CE認證PPE指令：

    PPE (EU) 2016/425 是歐盟關(guān)于個人防護設(shè)備（PPE）的一項法規(guī)。這項法規(guī)于 2016 年 3 月 9 日生效，取代了之前的 PPE 指令 89/686/EEC，為確保個人防護設(shè)備在歐盟市場上的安全性和有效性提供了法律框架。

    主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外，個人防護設(shè)備還包括了大量的呼吸防護設(shè)備、防護服，包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

PPE 被分為三個類別，依據(jù)其對風險的防護程度：

類別 I：低風險設(shè)備（例如，手套，護目鏡）。

類別 II：中等風險設(shè)備（例如，建筑工人用的安全鞋）。

類別 III：高風險設(shè)備（例如，極端環(huán)境中使用的防護服）。

    PPE（個人保護設(shè)備）產(chǎn)品的CE認證涉及多個模塊，每個模塊代表不同的合格評定程序。根據(jù)設(shè)備類型，規(guī)定了不同的合格評定程序。包括形式檢驗、內(nèi)部生產(chǎn)檢查、全面質(zhì)量保證等模塊（如 A、B、C、C2 和 D 模塊）。

以下是A、B、C、C2和D模塊的主要區(qū)別：

A模塊（內(nèi)部生產(chǎn)檢查）

適用范圍：適用于產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程的內(nèi)部管理。

合格評定內(nèi)容：制造商自我聲明產(chǎn)品符合相關(guān)標準，進行內(nèi)部質(zhì)量控制。

監(jiān)管要求：不需外部機構(gòu)介入，但需要完整的技術(shù)文檔。

B模塊（歐盟型式檢驗）

適用范圍：適用于高風險設(shè)備（類別 II 和 III）。

合格評定內(nèi)容：獨立的認證機構(gòu)對樣品進行測試和評估，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準。

監(jiān)管要求：制造商和認證機構(gòu)之間的明確互動。

C模塊（生產(chǎn)質(zhì)量保證）

適用范圍：適用于長期生產(chǎn)的產(chǎn)品，確保生產(chǎn)過程中保持一致的產(chǎn)品質(zhì)量。

合格評定內(nèi)容：認證機構(gòu)定期檢查制造商的生產(chǎn)過程，包括質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品一致性。

監(jiān)管要求：與認證機構(gòu)保持長期合作，持續(xù)符合標準。

C2模塊（產(chǎn)品質(zhì)量檢驗）

適用范圍：用于特定風險產(chǎn)品，類似于C模塊，但主要關(guān)注特定產(chǎn)品的一次性檢驗。

合格評定內(nèi)容：在產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)，進行抽樣檢驗，以驗證產(chǎn)品是否符合標準。

監(jiān)管要求：要求制造商保持詳盡的記錄，并與認證機構(gòu)協(xié)作進行抽樣檢驗。

D模塊（全面質(zhì)量保證）

適用范圍：適用于風險最高的設(shè)備（類別 III）。

合格評定內(nèi)容：制造商需提供全面的質(zhì)量管理系統(tǒng)，涵蓋設(shè)計、生產(chǎn)和后期檢驗。

監(jiān)管要求：認證機構(gòu)進行全面審查，包括工廠審核和產(chǎn)品檢驗，確保全流程符合標準。

總結(jié)

A模塊：內(nèi)部管理，無需外部驗證。

B模塊：產(chǎn)品型式檢驗，適用于高風險設(shè)備。

C模塊：生產(chǎn)質(zhì)量保證，長期監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量（自我符合性聲明）。

C2模塊：產(chǎn)品的抽樣檢驗。

D模塊：全面的質(zhì)量保證，涵蓋所有生產(chǎn)和設(shè)計階段。

在選擇合格評定程序時，制造商必須根據(jù)產(chǎn)品的類別和風險級別來決定合適的模塊。相關(guān)產(chǎn)品CE認證可咨詢商通檢測！