什么是產(chǎn)品的CE自我認(rèn)證？
大多數(shù)需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品都可以由制造商認(rèn)證，而無(wú)需第三方的參與。
對(duì)于這些產(chǎn)品，制造商能夠“自我聲明”符合相關(guān)指令，雖然該過程可由制造商執(zhí)行，但它需要了解CE系統(tǒng)以及適用于特定產(chǎn)品類型的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。至少對(duì)于給定類型的第一批產(chǎn)品，這可能需要一些外部幫助。
我們可以為您解答以下問題：
1.您的產(chǎn)品是否需要CE標(biāo)志？
2.此產(chǎn)品類型是否允許自我評(píng)估？
3.是否需要公告機(jī)構(gòu)的參與？
4.CE認(rèn)證費(fèi)用是多少？
僅限少數(shù)產(chǎn)品，需要通過第三方認(rèn)證的符合性：
機(jī)械：只有17組高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械（如鋸床和帶手動(dòng)裝載/卸載的壓力機(jī)）被列為可能需要由第三方認(rèn)證的機(jī)械，但是，如果制造商采用適用的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，即使這些機(jī)器也不需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)的干預(yù)。這意味著絕大多數(shù)機(jī)器可能是自我認(rèn)證的。
電氣設(shè)備：幾乎在所有情況下，電氣設(shè)備都不需要由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。
電子產(chǎn)品：如果制造商采用可用的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，則電子產(chǎn)品不需要由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。
醫(yī)療設(shè)備：非無(wú)菌或無(wú)測(cè)量功能的I類醫(yī)療設(shè)備無(wú)需由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。
建筑產(chǎn)品：一大批建筑產(chǎn)品不需要由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
壓力設(shè)備：一大批壓力設(shè)備不需要由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
如果您想知道是否可以對(duì)產(chǎn)品使用自我認(rèn)證，請(qǐng)查看適用的CE法規(guī)文本?；蛘咧皇菃栁覀?。自我認(rèn)證是完全合法的，這不是一些“偷工減料”的計(jì)劃。歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在積極推廣制造商確保并自行聲明合規(guī)性的概念。
以下是CE標(biāo)記產(chǎn)品過程中所需的正式階段：
1.確定產(chǎn)品是否屬于需要CE標(biāo)志的組，如果是，則適用哪種指令。
2.從產(chǎn)品指令指定的模塊中選擇合格評(píng)定程序。這可以是自我認(rèn)證，也可以由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。符合性評(píng)估程序有九個(gè)模塊可供不同的產(chǎn)品組指定。
3.確定適用于該產(chǎn)品的任何協(xié)調(diào)歐洲標(biāo)準(zhǔn)。雖然并非總是強(qiáng)制性的，但指令通常以這樣的方式編寫，即協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上成為合格評(píng)定要求的一部分。
4.確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令的要求。如果沒有，可能需要修改產(chǎn)品以滿足要求。
5.如果指令聲明要求公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，則安排執(zhí)行此操作。這可能涉及運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
6.建立并維護(hù)指令所要求的技術(shù)文檔。
7.準(zhǔn)備符合性聲明并說(shuō)明技術(shù)文檔如何支持它。
8.檢查在銷售產(chǎn)品的特定國(guó)家/地區(qū)可能存在的任何其他國(guó)家要求，包括標(biāo)簽或包裝要求。
9.將CE標(biāo)志應(yīng)用于產(chǎn)品及其包裝和客戶文獻(xiàn)中，如指令所述。
什么要包含在符合性聲明中？
發(fā)布聲明的制造商/進(jìn)口商的名稱和地址。
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（名稱，型號(hào)或型號(hào)，以及所有相關(guān)的附加信息，如序列號(hào)）。
以準(zhǔn)確，完整和明確定義的方式引用適用的指令，其中符合CE合規(guī)性。
用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合指令要求的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)/方法。這些也必須準(zhǔn)確，完整和明確地定義
首席執(zhí)行官或同等人的聲明，簽名和頭銜的簽發(fā)日期。
聲明制造商/代表方全權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品符合相關(guān)指令。
參與合格評(píng)定的任何通知或第三方機(jī)構(gòu)的名稱，地址和標(biāo)識(shí)號(hào)
擁有技術(shù)文件的歐盟境內(nèi)個(gè)人或組織的名稱和地址。
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