CE認證標志技術文件資料指南
CE認證標記過程的一個重要階段是為產(chǎn)品生成技術文檔,以提供相關法規(guī)的符合性證據(jù),技術文檔在保護公司方面發(fā)揮著至關重要的作用,因為它將保留有關產(chǎn)品如何開發(fā)以及在生產(chǎn)過程中如何發(fā)展的信息,并提供確保產(chǎn)品保持合規(guī)的努力的證據(jù)。本文檔的名稱及其內容可能因指令和法規(guī)而異。
“技術文檔”,“技術構建文件”,“TCF”和“技術文件”都是對相同文檔的引用,但無論其官方名稱如何,所有CE標記法規(guī)都要求以某種形式提供執(zhí)行相同的任務。
技術文件的具體內容可在具體立法的相關附件中找到。某些要求在指令和法規(guī)中可能是通用的,但為了讓您了解所需要的內容,我們使用了機械指令附錄VII中給出的技術文檔要求作為示例。
CE認證技術資料:
1.產(chǎn)品的一般描述,
2.產(chǎn)品的整體圖紙,以及涵蓋產(chǎn)品特定方面的其他圖紙,如電路圖。在適當?shù)那闆r下,圖紙應附有說明和解釋,以了解產(chǎn)品。
3.完整的詳細圖紙,包括任何計算,測試結果等,提供產(chǎn)品符合適用指令/法規(guī)的基本健康和安全要求的證明,
4.風險評估的副本,其中記錄了對適用的風險和危害的識別和緩解
5.已作為符合性過程的一部分應用的標準和其他技術文檔的列表。
6.產(chǎn)品關鍵組件的合規(guī)性文檔副本
7.技術報告的副本,詳細說明所進行的任何評估。
8.為安全使用產(chǎn)品而提供的說明和其他信息的副本。
9.制造商聲明的副本。
顯然,上面的列表并不詳盡可以保留在技術文件中,也可以添加其他相關信息,例如,被認為有助于證明產(chǎn)品符合性的信息未在指令中列出。某些其他指令(如風險評估)也不要求提供某些信息。值得注意的是,如果由于產(chǎn)品的性質而未涉及指定機構,則某些要求也無關緊要。
該文件必須在產(chǎn)品上次生產(chǎn)之日起至少十年內提供給成員國主管當局。該文件不必位于歐洲共同體內,但必須根據(jù)要求提供給制造商的授權代表或產(chǎn)品的進口商。
我們如何提供幫助
CE標識協(xié)會定期協(xié)助制造商,進口商和分銷商提供技術文件要求,我們提供一系列服務以滿足您的需求。
以下是一些提供的服務:
1.技術文檔編譯
2.技術文檔審核和建議
3.符合性檢查聲明