什么是歐盟認證法規(guī)？

1.條例是歐盟法律最直接的形式——一旦通過，它們在所有成員國都具有法律約束力，與國內(nèi)法具有同等效力。各國政府不必自己采取行動來實施歐盟法規(guī)。

2.它們不同于針對國家當局的指令，后者必須采取行動使其成為國家法律的一部分，也不同于僅適用于涉及特定當局或個人的具體案件的決定。

3.法規(guī)要么由歐盟理事會和歐洲議會聯(lián)合通過，要么由歐盟委員會單獨通過。

什么是歐盟認證指令？

1.歐盟指令規(guī)定了每個成員國必須達到的某些最終結(jié)果。國家當局必須修改其法律以實現(xiàn)這些目標，但可以自由決定如何這樣做。指令可能涉及一個或多個成員國，也可能涉及所有成員國。

2.每項指令都具體規(guī)定了國家法律必須修改的日期----給國家當局在考慮不同國情的必要期限內(nèi)留有回旋余地。

3.指令用于使不同的國家法律相互一致，在影響單一市場運作的問題上尤其常見(如產(chǎn)品安全標準)。

我什么時候需要讓我的產(chǎn)品通過新的PPE法規(guī)認證？

PPE指令于2018年4月21日被新法規(guī)(EU) 2016/425取代，2019年4月21日后投放市場的任何商品都需要符合新規(guī)定。

PPE認證機構(gòu)有哪些？

    PPE認證機構(gòu)是基本都是總部設在歐洲的組織，由成員國政府任命，并根據(jù)其執(zhí)行歐洲產(chǎn)品CE標志所需檢查和測試的能力通知歐盟委員會。此外，他們必須獨立和公正。每個認證機構(gòu)都有一個認證范圍，詳述其在指令、法規(guī)和產(chǎn)品方面的能力。商通檢測和眾多PPE認證機構(gòu)合作，辦理PPE的認證，協(xié)助企業(yè)出口歐盟市場。

    目前，全歐洲大約有120個PPE認證機構(gòu)，這些機構(gòu)都定期接受例行監(jiān)督。由于產(chǎn)品的名稱、地址和唯一編號必須顯示在附帶的用戶信息上，因此可以識別哪個認證機構(gòu)對產(chǎn)品進行了認證。

“CE認證標志”是什么意思？

1.字母CE代表“Conformité Européenne”，意為“歐洲一致性”。最初使用的術(shù)語是“EC標志”，但在1993年的指令93/68/EEC中正式被“CE標志”取代。“CE標志”現(xiàn)在用于所有歐盟官方文件中。

2.CE標志象征著產(chǎn)品符合適用于制造商的共同體要求。

3.貼在產(chǎn)品上的CE標志是負責人聲明產(chǎn)品符合所有適用的共同體規(guī)定，并且已經(jīng)完成了適當?shù)暮细裨u定程序。

確保符合ce標志產(chǎn)品：

對于所有類型的個人防護設備(PPE )，一個關鍵的考慮因素是確保產(chǎn)品已經(jīng)被適當?shù)谻E標記，因為這是對進入歐洲市場的PPE產(chǎn)品的強制性要求。這不僅包括初始樣品的評估，還包括批量生產(chǎn)。

歐盟PPE認證分類：

I類PPE

    “I類”個人防護設備是一種聲稱只提供最低風險防護的產(chǎn)品，其效果是漸進的，使用者可以及時安全地識別。這類個人防護設備可以“自我認證”，不需要認證機構(gòu)的服務。但是，在可能的情況下，建議您讓獨立的測試中心進行一些測試，以提供書面證據(jù)，用于支持您在法規(guī)(EU) 2016/425范圍內(nèi)對該產(chǎn)品做出的任何聲明。第一類個人防護裝備的例子包括清洗手套和太陽鏡。

II類PPE

    “II類”個人防護設備聲稱提供保護，防止嚴重傷害的風險，原型的設計和這些PPE項目的相關文件必須由認證機構(gòu)認證，需要完成測試獲得CE證書，第二類產(chǎn)品的例子包括機械風險PPE，如大多數(shù)類型的安全鞋。

III類PPE

    “III類”個人防護設備是一種聲稱可以防止致命危險或可能嚴重且不可逆轉(zhuǎn)地損害使用者健康的危險的物品，個人防護設備的原型設計和相關文件必須由認證機構(gòu)進行認證。此外，認證機構(gòu)還必須參與后續(xù)生產(chǎn)的評估，通過產(chǎn)品測試或制造質(zhì)量體系的評估(本法規(guī)的模塊C2或D)。第三類個人防護設備包括提供鏈鋸切割、化學、高溫和高壓保護的鞋類。

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