什么是CE標志/ 如何快速辦理ce認證?
CE標志是產(chǎn)品符合歐盟(EU)健康,安全和環(huán)境保護指令和法規(guī)的關(guān)鍵指標(但不是證明)。
如果您的產(chǎn)品屬于要求CE標志的指令范圍,您必須確保產(chǎn)品符合適用的要求并在將其放入歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)市場之前貼上CE標志(參見“CE的國家/地區(qū))需要標記“下面是對歐洲經(jīng)濟區(qū)所包含國家的描述”。如果您的產(chǎn)品是在EEA之外生產(chǎn)的,這同樣有效。歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的二手產(chǎn)品首次進入歐洲經(jīng)濟區(qū)市場,也需要CE標志。
CE標志通常被描述為貿(mào)易護照,因為它可以使產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流動。根據(jù)歐盟立法,歐盟成員國不得限制CE標志產(chǎn)品在市場上的銷售,除非這些措施可以根據(jù)產(chǎn)品不合規(guī)的證據(jù)來證明是合理的。CE認證標志并不表示產(chǎn)品是在歐盟制造的。CE標志也不是質(zhì)量標志。
請注意:
您不能將CE標志貼在相關(guān)歐洲指令未涵蓋的產(chǎn)品上;
通過粘貼CE標志,您對產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求承擔全部責任;
其他標記可以貼在產(chǎn)品上,只要這些標記不會在形式或含義上與CE標記混淆。
CE標志的形式
CE標志是由以下形式的首字母'CE'組成的標記:
CE標志
加貼CE標志
CE標志的字母和背景沒有特定的顏色要求,換句話說,不需要在白色背景下以黑色打印字母“CE”。但是,前景和背景的配色方案應(yīng)該足夠互補,以便CE徽標清晰可見。CE標志的最小尺寸必須為5 mm高。如果尺寸放大,字母CE必須與標準版本成比例,如圖所示。請在此處找到不同文件格式的CE徽標示例:http://ec.europa.eu/enterprise/faq/ce-mark.htm CE標記有時會附帶一個四位數(shù)字。這是參與合格評定過程的公告機構(gòu)的參考編號。
需要CE標志的產(chǎn)品有:
有源植入式醫(yī)療設(shè)備
燃燒氣體燃料的器具(燃氣器具)
設(shè)計用于載人的索道裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品
電子和有源元件
用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護系統(tǒng)(ATEX設(shè)備)
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰柜
體外診斷醫(yī)療器械
升降機
低壓設(shè)備(電氣材料)
機械
測量儀器
醫(yī)療設(shè)備
戶外設(shè)備產(chǎn)生噪音
非自動稱重儀器
個人保護設(shè)備
壓力設(shè)備
煙火
無線電和電信終端設(shè)備
休閑工藝
玩具
簡單的壓力容器
項目不需要CE標記,例如:
化學(xué)制品
化妝品
食品
藥品
需要CE標志的國家/地區(qū)
CE標志貼在上述產(chǎn)品上,這些產(chǎn)品將放置在EEA和土耳其市場上,無論它們是在EEA,土耳其還是在其他國家生產(chǎn)。
目前,以下國家/地區(qū)需要CE標志:
奧地利(自1995年起)
比利時
保加利亞(自2007年起)
捷克共和國(自2004年起)
塞浦路斯(自2004年起)
丹麥
愛沙尼亞(自2004年起)
芬蘭(自1995年起)
法國
德國
希臘
匈牙利(自2004年起)
冰島
愛爾蘭
意大利
拉脫維亞(自2004年起)
立陶宛(自2004年起)
列支敦士登
盧森堡
馬耳他(自2004年起)
挪威
荷蘭人
波蘭(自2004年起)
葡萄牙
羅馬尼亞(自2007年起)
斯洛伐克(自2004年起)
斯洛文尼亞(自2004年起)
西班牙
瑞典(自1995年起)
英國(英國)
克羅地亞(自2013年7月1日起)
瑞士不是歐盟的成員,但對于某些產(chǎn)品,它接受CE標志作為符合瑞士國家技術(shù)法規(guī)的推定。
CE標志的責任
對CE和產(chǎn)品符合CE標準負責的人員是:
制造商(無論是否位于我們的EEA之外)
進口商
經(jīng)銷商
授權(quán)代表
如果您是制造商,您有責任:
進行合格評定
起草技術(shù)文件
發(fā)布EC符合性聲明(DoC)
將CE標志貼在產(chǎn)品上
如果您是來自第三國的產(chǎn)品的進口商,您必須檢查歐盟以外的制造商是否已采取必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。但是,如果您導(dǎo)入產(chǎn)品但是以您自己的(品牌)名稱將其放入歐盟市場,則您具有與制造商相同的義務(wù)。
如果您是經(jīng)銷商,則必須檢查是否存在CE標志和用戶手冊,產(chǎn)品標簽以及其他必要的支持文檔。
如何快速辦理ce認證?
盡管許多人認為,制造商不會從第三方認證機構(gòu)或歐洲或國家機構(gòu)獲得CE標志。制造商以自己的方式粘貼CE標志,并且在滿足所有要求時允許這樣做。測試或認證機構(gòu)可能僅作為服務(wù)提供商參與該過程。但是,機構(gòu)不會接受CE合規(guī)性的責任。CE合規(guī)的責任將始終由制造商(或私人貼標機)承擔。
CE標志規(guī)則通常要求在CE標志貼上之前滿足以下步驟:
1.確定適用的CE指令/規(guī)定(您可以在我們的CE標記工具箱中使用CE指令檢查表);
2.確定適用的歐洲統(tǒng)一標準;
3.確定CE標志指令/法規(guī)的哪些基本要求適用于該產(chǎn)品;
4.確定歐洲統(tǒng)一標準的哪些要求適用于該產(chǎn)品;
5.根據(jù)基本要求和標準要求進行合規(guī)性評估并進行記錄(這可能需要目視檢查,測試等);
6.機械和醫(yī)療設(shè)備需要提交風險分析;
7.向用戶提供安全使用產(chǎn)品所需的信息(通常是用戶手冊,安裝說明,警告標簽等);
8.確保生產(chǎn)的一致性,從而證明評估的樣品和生產(chǎn)是相同的;
9.編制所有文件的技術(shù)文件(或有時稱為“技術(shù)文檔”),以證明符合所有相關(guān)要求;
10.起草并簽署符合性聲明(適用于建筑產(chǎn)品的性能聲明);
11.加貼CE標志;
12.持續(xù)監(jiān)控與CE指令/法規(guī)和歐洲統(tǒng)一標準相關(guān)的發(fā)展。適用時適用新規(guī)則和修訂。
執(zhí)行CE標志和制裁
如上所述,具有CE標志的產(chǎn)品可以自由進入市場,因為當局不允許要求滿足各種要求。但是,這并不意味著當局無權(quán)調(diào)查產(chǎn)品的合規(guī)性。他們不僅可以進行調(diào)查,還可以采取措施防范侵權(quán)行為。這些措施可能包括在必要時撤回,召回產(chǎn)品,處罰和刑事制裁(如罰款和監(jiān)禁)。
請注意,沒有單一的歐盟執(zhí)法機構(gòu)或服務(wù),CE法規(guī)的執(zhí)行由國家市場監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)歐盟成員國的國家法律和程序執(zhí)行。這些國家市場監(jiān)督機構(gòu)密切合作,共享有關(guān)不合規(guī)和不安全產(chǎn)品的信息,并協(xié)調(diào)其市場監(jiān)督活動。如果在一個市場中發(fā)現(xiàn)不符合CE標志的產(chǎn)品,則第二天早晨將通知所有其他市場監(jiān)督機構(gòu)。
CE認證指令和法規(guī)
以下是主要CE標記指令的概述。這些鏈接將帶您進入包含特定指令信息的頁面。
機械指令 - 2006/42 / EC
低電壓指令 - 2014/35 / EU
EMC指令 - 2014/30 / EU
醫(yī)療器械指令 - 93/42 / EEC
個人防護設(shè)備指令 - 89/686 / EEC
建筑產(chǎn)品法規(guī) - 法規(guī)(EU)No 305/2011
壓力設(shè)備指令 - 2014/68 / EU
RoHS - 有害物質(zhì)限制 - 指令 - 2011/65 / EU
廢棄電子電氣設(shè)備指令 - 2012/19 / EU
ATEX指令 - 2014/34 / EU
玩具指令 - 2009/48 / EC
無線電設(shè)備指令 - 12014/53 / EU
娛樂工藝指令 - 94/25 / EC
有源植入式醫(yī)療器械指令 - 90/385 / EEC
爆炸性民用指令 - 93/15 / EEC
環(huán)境指令中的噪聲排放 - 2000/14 / EC
燃氣器具指令 - 2009/142 / EC
升降機指令 - 1995/16 / EC
煙火指令 - 2007/23 / EC