如何遵守歐盟食品接觸法規(guī)
歐盟對(duì)食品接觸材料的定義非常廣泛，它包括食品包裝材料和預(yù)期在正常和可預(yù)見的使用條件下與食品接觸的任何其他材料和物品（即咖啡機(jī)，一些食品加工機(jī)器）。提供食品接觸材料（包括食品接觸添加劑）和食品包裝或食品公司的化學(xué)公司都需要遵守歐盟的食品接觸法規(guī)。
在本文中，我們將介紹如何遵守歐盟的食品接觸法規(guī)，重點(diǎn)關(guān)注歐盟對(duì)塑料食品接觸材料的監(jiān)管。還給出了食品接觸材料的樣品符合性聲明（DoC）。
歐盟食品接觸立法概述
歐盟有很多食品接觸法規(guī)。幸運(yùn)的是，您只需要遵守兩個(gè)主要的和一些特定于您的產(chǎn)品的措施（見下表）。
| 規(guī) | 描述 |
| 法規(guī)（EC）No1935/2004 | 這是歐盟的框架法規(guī)，并規(guī)定了所有食品接觸材料（FCM）的一般要求： |
| 全文 | FCM不得 以不可接受的方式將其成分釋放到對(duì)人體健康有害的水平或改變食物成分，味道和氣味的食物中; |
| 歐盟可能會(huì)為某些材料和物品（即塑料）制定 具體措施 。采取具體措施時(shí)，經(jīng)營(yíng)者必須提供書面 合規(guī)聲明（DOC） ; | |
| 經(jīng)營(yíng)者必須建立FCM從生產(chǎn)到分銷的可追溯系統(tǒng); | |
| 標(biāo)簽：在食品投放市場(chǎng)時(shí)尚未與食品接觸的材料和物品，應(yīng)標(biāo)有“與食品接觸”字樣，或有關(guān)其用途或下圖符號(hào)的具體說明： | |
| 關(guān)于GMP的法規(guī)（EC）No2023/2006 | FCM應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的一般和詳細(xì)規(guī)則制造; |
| 全文 | 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立并實(shí)施質(zhì)量保證體系和 質(zhì)量控制體系，并維護(hù)文件系統(tǒng)。 |
| 材料的具體措施 | 僅適用于對(duì)食品接觸基板正面清單，規(guī)格和限制有特殊要求的特定材料。 |
| 關(guān)于塑料材料的法規(guī)（EU）No10/2011 | |
| 關(guān)于有源和智能材料的法規(guī)（EC）No450/2009 | |
| 關(guān)于再生塑料材料的第（EC）282/2008號(hào)條例 | |
| 指令84/500/EEC 為陶瓷 | |
| 指令2007/42/EC 用于再生纖維素薄膜 | |
| 對(duì)于上述材料， 需要符合聲明（DOC）。 | |
| 注意：對(duì)于沒有特定歐盟措施的FCM，成員國(guó)可以采用自己的國(guó)家食品接觸材料規(guī)定。 | |
| 物質(zhì)的具體措施 | 第1895/2005/EC號(hào)條例 -限制在FCM中使用某些環(huán)氧衍生物; |
| 指令93/11/EEC -從橡膠奶嘴和奶嘴中釋放出N-亞硝胺和N-亞硝基化物質(zhì) | |
| 歐盟第284/2011號(hào)法規(guī)， 適用于源自中國(guó)或香港的三聚氰胺或聚酰胺制廚具。 | |
| 對(duì)于某些類型的食品接觸材料（即涂料，粘合劑和紙張），歐盟沒有采取具體措施，大多數(shù)歐盟成員國(guó)都制定了自己的國(guó)家規(guī)定。您還需要遵守這些國(guó)家措施。更多信息可以在下面找到。 |
歐盟食品接觸材料國(guó)家立法概述
在本文的其余部分，我們將使用法規(guī)（EU）No10/2011（也稱為塑料法規(guī)）作為示例向您展示如何遵守特定措施。
關(guān)于塑料材料和制品的第10/2011號(hào)條例（EU）
塑料法規(guī)是針對(duì)塑料食品接觸材料的最全面的歐盟特定措施。它規(guī)定了以下方面的規(guī)則：
1.它列出了可用于制造食品接觸材料塑料層的授權(quán)物質(zhì)（單體，起始物質(zhì)，添加劑等）的聯(lián)盟清單。
2.它為肯定列表中的某些物質(zhì)設(shè)置特定遷移限制（SML）和限制條件。
3.它將塑料食品接觸材料的最大總遷移限制（OML）設(shè)定為60mg/kg食品。
4.它規(guī)定了符合性測(cè)試要求（例如，食品模擬物，測(cè)試持續(xù)時(shí)間和溫度）。
5.它規(guī)定了合規(guī)聲明（DoC）要求。
塑料授權(quán)物質(zhì)聯(lián)盟清單
塑料法規(guī)的附件I是一份正面的授權(quán)物質(zhì)清單，可用于制造食品接觸塑料材料和物品的塑料層（見下圖）。該清單包括單體，起始物質(zhì)，添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑。
如果可用，還會(huì)列出限制，規(guī)范和特定遷移限制，完整列表可以在這里下載：http://www.haobi366.com/uploads/file/CELEX_02011R0010-20160914_EN_TXT.pdf
注1：聯(lián)盟清單不包括授權(quán)溶劑和著色劑，以及僅用于制造粘合劑，涂料和印刷油墨的物質(zhì)。如果符合國(guó)家立法，也可以使用臨時(shí)清單上的物質(zhì)。
注2：所列物質(zhì)還必須符合第10欄中規(guī)定的限制和規(guī)范（即“不得用于與脂肪食品接觸的物品”）。由所列物質(zhì)制成的食品接觸材料或物品必須符合第8欄和第9欄中給出的特定遷移限制（SML）。
詳細(xì)了解歐盟食品接觸物質(zhì)和添加劑的正面清單
一致性測(cè)試-遷移測(cè)試
有害物質(zhì)遷移到食品中是食品接觸材料的主要安全問題?？梢酝ㄟ^遷移測(cè)試來驗(yàn)證FCM的合規(guī)性。塑料法規(guī)要求成品食品接觸材料和制品符合特定遷移限制（SML）和總遷移限制（OML）。
特定遷移限制（SML）：可從FCM遷移到食品中的特定物質(zhì)的量。通常以mg/kg表示。這通?？梢栽赨nion列表的第8列和第9列中找到。
總遷移限制（OML）：可從FCM遷移到食品中的所有化學(xué)物質(zhì)的總量。通常表示為mg/kg食物或每個(gè)食物接觸表面積（mg/dm2）。
遷移測(cè)試通常使用各種食品模擬物（例如，10％乙醇用于醇，3％乙酸用于酸性食品）。測(cè)試溫度和持續(xù)時(shí)間也根據(jù)食品包裝使用條件而變化。
合規(guī)聲明（DoC）
如果您是食品接觸材料（包括添加劑）的制造商或供應(yīng)商，請(qǐng)向您的客戶保證您的產(chǎn)品符合適用的歐盟和國(guó)家法規(guī)非常重要。塑料管制要求的書面順應(yīng)性（DOC）的聲明被提供用于成品的塑料材料和制品，從中間階段的產(chǎn)品其制造的以及用于物質(zhì)用于制造這些材料和制品（不包括零售階段）。
每個(gè)制造商都必須根據(jù)自己在供應(yīng)鏈中的角色申報(bào)其合規(guī)性，并將其DoC告知客戶（見下面的示例）。
單體或添加劑的生產(chǎn)商：確保該物質(zhì)經(jīng)授權(quán)使用，并符合聯(lián)盟清單中列出的限制和規(guī)格。
中間塑料產(chǎn)品的生產(chǎn)商：確保所有單體和添加劑都經(jīng)過授權(quán)，并指出可以符合遷移限制的使用條件。
最終食品接觸材料或制品的制造商：指示可以遵守限制和遷移限制的使用條件。通常，對(duì)成品食品接觸材料和物品進(jìn)行遷移測(cè)試以驗(yàn)證是否符合要求。
合規(guī)聲明要求（DoC）
塑料法規(guī)還要求食品接觸材料的書面合規(guī)聲明包含以下信息：
1.簽發(fā)DoC的經(jīng)營(yíng)者的身份和地址;
2.制造商或進(jìn)口商的身份和地址;
3.食品接觸材料，中間產(chǎn)品或物質(zhì)的特性;
4.宣布日期;
5.確認(rèn)塑料材料或物品，制造中間階段的產(chǎn)品或物質(zhì)符合歐盟框架法規(guī)中規(guī)定的相關(guān)要求;
有關(guān)受限制或規(guī)范限制的物質(zhì)合規(guī)性的信息;
有關(guān)使用該材料或物品的規(guī)格，例如：（i）與之接觸的食物的種類或類型;（ii）與食物接觸的處理和貯存的時(shí)間和溫度;（iii）食品接觸表面積與用以確定材料或物品合規(guī)性的體積之比;
當(dāng)在多層材料或物品中使用功能性屏障時(shí)，確認(rèn)該材料或物品符合第13（2），（3）和（4）或第14（2）和（3）條的要求本規(guī)例。
為了證明您遵守歐盟食品接觸法規(guī)，您需要做以下事情：
1.根據(jù)GMP制造您的食品接觸材料或物品。
2.如果有關(guān)于材料類型（即塑料）的肯定列表，則僅使用授權(quán)物質(zhì)來制造食品接觸材料。
3.執(zhí)行遷移測(cè)試以確保不會(huì)超出SML和OML。
4.符合特定措施（即食品類型）中給出的其他規(guī)范要求和限制。
5.向您的客戶發(fā)出合規(guī)聲明（DOC）。
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