PPE是指專為個(gè)人穿戴或使用之任何安全危害防護(hù)項(xiàng)目，其范圍包含休閑及運(yùn)動(dòng)活動(dòng)專用的安全防護(hù)產(chǎn)品以及專業(yè)用安全防護(hù)產(chǎn)品。目前所有輸入歐盟的PPE產(chǎn)品皆需符合PPE Regulation (EU) 2016/425個(gè)人防護(hù)裝置歐盟法規(guī)要求，此外因?yàn)橛?guó)脫歐議題，自2022年1月1日起，所有輸入英國(guó)的PPE產(chǎn)品皆需遵循EU Regulation 2016/425 and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018并在產(chǎn)品上附UKCA標(biāo)示。
什么是2016/425EU歐盟標(biāo)準(zhǔn)？
法規(guī) (EU) 2016/425（已納入英國(guó)法律）規(guī)定了 PPE 產(chǎn)品投放英國(guó)市場(chǎng)之前必須滿足的基本健康和安全要求。2016/425EU法規(guī)將個(gè)人防護(hù)設(shè)備 (PBM) 定義為旨在由個(gè)人佩戴或持有的產(chǎn)品，以防止可能對(duì)其健康或安全構(gòu)成威脅的一種或多種危害。
2016/425EU法規(guī)不適用于：
1.為武裝部隊(duì)或執(zhí)法部門(mén)設(shè)計(jì)的防護(hù)設(shè)備；
2.對(duì)攻擊者進(jìn)行自衛(wèi)的防護(hù)設(shè)備；
3.為私人使用而設(shè)計(jì)的防護(hù)設(shè)備，以應(yīng)對(duì)非極端天氣條件；
4.專供海船或飛機(jī)使用的防護(hù)設(shè)備；
5.兩輪或三輪摩托車使用者的頭盔和面罩。
PPE必須符合基本安全要求，并且必須根據(jù)個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例帶有 CE 標(biāo)志。適用的要求根據(jù) PPE 旨在保護(hù)用戶的風(fēng)險(xiǎn)而有所不同，分為三類：
I 類（僅包括最小風(fēng)險(xiǎn)）；
II 類（除 I 類和 III 類中所述的所有其他風(fēng)險(xiǎn)）；
III 類（僅包括可能導(dǎo)致死亡或不可逆轉(zhuǎn)的健康損害等非常嚴(yán)重后果的風(fēng)險(xiǎn)）。
個(gè)人防護(hù)裝備CE認(rèn)證標(biāo)志：
商通檢測(cè)擁有豐富的專業(yè)技能和法規(guī)知識(shí)，可以代表您全面管理您的 PPE 的整個(gè) CE 認(rèn)證程序。我們的專家非常了解 PPE 法規(guī) 2016/425 的要求，并將協(xié)助您編寫(xiě)技術(shù)文檔。為了進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，我們只與認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室合作。如果您的 PPE 屬于需要進(jìn)行歐盟型式檢驗(yàn)的 II 類或 III 類，我們將代表您指定指定機(jī)構(gòu)。您可以放心，您的 PPE 將經(jīng)過(guò)專業(yè)和公正的評(píng)估，以便將其投放或投入市場(chǎng)上合法批準(zhǔn)的使用。
個(gè)人防護(hù)用品CE認(rèn)證流程：
01、產(chǎn)品分類
確定產(chǎn)品是否屬于 PPE 法規(guī)和/或其他 CE 法規(guī)的范圍。
02、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
一項(xiàng)分析，以確定 屬于 PPE 法規(guī)范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)和基本健康與安全要求。
03、產(chǎn)品測(cè)試
根據(jù)協(xié)調(diào)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估和安排產(chǎn)品測(cè)試。
04、技術(shù)資料
技術(shù)文件的編譯或驗(yàn)證。
05、歐盟型式檢驗(yàn)
向公告機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件以獲得歐盟型式檢驗(yàn)證書(shū)。
06、歐盟符合性聲明/CE標(biāo)志
起草歐盟符合性聲明并提供粘貼 CE 標(biāo)志的說(shuō)明。
商通檢測(cè)PPE認(rèn)證服務(wù)：
1.實(shí)施完整的CE合格評(píng)定程序；
2.確定您的 PPE 產(chǎn)品的資格和分類；
3.進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；
4.根據(jù)歐洲（協(xié)調(diào)）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（或外包）產(chǎn)品測(cè)試；
5.指定公告機(jī)構(gòu)并提供有關(guān)實(shí)施歐盟型式檢驗(yàn)的咨詢服務(wù)；
6.技術(shù)文件的編寫(xiě)和評(píng)估；
7.驗(yàn)證說(shuō)明手冊(cè)、標(biāo)記和標(biāo)簽（安全信息）；
8.起草歐盟符合性聲明并提供粘貼 CE 標(biāo)志的說(shuō)明。