我們?cè)诮衲?月發(fā)布了一篇有關(guān)英國退歐及其對(duì)CE認(rèn)證的影響的文章。該文章的鏈接在這里。英國政府于2020年9月1日發(fā)布了有關(guān)此問題的新指南。
您無需轉(zhuǎn)到那些鏈接并篩選信息，我們總結(jié)了以下要點(diǎn)。
CE標(biāo)志將適用于大多數(shù)產(chǎn)品，直到2022年1月1日。
這些產(chǎn)品領(lǐng)域類別為：
玩具
休閑和私人船只
簡單壓力容器
電磁兼容
非自動(dòng)衡器
測(cè)量儀器
升降機(jī)
無線電設(shè)備
壓力設(shè)備
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
燃?xì)庥镁?/div>
機(jī)械
室外噪音
生態(tài)設(shè)計(jì)
氣溶膠
1.CE標(biāo)志將適用于醫(yī)療設(shè)備，直到2023年6月30日。
2.請(qǐng)注意，從2021年1月1日開始，所有進(jìn)口到英國的醫(yī)療設(shè)備和體外診斷醫(yī)療設(shè)備都必須在藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局進(jìn)行注冊(cè)。
3.III類，IIb類可植入產(chǎn)品和有源可植入醫(yī)療設(shè)備有4個(gè)月的寬限期
4.注冊(cè)IIb類和IIa類設(shè)備有8個(gè)月的寬限期。
5.英國以外的所有制造商都需要建立英國負(fù)責(zé)人。
6.I類設(shè)備有12個(gè)月的寬限期。
7.您可以在2021年1月1日開始使用UKCA標(biāo)記（如果您的產(chǎn)品符合要求），但是如果它是醫(yī)療設(shè)備，則CE標(biāo)記將一直滿足到2023年6月30日。
如果滿足以下所有條件，則從2021年1月1日開始，您需要在產(chǎn)品上應(yīng)用UKCA標(biāo)記：
1.它是針對(duì)英國市場(chǎng)的，并且
2.它受到要求UKCA標(biāo)記的立法的保護(hù)，并且
3.它要求進(jìn)行強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定，并且
4.合格性評(píng)估是由 英國合格性評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行的 ，您尚未在2021年1月1日之前將合格性評(píng)估文件從您的英國機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。*請(qǐng)注意，大多數(shù)英國機(jī)構(gòu)已在歐盟開設(shè)了辦事處。
以上表示，如果您的產(chǎn)品是醫(yī)療設(shè)備，則需要根據(jù)設(shè)備類別在今年年底或2021年某個(gè)時(shí)候在英國進(jìn)行注冊(cè)。您還將需要英國負(fù)責(zé)人。關(guān)于其他產(chǎn)品類別，只要您的產(chǎn)品沒有達(dá)到緊接在上面的所有四個(gè)項(xiàng)目符號(hào)點(diǎn)，您就有一段時(shí)間（一年）。
ukca認(rèn)證詳情可與商通檢測(cè)聯(lián)系。