ISO認證和CE認證有啥區(qū)別,是否需要ISO 9000才能獲得CE標志?
ISO 9000注冊(或EN 29000認證)在歐洲作為接受制造商產(chǎn)品的條件或作為識別制造商可信度的方式在自愿的基礎(chǔ)上廣泛使用,雖然ISO 9000等質(zhì)量體系表明公司具有有效的組織結(jié)構(gòu)并且故障成本低,但并不總是證明符合CE標志指令,但是,某些指令要求使用質(zhì)量管理體系作為合格評定的一部分。
例如,機器指令要求制造商建立質(zhì)量控制系統(tǒng),以確保未來的裝配線產(chǎn)品符合CE標志要求,然而,質(zhì)量控制系統(tǒng)不一定是ISO 9000,盡管ISO 9000是一個很好的選擇,因為它被廣泛認可。醫(yī)療器械指令確實要求ISO 9000(EN 13485)作為合格評定過程的一部分。
CE標志,或以前的EC標志,是自1985年以來在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)內(nèi)銷售的某些產(chǎn)品的強制性合格標志,CE標志也出現(xiàn)在EEA以外銷售的產(chǎn)品中,這些產(chǎn)品是在制造或設(shè)計的在歐洲經(jīng)濟區(qū)出售。
CE標志表明產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),因此可以使產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流動。通過在產(chǎn)品上粘貼CE標志,制造商自行聲明該產(chǎn)品符合CE標志的所有法律要求,這意味著該產(chǎn)品可以在整個歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA,28會員)銷售。歐盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)國家冰島,挪威,列支敦士登)。這也適用于在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售的其他國家制造的產(chǎn)品。
ISO代表什么?
作為(質(zhì)量)護理的一部分,公司必須處理CE標志,ISO以及產(chǎn)品責(zé)任,有什么不同?
CE標志表示安裝或產(chǎn)品符合最低安全,環(huán)境和健康要求,此外,用戶手冊和風(fēng)險分析起著非常重要的作用,符合性聲明表明制造商符合適用的指令。
ISO涉及整個企業(yè)的(質(zhì)量)關(guān)懷和控制,程序和規(guī)則使客戶可以期望公司滿足他自己設(shè)定的100%的要求,良好的ISO體系意味著不能錯過溝通,并立即發(fā)出程序中的任何偏差。
如果一家公司通過了ISO認證,那么它對產(chǎn)品的質(zhì)量一無所知,如果您銷售垃圾,您也可以通過ISO認證。
為了證明產(chǎn)品符合歐洲的所有基本要求,它還需要規(guī)則和程序,CE程序?qū)⒊蔀閱为氉o理系統(tǒng)的一部分,對此的控制(例如,監(jiān)控變更程序,處理數(shù)據(jù))將是ISO認證公司中ISO系統(tǒng)的一部分。
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