓名、注冊(cè)商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)以及與他們聯(lián)系的郵政地址。
此外：
所有聯(lián)絡(luò)資料均須以最終用戶及市場(chǎng)監(jiān)察當(dāng)局容易理解的語(yǔ)言填寫；及可追溯性信息應(yīng)貼在儀器本身上。否則，可將其包括在其包裝上或附在該裝置的文件中。
4.5.4關(guān)于使用儀器的資料
提出了新的建議，即器具應(yīng)附有：
1.關(guān)于在組裝、安裝、維護(hù)或使用該儀器時(shí)必須采取的任何具體預(yù)防措施的信息，以確保該設(shè)備在投入使用時(shí)符合“指令”的基本要求；
2.如果居住區(qū)沒有確保遵守指令的基本要求，則明確說明在居民區(qū)限制使用(在適當(dāng)情況下也適用于設(shè)備包裝)。
3.還有一項(xiàng)關(guān)于語(yǔ)言的發(fā)言。該條規(guī)定，所附信息應(yīng)“使用消費(fèi)者和其他最終用戶易于理解的語(yǔ)言，由有關(guān)會(huì)員國(guó)確定”。指示和信息以及任何標(biāo)簽也必須清楚、易懂和易懂。
第5節(jié)：固定裝置
沒有關(guān)于固定安裝的新指南；這一切都繼承了2010年指南。
第六節(jié)：EMCD的市場(chǎng)監(jiān)管
雖然章節(jié)標(biāo)題發(fā)生了變化，但2018年指南的數(shù)量較少，自2010年起，指南重復(fù)了一遍，同時(shí)也將讀者引向了“藍(lán)色指南”。
第7節(jié)：通知機(jī)構(gòu)
雖然有關(guān)于分包和信息交流的新的分節(jié)，但指南大部分與2010年相同。
7.2分包
“2018年指南”澄清，分包并不意味著權(quán)力或責(zé)任的下放。
7.3信息交流
“2018年指南”解釋說，根據(jù)EMC指令第34條和附件三，被通知機(jī)構(gòu)有義務(wù)向某些組織，特別是其他被通知機(jī)構(gòu)和通知當(dāng)局提供具體信息。“指南”建議被通知的機(jī)構(gòu)與被通知的機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)小組(EUANB)核實(shí)它們應(yīng)提供哪些信息，以及如何傳達(dá)這些信息。
附件
一些新的信息值得注意。特別是，在關(guān)于使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)方面，新引入了一些內(nèi)容。這包括以下段落：
1.“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可能載有與假設(shè)符合EMCD無關(guān)的額外要求，但是，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)必須保持一份附件，說明其技術(shù)要求與”指示“的基本要求之間的相互關(guān)系。
2.“當(dāng)測(cè)試設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格時(shí)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求和限制預(yù)計(jì)將得到滿足，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析，如果適用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)沒有涵蓋設(shè)備預(yù)期出現(xiàn)的所有現(xiàn)象，則要求制造商處理統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)未涵蓋的殘余風(fēng)險(xiǎn)，以確?？紤]到所有這些現(xiàn)象。
因此，制造商唯一安全的方法是在進(jìn)行EMC評(píng)估時(shí)，在不出現(xiàn)任何偏差的情況下，適用與其設(shè)備有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
還有一項(xiàng)關(guān)于實(shí)踐的澄清聲明，特別是在制造商決定不進(jìn)行測(cè)試的情況下，因?yàn)樗麄兛梢酝ㄟ^其他手段滿足自己的需要。據(jù)說，必須在技術(shù)文件中增加解釋，這些解釋應(yīng)說明如何滿足基本要求。
摘要
“2018年指南”雖然不是一項(xiàng)重大改革，但對(duì)歐洲聯(lián)盟委員會(huì)以前就“EMC指令”提出的建議作了一些重大修改，包括對(duì)定制的評(píng)估工具包和組件/組件的新解釋、更多的例子和更大的背景化(特別是在NLF方面，但也包括EMC指令和RED之間的分界線)。本文強(qiáng)調(diào)了顯著的差異，在某些情況下引用了新的指導(dǎo)，以幫助讀者定位。