什么是歐盟授權(quán)的代表?
歐盟授權(quán)代表（European Authorized Representative）是指在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）以外的國家或地區(qū)注冊的制造商委托的個人或公司，負(fù)責(zé)代表制造商履行其在歐盟法規(guī)中規(guī)定的一些義務(wù)。歐盟授權(quán)代表是為了確保在歐洲市場上銷售的產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)和要求。
根據(jù)歐洲法規(guī)，一些產(chǎn)品或制造商需要在歐盟境外指定歐盟授權(quán)代表。主要的例子包括醫(yī)療器械、藥品、個人防護設(shè)備、化妝品等。
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)通常包括：
1. 文件保管： 代表制造商保管產(chǎn)品技術(shù)文件和合規(guī)性文件，并確保文件在歐洲經(jīng)濟區(qū)可訪問。
2. 緊急通知： 在產(chǎn)品發(fā)生緊急事件或歐盟監(jiān)管機構(gòu)要求的情況下，向歐盟監(jiān)管機構(gòu)提供必要的信息。
3. 合規(guī)性評估： 協(xié)助制造商進行合規(guī)性評估，并確保產(chǎn)品符合適用的歐盟法規(guī)。
4. 協(xié)助通信： 代表制造商與歐盟監(jiān)管機構(gòu)之間的溝通，包括回應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的請求和查詢。
授權(quán)代表向歐盟消費者銷售的非歐盟實體行事，授權(quán)代表必須是在歐盟成員國登記的法律實體，必須按照第4條的規(guī)定執(zhí)行下列任務(wù):
核實文件
1.確認(rèn) 歐盟符合性聲明 或 履約申報書 和 技術(shù)文件 已經(jīng)準(zhǔn)備好了。
2.保存市場監(jiān)督當(dāng)局在該立法規(guī)定的期限內(nèi)的合格申報或履約申報的記錄，并確保根據(jù)要求向這些當(dāng)局提供技術(shù)文件*
*通常為10年。
注: 這意味著非歐盟賣方必須向歐盟提供全套遵約文件。
與國家市場監(jiān)督機構(gòu)溝通
1.向國家市場監(jiān)督機構(gòu)提供證明符合要求所需的所有信息和文件。這可包括以下方面:
測試報告
風(fēng)險評估
產(chǎn)品標(biāo)簽
包裝標(biāo)簽
2.當(dāng)有理由相信某一產(chǎn)品存在風(fēng)險時，通知市場監(jiān)督當(dāng)局。
不遵約行動
與市場監(jiān)督機構(gòu)合作，包括根據(jù)合理的要求，確保立即采取必要的糾正行動，糾正任何違規(guī)行為。
產(chǎn)品包裝資料
下列資料必須貼在產(chǎn)品包裝上:
1.歐盟授權(quán)代表的公司名稱。
2.歐盟授權(quán)代表的郵政地址。
概括：
簡而言之，歐盟ARR要求并核實賣方的文件，支持其產(chǎn)品符合要求。它們還根據(jù)需要與國家市場監(jiān)督當(dāng)局聯(lián)系，以防它們因合規(guī)問題而對產(chǎn)品采取行動。
為什么我需要授權(quán)代表?
如果你是在歐盟以外的地方設(shè)立代表，并銷售本規(guī)定所涵蓋的產(chǎn)品，則必須有授權(quán)代表。
海關(guān)當(dāng)局有權(quán)在沒有歐盟授權(quán)的代表地址的情況下扣押和銷毀進口貨物。在實踐中，這可能會導(dǎo)致非歐盟公司在沒有歐盟代表的情況下銷售以下產(chǎn)品:
1.他們不能再通過亞馬遜FBA銷售。
2.他們無法從履行中心發(fā)貨(在某一時刻可能會面臨貨運代理的問題)。
3.他們必須處理更多的失敗貨物(客戶從未收到，因為包裹被沒收和銷毀而沒有補償)。
哪些產(chǎn)品需要授權(quán)代表?
市場監(jiān)督條例沒有提供產(chǎn)品范圍或產(chǎn)品清單。相反，第4條第(5)款規(guī)定，歐盟的相關(guān)條款適用于下列條例----而這些條例反過來又涵蓋了界定范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
規(guī)定名稱 產(chǎn)品名稱/范圍
Construction Products Regulation (EU) 305/2011 建筑產(chǎn)品
2016/425年度個人防護設(shè)備規(guī)例 個人防護設(shè)備
《2016/426年氣體燃料燃燒設(shè)備條例》 氣體器具及配件
第2000/14/EC號環(huán)境指令中的噪音排放 戶外使用設(shè)備(機器)
Machinery Directive 2006/42/EC 機器
Toy Safety Directive 2009/48/EC 玩具
Ecodesign Directive 2009/125/EC 與能源有關(guān)的產(chǎn)品
RoHS Directive 2011/65/EU 電氣和電子設(shè)備
Pyrotechnic Articles Directive 2013/29/EU 煙火制品
Recreational Craft Directive 2013/53/EU 娛樂業(yè)及個人水上活動
2014/29/EU號簡單壓力船指令 簡單壓力容器
EMC Directive 2014/30/EU 電氣和電子設(shè)備
2014/31/EU號非自動稱重儀器指令 非自動稱重儀器
Measuring Instruments Directive 2014/32/EU 測量儀器
ATEX Directive 2014/34/EU 擬用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護系統(tǒng)
Low Voltage Directive 2014/35/EU 電氣和電子設(shè)備
Radio Equipment Directive 2014/53/EU 無線電設(shè)備
Pressure Equipment Directive 2014/68/EU 壓力設(shè)備
CE標(biāo)記產(chǎn)品是否需要授權(quán)代表?
是的，如果你的公司位于歐盟之外，你正在銷售屬于 一個或多個CE標(biāo)識指令 第4條第(5)款所列的消費者，你必須有授權(quán)的代表。
哪些公司需要使用歐洲授權(quán)代表?
這是在第18點下寫的:
應(yīng)執(zhí)行這些任務(wù)的經(jīng)濟經(jīng)營者是制造商，或制造商未在聯(lián)盟內(nèi)設(shè)立的進口商，或制造商為此目的授權(quán)的授權(quán)代表，或在聯(lián)盟內(nèi)為其處理的產(chǎn)品設(shè)立的履行服務(wù)提供者，而聯(lián)盟內(nèi)沒有其他經(jīng)濟經(jīng)營者。
下面是對不同企業(yè)的概述，以及歐盟要求對它們的影響。
跨境電子商務(wù)銷售商
跨境賣家可能是主要目標(biāo)。這是有意義的，因為來自中國和其他地方的跨境銷售商是不符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和文件要求的運輸產(chǎn)品。截至2021年，跨境賣方需要歐盟授權(quán)的代表。
非歐盟制造商
直接向歐盟消費者銷售的制造商也必須有授權(quán)代表，理由與上文所述相同。制造商向歐盟進口商出售B2B的情況并非如此。
公司從物流中心出售產(chǎn)品
歐盟網(wǎng)站上指出:
為了確保市場監(jiān)督機構(gòu)能夠有效地履行其職責(zé)，并避免執(zhí)法系統(tǒng)中的空白，應(yīng)當(dāng)將履行服務(wù)提供者列入市場監(jiān)督機構(gòu)可對其采取執(zhí)法措施的經(jīng)濟經(jīng)營者名單。
歐盟進口商是否需要授權(quán)代表?
歐盟的進口商不能使用授權(quán)代表,因為他們已經(jīng)對其進口的產(chǎn)品負(fù)責(zé)。這一責(zé)任不能轉(zhuǎn)給另一家公司。