關于CE認證標記的常見問題
1.誰被認為是指令下的制造商?
作為一般規(guī)則,它是負責產(chǎn)品設計和制造的一方,它還可能包括修改產(chǎn)品應用程序或特征的任何人,以及基于未完成的元素和產(chǎn)品組裝單元的任何人,盡管每個指令可能具有某些規(guī)范。
2.組件或不完整產(chǎn)品的制造商承擔什么級別的責任?
由于這取決于產(chǎn)品和適用的指令,因此無法對此問題作出一般性回應。有些指令僅涉及“簡單壓力容器”的產(chǎn)品,而其他指令如“建筑產(chǎn)品指令”或“低壓指令”則涵蓋不完整的產(chǎn)品。此外,機械指令根據(jù)機器,安全組件,未完成的機器還是將其合并到另一臺機器中,建立了許多不同的程序。
3.更換復雜設備部件意味著什么責任?
如果為相同的部件更換磨損或有缺陷的部件,即簡單的修理操作,絕不會改變設備的特性,則不認為產(chǎn)品在符合適用指令方面已被更改。但是,如果此更改意味著對復雜設備進行了重大修改,從而影響了對指令要求的符合性,則負責修改的一方將承擔設備符合適用指令的責任。
4.設備的進口商/分銷商有什么責任?
首先要區(qū)分由歐盟內(nèi)部或外部制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品。
如果產(chǎn)品由非歐盟制造商生產(chǎn),則在歐盟將設備商業(yè)化的人承擔通常由制造商或其授權代表承擔的所有責任,因此必須確保產(chǎn)品符合基本要求如有必要,提交所有相關文件用于控制目的。
如果是由歐盟制造商生產(chǎn),則該系統(tǒng)不適用,責任可能不會傳遞給第三方(經(jīng)銷商,用戶等)。當涉及授權的歐盟代理時,這也適用。
5.如果產(chǎn)品不符合所有CE標志要求會怎樣?
制造商使用CE標記表明設備符合適用的社區(qū)指令中規(guī)定的基本要求。因此,如果產(chǎn)品不符合要求,則不能投放市場。
出于控制目的,政府制定年度檢查計劃(工業(yè),消費等),旨在確定罰款,從市場上撤出或阻止危及西班牙人,貨物或環(huán)境安全或健康的設備流通和所有其他歐盟成員國。
為了了解責任范圍,我們可以參考7月6日的第22/94號法律,該法律規(guī)定了因缺陷產(chǎn)品造成的損害的民事責任,并且適用于第25號指令85/374 / CEE的規(guī)定。 7月,根據(jù)國家法律,旨在實現(xiàn)歐盟內(nèi)部關于此類責任的標準化司法制度。
6.測試標準是強制性的嗎?
社區(qū)指令的目標之一是消除阻礙產(chǎn)品自由流通的障礙。通過這種方式,每個指令都提供了定性指南,以保護用戶,貨物和環(huán)境的健康和安全。所有這些都是通過標準來評估的。
在每種情況下都必須遵守適用的指令,但遵守標準是自愿的。
確保我們遵守指令所確立的基本要求的最佳方法是使用所謂的協(xié)調(diào)標準(由CEN,CENELEC或ETSI創(chuàng)建的技術規(guī)范,在OJEU中發(fā)布,并作為國家法規(guī)采用。至少一個成員國),因為這假定符合這些基本要求。
制造商可以自由地使用其他方法來滿足基本要求,但必須確保與協(xié)調(diào)標準相同的最低安全等級。
如果不使用這些標準,并且根據(jù)相關指令,可能需要公告機構的審查類型。
7.什么是自我認證?
新方法的語言是指內(nèi)部生產(chǎn)控制程序(模塊A DC 93/465 / CEE),這一概念通常指自我認證一詞。
如果在每種情況下適用的指令不要求合格的第三方執(zhí)行合格評定任務(公告機構),制造商可以考慮自我認證選項。
但是,制造商必須能夠保證設備符合適用指令所規(guī)定的基本要求(通過他們自己的方式或通過提供必要設施和專業(yè)人員的測試實驗室和/或研究中心),以及確保對投放市場的產(chǎn)品的持續(xù)質(zhì)量合規(guī)性。
必須提供文件的基本要素之一,以證明產(chǎn)品的合格評定,特別是在沒有涉及認證機構時,報告顯示基于統(tǒng)一標準的測試符合性,以及有關質(zhì)量體系的信息。地方。
8.標準化和認證有什么區(qū)別?
雖然這些術語之間存在相似之處,但它們用于不同的領域。
當我們談論新方法指令時,我們總是需要使用術語認證(包括自我認證和認證機構的認證)。
但是,當我們談到國家法律時,我們使用術語標準化。例如,老虎機必須經(jīng)過認證,同時也符合政府制定的游戲標準。
9.CE認證標志是否需要銷售產(chǎn)品?
是,制造商使用CE標記表明設備符合適用的社區(qū)指令中規(guī)定的基本要求。
該符號由制造商或其授權的歐盟代表加貼。在特殊情況下,如果指令允許,可以由負責將產(chǎn)品投放到歐盟市場的一方加貼。必須在生產(chǎn)階段結束時粘貼并且尺寸合適(不小于5 mm),并且必要時必須放在產(chǎn)品或銘牌上。
它必須清晰,清晰,不可磨滅。沒有其他符號可以與CE標記混淆。
此外,除了貼上CE標志外,制造商必須在最新設備商業(yè)化之日起十年內(nèi)提供以下文件:
1.符合性聲明
2.技術檔案
在特殊情況下,與體外設備相關的DC僅要求所列文件在最新設備商業(yè)化后保留五年。
10.如果組件已通過CE認證,整個設備是否還需要認證?
兩個或多個CE標記的子系統(tǒng)的組合并不總是自動生成兼容系統(tǒng)。
讓我們看一個示例,說明如何應用電磁兼容性和低電壓指令:
在電磁兼容性(EMC)指令的框架內(nèi),必須考慮使用“系統(tǒng)”的EMC環(huán)境,如果它與其內(nèi)在設備的制造商設計的不同。 ,“系統(tǒng)”可能會遇到無法預見的EMC困難。另外,組裝的“系統(tǒng)”可以包括CE標記的子系統(tǒng)和非CE標記的子系統(tǒng)。
就低電壓指令而言,可能會遇到設備尺寸,組件中可能影響絕緣的安全距離等問題......